- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05616416
Internationales Big Data Center in der Notfallmedizin
Institut für Wissenschaften in der Notfallmedizin - Internationales Big-Data-Zentrum in der Notfallmedizin
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, elektronische Gesundheitsakten zu nutzen, um ein internationales Big-Data-Zentrum für Notfallmedizin innerhalb des Instituts für Wissenschaften in der Notfallmedizin (ISEM) des Volkskrankenhauses der Provinz Guangdong aufzubauen. Die Hauptfragen, die es zu beantworten versucht, sind nicht auf die folgenden beschränkt:
- Identifizieren Sie die Beziehung zwischen der Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme (EDLOS), der Mortalität und den unerwünschten Ereignissen (AE)
- Identifizieren Sie die Risikofaktoren, die mit einer hohen Sterblichkeits- und UE-Rate bei Patienten mit verlängerter EDLOS verbunden sind
- Weitere Forschungsfragen mit Bezug zur Notfallmedizin, wie z. B. Gebäudevorhersage und Clustermodelle für akute Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Beziehung zwischen der Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme (EDLOS), der Mortalität und der Rate unerwünschter Ereignisse (AE) bleibt unklar und wird unterschätzt. EDLOS ist die Zeit, die zwischen dem Zeitpunkt der Ankunft und dem Zeitpunkt der Entlassung eines in die Notaufnahme aufgenommenen Patienten verstrichen ist. Mortalität ist definiert als kurzfristiger (14 Stunden, 48 Stunden, 7 Tage, 15 Tage) und 30-tägiger Tod von Patienten, die in der Notaufnahme behandelt oder entlassen wurden. Ein AE ist ein Ereignis, das aus medizinischem Missmanagement oder Unfall resultieren kann und dem Patienten während des Aufenthalts körperliche und seelische Schäden zufügt und nach der Abreise zurückbleibt. Um das Missmanagement von zufälligen Ursachen zu trennen, d. h. konformes Management, aber die unglückliche Situation oder Personen, bezieht sich diese Studie auf Indikatoren, die objektiv messbar sind und zu verschiedenen Zeiten während des Aufenthalts des Patienten in der Notaufnahme verglichen werden können.
Die Hypothese ist, dass ein längerer Aufenthalt der Patienten in der Notaufnahme insbesondere ohne Diagnose oder Aufnahmeentscheidung mit einer erhöhten Mortalität und UE assoziiert ist. Dieses Projekt wird diese Hypothese durch eine prospektive internationale multizentrische Studie testen, um einen Beitrag dazu zu leisten, ob eine verlängerte EDLOS mit einer erhöhten Rate unerwünschter Folgen verbunden ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdelouahab Bellou, MD, PhD, MSc
- Telefonnummer: +16176693707
- E-Mail: abellou402@gmail.com
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Kontakt:
- Abdelouahab Bellou, MD
- Telefonnummer: +16176693707
- E-Mail: abellou402@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der zwischen 2011 und 2022 jemals die Notaufnahme besucht hat
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fehlenden demografischen (Alter, Geschlecht usw.) und Triage-Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Alle ED-Patienten
Alle Patienten besuchten während des Zeitraums die Notaufnahme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Datum der ED-Triage bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes aus einer beliebigen Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 1 Monat bewertet
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IHM
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Vom Datum der ED-Triage bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes aus einer beliebigen Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 1 Monat bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Vom Datum der ED-Triage bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes aus einer beliebigen Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 1 Monat bewertet
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AE
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Vom Datum der ED-Triage bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes aus einer beliebigen Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 1 Monat bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Abdelouahab Bellou, MD, PhD, MSc, Guangdong Provincial People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-N-2022-105-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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