- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05616416
International Big Data Center in Emergency Medicine
Institute of Sciences in Emergency Medicine - International Big Data Center in Emergency Medicine
Denne observasjonsstudien tar sikte på å bruke elektroniske helsejournaler til å bygge et internasjonalt stordatasenter i nødmedisin, innenfor Institute of Sciences in Emergency Medicine (ISEM) ved Guangdong Provincial People's Hospital. De viktigste spørsmålene den søker å besvare er ikke begrenset til følgende:
- Identifiser forholdet mellom legevaktens oppholdstid (EDLOS), dødelighet og uønskede hendelser (AE)
- Identifiser risikofaktorene forbundet med høy dødelighet og AE-rate blant pasienter som opplever langvarig EDLOS
- Andre forskningsspørsmål knyttet til akuttmedisin, som bygningsprediksjon og klyngemodeller for akutte sykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forholdet mellom akuttmottakets oppholdstid (EDLOS), dødelighet og uønskede hendelser (AE) er fortsatt uklart og undervurdert. EDLOS er tiden som har gått mellom ankomsttidspunktet og tidspunktet for løslatelse av en pasient innlagt på ED. Dødelighet er definert som kortvarig (14 timer, 48 timer, 7 dager, 15 dager) og 30 dagers død hos pasienter som behandles i akuttmottaket utskrevet eller innlagt. En AE er en hendelse som kan oppstå enten fra medisinsk feilbehandling eller skje ved et uhell og forårsaker fysisk og psykisk skade på pasienten under oppholdet og forblir etter avreise. For å skille feilbehandlingen fra tilfeldige årsaker, det vil si samsvarende behandling, men den uheldige situasjonen eller personene, vil denne studien referere til indikatorer som er objektivt målbare og kan sammenlignes på forskjellige tidspunkt gjennom pasientens opphold på akuttmottaket.
Hypotesen er at et lengre opphold av pasientene i akuttmottaket, spesielt uten diagnose eller beslutning om innleggelse, er assosiert med økt dødelighet og AE. Dette prosjektet vil teste denne hypotesen gjennom en prospektiv internasjonal multisenterstudie for å bidra til hvorvidt en forlenget EDLOS er assosiert med en økt forekomst av uønskede utfall.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdelouahab Bellou, MD, PhD, MSc
- Telefonnummer: +16176693707
- E-post: abellou402@gmail.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Abdelouahab Bellou, MD
- Telefonnummer: +16176693707
- E-post: abellou402@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hver pasient som noen gang har besøkt legevakten fra 2011-2022
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med manglende demografiske (alder, kjønn, etc.) og triagedata
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Alle ED-pasienter
Alle pasientene oppsøkte akuttmottaket i perioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra datoen for ED-triage til utskrivningsdatoen eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 1 måned
|
IHM
|
Fra datoen for ED-triage til utskrivningsdatoen eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall uønskede hendelser
Tidsramme: Fra datoen for ED-triage til utskrivningsdatoen eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 1 måned
|
AE
|
Fra datoen for ED-triage til utskrivningsdatoen eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdelouahab Bellou, MD, PhD, MSc, Guangdong Provincial People's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY-N-2022-105-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nødsmedisin
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFullførtPasienter Emergency on-site Care by Mobile Emergency UnitBrasil
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
RWTH Aachen UniversityFullførtTelemedisin bruk | Bruk av telekonsultasjon | Emergency Medical Service Missions
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Herlev HospitalSuspendertIncisional brokk | Emergency Midline LaparotomiDanmark
-
Central Denmark RegionFullførtEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødsamtale | Prehospitale akuttmedisinske tjenesterDanmark
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Herlev HospitalHar ikke rekruttert ennåIncisional brokk | Emergency Midline LaparotomiDanmark
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...FullførtMental tretthet | Emergency Paramedics' FatigueKina
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong KongAvsluttet