- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05616416
Centro Internazionale Big Data in Medicina d'Emergenza
Istituto di Scienze in Medicina d'Emergenza - International Big Data Center in Medicina d'Emergenza
Questo studio osservazionale mira a utilizzare le cartelle cliniche elettroniche per costruire un centro internazionale di Big Data in medicina d'urgenza, all'interno dell'Istituto di scienze in medicina d'urgenza (ISEM) presso l'ospedale popolare provinciale del Guangdong. Le principali domande a cui cerca di rispondere non si limitano a quanto segue:
- Identificare la relazione tra la durata del soggiorno del pronto soccorso (EDLOS), la mortalità e gli eventi avversi (AE)
- Identificare i fattori di rischio associati all'elevata mortalità e al tasso di eventi avversi tra i pazienti con EDLOS prolungato
- Altre domande di ricerca relative alla medicina d'urgenza, come la costruzione di modelli di previsione e di cluster per le malattie acute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La relazione tra la durata della degenza in pronto soccorso (EDLOS), la mortalità e il tasso di eventi avversi (AE) rimane poco chiara e sottostimata. EDLOS è il tempo trascorso tra l'ora di arrivo e l'ora di dimissione di un paziente ricoverato in PS. La mortalità è definita come morte a breve termine (14 ore, 48 ore, 7 giorni, 15 giorni) ea 30 giorni dei pazienti gestiti nel PS dimessi o ricoverati. Un EA è un evento che può derivare sia da cattiva gestione medica che da incidente e che causa danni fisici e mentali al paziente durante il soggiorno e permane dopo la partenza. Per separare la cattiva gestione da cause accidentali, ovvero la gestione compiacente ma la situazione o le persone sfortunate, questo studio farà riferimento a indicatori oggettivamente misurabili e confrontabili in momenti diversi durante la permanenza del paziente in PS.
L'ipotesi è che una permanenza prolungata dei pazienti in PS, soprattutto senza diagnosi o decisione di ricovero, sia associata ad un aumento della mortalità e degli eventi avversi. Questo progetto metterà alla prova questa ipotesi attraverso uno studio prospettico multicentrico internazionale per contribuire a determinare se un EDLOS prolungato sia associato a un aumento del tasso di esiti avversi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdelouahab Bellou, MD, PhD, MSc
- Numero di telefono: +16176693707
- Email: abellou402@gmail.com
Luoghi di studio
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contatto:
- Abdelouahab Bellou, MD
- Numero di telefono: +16176693707
- Email: abellou402@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che hanno visitato il Pronto Soccorso dal 2011 al 2022
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dati demografici (età, sesso, ecc.) e triage mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tutti i pazienti ED
Tutti i pazienti hanno visitato il pronto soccorso durante il periodo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Dalla data del triage in PS fino alla data di dimissione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 1 mese
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IHM
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Dalla data del triage in PS fino alla data di dimissione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Dalla data del triage in PS fino alla data di dimissione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 1 mese
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AE
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Dalla data del triage in PS fino alla data di dimissione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Abdelouahab Bellou, MD, PhD, MSc, Guangdong Provincial People's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-N-2022-105-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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