- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05618899
Effekt af øvelser på fysisk sundhed og kardiorespiratorisk fitness hos overvægtige kvinder
Effekt oh Højintensiv intervaltræning versus moderat intensitetsøvelser på fysisk sundhed og kardiorespiratorisk kondition hos overvægtige kvinder
Undersøgelsen vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført på hospitalet i Lahore. Prøvestørrelsen på 50 patienter vil blive taget i denne undersøgelse for at finde virkningerne af højintensiv intervaltræning versus moderat intensitetsøvelser på fysisk sundhed og kardiorespiratorisk kondition hos overvægtige kvinder.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper (Gruppe A vil blive behandlet med høj intensitet intervaltræning og gruppe B vil blive behandlet med moderat intensitet øvelser). Berettigede deltagere deltog i tre sessioner om ugen. Faste natten over, hvilestofskifte og blodtryk vil blive vurderet. En oral glucosetest vil blive vurderet, og baseline-blodprøver vil blive brugt til lipoproteinanalyse. Pacer test og step test udført i hver session. Et regelmæssigt opfølgningsbesøg på afdelingen og en endelig vurdering vil blive foretaget i slutningen af sidste uge ved brug af spørgeskema, og deraf følgende forbedring vil blive vist i resultater efter afslutning. Data vil blive analyseret på SPSS 25.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført på hospitalet i Lahore. Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for ti måneder. Ikke-sandsynlighedsegnet prøveudtagningsundersøgelsesteknik vil blive brugt til at indsamle dataene. Prøvestørrelsen på 50 patienter vil blive taget i denne undersøgelse for at finde virkningerne af højintensiv intervaltræning versus moderat intensitetsøvelser på fysisk sundhed og kardiorespiratorisk kondition hos overvægtige kvinder.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper (Gruppe A vil blive behandlet med høj intensitet intervaltræning og gruppe B vil blive behandlet med moderat intensitet øvelser). Berettigede deltagere deltog i tre sessioner om ugen. Faste natten over, hvilestofskifte og blodtryk vil blive vurderet. En oral glucosetest vil blive vurderet, og baseline-blodprøver vil blive brugt til lipoproteinanalyse. Pacer test og step test udført i hver session. Et regelmæssigt opfølgningsbesøg på afdelingen og en endelig vurdering vil blive foretaget i slutningen af sidste uge ved brug af spørgeskema, og deraf følgende forbedring vil blive vist i resultater efter afslutning. Data vil blive analyseret på SPSS 25.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Ittefaq Hospital
-
Kontakt:
- madiha younas, MS
- Telefonnummer: 0333-8148025
- E-mail: madiha.younas@riphah.edu.pk
-
Underforsker:
- Maham athar, MSCPPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder mellem 17-30 år
- BMI 25-35kg/m2.
- Stillesiddende (< 30 minutters struktureret aktivitet om ugen)
- Normal glucosetolerance (fastende glucose <100mg/dL)
- Ingen brug af medicin, der vides at påvirke kropssammensætning eller stofskifte
- Alle deltagere vil være ikke-rygere
- Ingen MI historie
- Ingen tidligere operation.
- Fri for kendte skader eller kendte kliniske tilstande
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 30 kg/m2 Kendt klinisk tilstand, herunder familiehistorie med pludselig død, ukontrolleret hypertension, type 1 og type 2 diabetes og kardiovaskulær sygdom. • Deltagere vil blive udelukket, hvis de rapporterer i konkurrenceøvelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HØJINTENSITET INTERVALTRÆNING
Intervaltræning med høj intensitet er grundlæggende korte udbrud af intens træning, vekslende med restitutionsperioder med lav intensitet.
Træningen skal foregå på løbebånd i 25-30 minutter. Træningen fortsætter i 1 måned en gang om dagen
|
Træningen skal foregå på løbebånd i 25-30 minutter. Træningen fortsætter i 1 måned en gang om dagen
|
|
Eksperimentel: MODERAT INTENSITETSMOTION
øvelser med moderat intensitet består generelt af 30-60 minutters aerobe øvelser ved 64-76 % af maksimal puls.
Træningen skal foregå på løbebånd i 30-60 minutter.
Træningen fortsætter i 1 måned en gang om dagen
|
øvelser med moderat intensitet består generelt af 30-60 minutters aerobe øvelser ved 64-76 % af maksimal puls.
Træningen skal foregå på løbebånd i 30-60 minutter.
Træningen fortsætter i 1 måned en gang om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trintest
Tidsramme: 4 uger
|
trintesten er designet til at måle en persons aerobe kondition.
Deltagerne træder op og ned, tænder og slukker, et trin af aerobic-typen i tre minutter for at øge pulsen og for at evaluere hjertets restitutionshastighed i minuttet umiddelbart efter steptestøvelsen.
|
4 uger
|
|
Glucosetolerancetest
Tidsramme: 4 uger
|
Glucosetolerancetesten er en medicinsk test, hvor glukose gives og blodprøver tages bagefter for at bestemme, hvor hurtigt det fjernes fra blodet.
Testen bruges normalt til at teste for diabetes, insulinresistens.
en oral glucosetolerancetest (OGTT), en standarddosis af glucose indtages gennem munden, og blodniveauet kontrolleres to timer senere.
|
4 uger
|
|
Lipoprotein blodprøve:
Tidsramme: 4 uger
|
lipoprotein test måler niveauet af lipoprotein i dit blod. Lipoproteiner er stoffer lavet af protein og fedt, der transporterer kolesterol gennem din blodbane. Lipoprotein (a) er en type LDL (dårligt) kolesterol. Et højt niveau af lipoprotein (a) kan betyde, at du er i risiko for hjertesygdom. |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: madiha younas, MS, Riphah Internationl University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/22/0343 MAHAM ATHAR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .