- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05616416
Kansainvälinen hätälääketieteen suurtietokeskus
Institute of Sciences in Emergency Medicine - International Big Data Center in Emergency Medicine
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on käyttää sähköisiä terveystietoja kansainvälisen hätälääketieteen suurtietokeskuksen rakentamiseen Guangdongin provinssin kansansairaalassa sijaitsevan ensiapulääketieteen instituutin (ISEM) yhteyteen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, eivät rajoitu seuraaviin:
- Tunnista ensiapuosaston oleskelun keston (EDLOS), kuolleisuuden ja haittatapahtumien (AE) välinen suhde
- Tunnista riskitekijät, jotka liittyvät korkeaan kuolleisuuteen ja AE-tasoon potilailla, joilla on pitkittynyt EDLOS
- Muita ensihoitoon liittyviä tutkimuskysymyksiä, kuten akuuttien sairauksien ennustus- ja klusterimallien rakentaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensiapuosaston oleskelun keston (EDLOS), kuolleisuuden ja haittatapahtumien (AE) välinen suhde on edelleen epäselvä ja aliarvioitu. EDLOS on aika, joka on kulunut päivystykseen otetun potilaan saapumisen ja vapautumisen välillä. Kuolleisuus määritellään lyhytaikaiseksi (14 tuntia, 48 tuntia, 7 päivää, 15 päivää) ja 30 päivän kuolemaksi potilaiden, joita hoidetaan sairaalahoidossa kotiutettuna tai otettuna. AE on tapahtuma, joka voi johtua joko lääketieteellisestä huonosta hoidosta tai sattumasta ja aiheuttaa fyysistä ja henkistä haittaa potilaalle oleskelun aikana ja jää jäljelle lähdön jälkeen. Erottaakseen huonon hoidon satunnaisista syistä eli säännöstenmukaisesta hoidosta, mutta valitettavasta tilanteesta tai henkilöistä, tässä tutkimuksessa viitataan indikaattoreihin, jotka ovat objektiivisesti mitattavissa ja joita voidaan verrata eri aikoina potilaan päivystyshoidossa oleskelun aikana.
Oletuksena on, että potilaiden pitkittynyt oleskelu ED-tilassa erityisesti ilman diagnoosia tai vastaanottopäätöstä liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja haittavaikutuksiin. Tässä projektissa testataan tätä hypoteesia tulevalla kansainvälisellä monikeskustutkimuksella, jolla selvitetään, liittyykö pitkittynyt EDLOS lisääntyneeseen haittavaikutusten määrään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelouahab Bellou, MD, PhD, MSc
- Puhelinnumero: +16176693707
- Sähköposti: abellou402@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdelouahab Bellou, MD
- Puhelinnumero: +16176693707
- Sähköposti: abellou402@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen päivystyspoliklinikalla vieraillut potilas vuosina 2011-2022
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta puuttuvat demografiset (ikä, sukupuoli jne.) ja lajittelutiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kaikki ED-potilaat
Kaikki potilaat kävivät päivystyspoliklinikalla jakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: ED-luokittelupäivästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi
|
IHM
|
ED-luokittelupäivästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: ED-luokittelupäivästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi
|
AE
|
ED-luokittelupäivästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Abdelouahab Bellou, MD, PhD, MSc, Guangdong Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-N-2022-105-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .