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Centro Internacional de Big Data em Medicina de Emergência

21 de fevereiro de 2023 atualizado por: Abdelouahab Bellou, Guangdong Provincial People's Hospital

Instituto de Ciências em Medicina de Emergência - Centro Internacional de Big Data em Medicina de Emergência

Este estudo observacional visa usar registros eletrônicos de saúde para construir um Centro Internacional de Big Data em Medicina de Emergência, dentro do Instituto de Ciências em Medicina de Emergência (ISEM) no Hospital Popular Provincial de Guangdong. As principais questões a que procura responder não se limitam às seguintes:

  • Identificar a relação entre Duração da Permanência no Departamento de Emergência (EDLOS), Mortalidade e Eventos Adversos (EA)
  • Identificar os fatores de risco associados à alta mortalidade e taxa de EA entre pacientes que apresentam EDLOS prolongado
  • Outras questões de pesquisa relacionadas à medicina de emergência, como a construção de modelos de previsão e cluster para doenças agudas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A relação entre o tempo de permanência no departamento de emergência (EDLOS), mortalidade e taxa de eventos adversos (EA) permanece incerta e subestimada. EDLOS é o tempo decorrido entre o horário de chegada e o horário de alta de um paciente internado no SE. A mortalidade é definida como morte de curto prazo (14 horas, 48 ​​horas, 7 dias, 15 dias) e 30 dias de pacientes tratados no pronto-socorro com alta ou admissão. Um EA é um evento que pode resultar de má gestão médica ou acontecer por acidente e causa dano físico e mental ao paciente durante a internação e permanece após a saída. Para separar a má gestão de causas acidentais, ou seja, gestão compatível, mas a situação ou pessoas infelizes, este estudo irá referir-se a indicadores que são objetivamente mensuráveis ​​e podem ser comparados em diferentes momentos durante a permanência do paciente no ED.

A hipótese é que uma permanência prolongada dos pacientes no ED, especialmente sem diagnóstico ou decisão de admissão, está associada ao aumento da mortalidade e EAs. Este projeto testará essa hipótese por meio de um estudo multicêntrico internacional prospectivo, contribuindo para saber se um EDLOS prolongado está associado a uma taxa aumentada de resultados adversos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Abdelouahab Bellou, MD, PhD, MSc
  • Número de telefone: +16176693707
  • E-mail: abellou402@gmail.com

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será todas as pessoas que visitaram o Departamento de Emergência.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que já visitaram o Departamento de Emergência de 2011 a 2022

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dados demográficos ausentes (idade, sexo etc.) e dados de triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Todos os pacientes de emergência
Todos os pacientes compareceram ao pronto-socorro no período.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade Hospitalar
Prazo: Da data da triagem do pronto-socorro até a data da alta ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 mês
IHM
Da data da triagem do pronto-socorro até a data da alta ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de eventos adversos
Prazo: Da data da triagem do pronto-socorro até a data da alta ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 mês
AE
Da data da triagem do pronto-socorro até a data da alta ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Abdelouahab Bellou, MD, PhD, MSc, Guangdong Provincial People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KY-N-2022-105-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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