- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05616416
Internationaal Big Data Center voor spoedeisende geneeskunde
Institute of Sciences in Emergency Medicine - Internationaal Big Data Center in Emergency Medicine
Deze observationele studie heeft tot doel elektronische medische dossiers te gebruiken om een internationaal big datacentrum voor spoedeisende geneeskunde te bouwen, binnen het Institute of Sciences in Emergency Medicine (ISEM) in het Guangdong Provincial People's Hospital. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden, zijn niet beperkt tot het volgende:
- Identificeer de relatie tussen de opnameduur van de spoedeisende hulp (EDLOS), mortaliteit en ongewenste voorvallen (AE)
- Identificeer de risicofactoren die verband houden met hoge mortaliteit en AE-percentage bij patiënten die langdurige EDLOS ervaren
- Andere onderzoeksvragen hadden betrekking op spoedeisende geneeskunde, zoals het bouwen van voorspellings- en clustermodellen voor acute ziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De relatie tussen de verblijfsduur (EDLOS), mortaliteit en bijwerkingen (AE) van de afdeling spoedeisende hulp blijft onduidelijk en wordt onderschat. EDLOS is de tijd die is verstreken tussen het tijdstip van aankomst en het tijdstip van ontslag van een patiënt die is opgenomen op de SEH. Sterfte wordt gedefinieerd als kortdurend (14 uur, 48 uur, 7 dagen, 15 dagen) en 30 dagen overlijden van patiënten die op de SEH worden ontslagen of opgenomen. Een AE is een gebeurtenis die het gevolg kan zijn van medisch wanbeheer of per ongeluk en fysieke en mentale schade toebrengt aan de patiënt tijdens het verblijf en blijft na vertrek. Om wanbeheer te scheiden van toevallige oorzaken, d.w.z. volgzaam beheer maar de ongelukkige situatie of personen, zal deze studie verwijzen naar indicatoren die objectief meetbaar zijn en die op verschillende tijdstippen tijdens het verblijf van de patiënt op de SEH kunnen worden vergeleken.
De hypothese is dat een langdurig verblijf van de patiënten op de SEH, vooral zonder diagnose of opnamebeslissing, geassocieerd is met verhoogde mortaliteit en bijwerkingen. Dit project zal deze hypothese testen door middel van een prospectieve internationale multicenter studie om bij te dragen aan de vraag of een langdurige EDLOS geassocieerd is met een verhoogd aantal nadelige uitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdelouahab Bellou, MD, PhD, MSc
- Telefoonnummer: +16176693707
- E-mail: abellou402@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Abdelouahab Bellou, MD
- Telefoonnummer: +16176693707
- E-mail: abellou402@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die ooit op de Spoedeisende Hulp is geweest van 2011-2022
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ontbrekende demografische gegevens (leeftijd, geslacht enz.) en triagegegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Allemaal ED-patiënt
Alle patiënten hebben in de periode de spoedeisende hulp bezocht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ED-triage tot de datum van ontslag of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 1 maand
|
IHM
|
Vanaf de datum van ED-triage tot de datum van ontslag of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ED-triage tot de datum van ontslag of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 1 maand
|
AE
|
Vanaf de datum van ED-triage tot de datum van ontslag of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdelouahab Bellou, MD, PhD, MSc, Guangdong Provincial People's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-N-2022-105-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Noodgeval medicijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnalgesie | Telegeneeskunde | Bijwerkingen | Preziekenhuis | Ambulance | Opioïden | Teleconsultatie | Tele-spoedeisende medische diensten | Stad Aken | Prehospital Emergency Medical Service ArtsDuitsland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingHypertensief Emergency-geassocieerd hemolytisch-uremisch syndroomFrankrijk