- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05616416
Mezinárodní centrum velkých dat v urgentní medicíně
Institut věd v urgentní medicíně - mezinárodní centrum velkých dat v urgentní medicíně
Cílem této pozorovací studie je využít elektronické zdravotní záznamy k vybudování mezinárodního centra velkých dat pro urgentní medicínu v rámci Institutu věd pro urgentní medicínu (ISEM) v provinční lidové nemocnici Guangdong. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, se neomezují na následující:
- Identifikujte vztah mezi délkou pobytu pohotovostního oddělení (EDLOS), úmrtností a nežádoucími příhodami (AE)
- Identifikujte rizikové faktory spojené s vysokou mortalitou a četností AE u pacientů, kteří mají prodlouženou EDLOS
- Další výzkumné otázky související s urgentní medicínou, jako je vytváření predikčních a klastrových modelů pro akutní onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vztah mezi délkou pobytu na pohotovosti (EDLOS), mortalitou a mírou nežádoucích příhod (AE) zůstává nejasný a podceňovaný. EDLOS je doba, která uplynula mezi časem příjezdu a časem propuštění pacienta přijatého na ED. Mortalita je definována jako krátkodobá (14 hodin, 48 hodin, 7 dní, 15 dní) a 30denní smrt pacientů léčených na ED propuštěných nebo přijatých. AE je událost, která může být důsledkem nesprávného lékařského postupu nebo náhodně a způsobí pacientovi fyzickou a duševní újmu během pobytu a zůstává i po odjezdu. Aby bylo možné oddělit špatné vedení od náhodných příčin, tj. vyhovující management, ale nešťastná situace nebo osoby, bude tato studie odkazovat na ukazatele, které jsou objektivně měřitelné a lze je porovnávat v různých časech během pobytu pacienta na ED.
Hypotézou je, že dlouhodobý pobyt pacientů na ED, zejména bez diagnózy nebo rozhodnutí o přijetí, je spojen se zvýšenou mortalitou a AE. Tento projekt bude testovat tuto hypotézu prostřednictvím prospektivní mezinárodní multicentrické studie s cílem přispět k tomu, zda je prodloužený EDLOS spojen se zvýšenou mírou nežádoucích výsledků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdelouahab Bellou, MD, PhD, MSc
- Telefonní číslo: +16176693707
- E-mail: abellou402@gmail.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Abdelouahab Bellou, MD
- Telefonní číslo: +16176693707
- E-mail: abellou402@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient, který kdy navštívil Emergency v letech 2011-2022
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chybějícími demografickými (věk, pohlaví atd.) a údaji o třídění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Všichni pacienti s ED
Všichni pacienti v uvedeném období navštívili pohotovost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od data třídění ED do data propuštění nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 měsíce
|
IHM
|
Od data třídění ED do data propuštění nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: Od data třídění ED do data propuštění nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 měsíce
|
AE
|
Od data třídění ED do data propuštění nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdelouahab Bellou, MD, PhD, MSc, Guangdong Provincial People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-N-2022-105-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .