- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05616416
Centro Internacional de Big Data em Medicina de Emergência
Instituto de Ciências em Medicina de Emergência - Centro Internacional de Big Data em Medicina de Emergência
Este estudo observacional visa usar registros eletrônicos de saúde para construir um Centro Internacional de Big Data em Medicina de Emergência, dentro do Instituto de Ciências em Medicina de Emergência (ISEM) no Hospital Popular Provincial de Guangdong. As principais questões a que procura responder não se limitam às seguintes:
- Identificar a relação entre Duração da Permanência no Departamento de Emergência (EDLOS), Mortalidade e Eventos Adversos (EA)
- Identificar os fatores de risco associados à alta mortalidade e taxa de EA entre pacientes que apresentam EDLOS prolongado
- Outras questões de pesquisa relacionadas à medicina de emergência, como a construção de modelos de previsão e cluster para doenças agudas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A relação entre o tempo de permanência no departamento de emergência (EDLOS), mortalidade e taxa de eventos adversos (EA) permanece incerta e subestimada. EDLOS é o tempo decorrido entre o horário de chegada e o horário de alta de um paciente internado no SE. A mortalidade é definida como morte de curto prazo (14 horas, 48 horas, 7 dias, 15 dias) e 30 dias de pacientes tratados no pronto-socorro com alta ou admissão. Um EA é um evento que pode resultar de má gestão médica ou acontecer por acidente e causa dano físico e mental ao paciente durante a internação e permanece após a saída. Para separar a má gestão de causas acidentais, ou seja, gestão compatível, mas a situação ou pessoas infelizes, este estudo irá referir-se a indicadores que são objetivamente mensuráveis e podem ser comparados em diferentes momentos durante a permanência do paciente no ED.
A hipótese é que uma permanência prolongada dos pacientes no ED, especialmente sem diagnóstico ou decisão de admissão, está associada ao aumento da mortalidade e EAs. Este projeto testará essa hipótese por meio de um estudo multicêntrico internacional prospectivo, contribuindo para saber se um EDLOS prolongado está associado a uma taxa aumentada de resultados adversos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdelouahab Bellou, MD, PhD, MSc
- Número de telefone: +16176693707
- E-mail: abellou402@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contato:
- Abdelouahab Bellou, MD
- Número de telefone: +16176693707
- E-mail: abellou402@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que já visitaram o Departamento de Emergência de 2011 a 2022
Critério de exclusão:
- Pacientes com dados demográficos ausentes (idade, sexo etc.) e dados de triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Todos os pacientes de emergência
Todos os pacientes compareceram ao pronto-socorro no período.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade Hospitalar
Prazo: Da data da triagem do pronto-socorro até a data da alta ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 mês
|
IHM
|
Da data da triagem do pronto-socorro até a data da alta ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de eventos adversos
Prazo: Da data da triagem do pronto-socorro até a data da alta ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 mês
|
AE
|
Da data da triagem do pronto-socorro até a data da alta ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdelouahab Bellou, MD, PhD, MSc, Guangdong Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-N-2022-105-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .