- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05618899
Wirkung von Übungen auf die körperliche Gesundheit und die kardiorespiratorische Fitness bei übergewichtigen Frauen
Wirkung von Intervalltraining mit hoher Intensität im Vergleich zu Übungen mit moderater Intensität auf die körperliche Gesundheit und die kardiorespiratorische Fitness bei adipösen Frauen
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die im Dienstleistungskrankenhaus Lahore durchgeführt wird. Die Stichprobengröße von 50 Patienten wird in dieser Studie herangezogen, um die Auswirkungen von Intervalltraining mit hoher Intensität im Vergleich zu Übungen mit moderater Intensität auf die körperliche Gesundheit und die kardiorespiratorische Fitness bei adipösen Frauen zu ermitteln.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt (Gruppe A wird mit hochintensivem Intervalltraining behandelt und Gruppe B wird mit Übungen mittlerer Intensität behandelt). Berechtigte Teilnehmer nahmen an drei Sitzungen pro Woche teil. Fasten über Nacht, Stoffwechselrate im Ruhezustand und Blutdruck werden beurteilt. Ein oraler Glukosetest wird bewertet und Ausgangsblutproben werden für die Lipoproteinanalyse verwendet. Schrittmachertest und Stufentest werden in jeder Sitzung durchgeführt. Regelmäßige Folgebesuche in der Abteilung und eine abschließende Bewertung werden Ende letzter Woche anhand des Fragebogens durchgeführt, und die daraus resultierende Verbesserung wird nach Abschluss in den Ergebnissen angezeigt. Die Daten werden auf SPSS 25 analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die im Dienstleistungskrankenhaus Lahore durchgeführt wird. Das Studium wird innerhalb von zehn Monaten abgeschlossen. Zur Erfassung der Daten wird eine nicht wahrscheinlichkeitsbezogene Stichprobenstudie verwendet. Die Stichprobengröße von 50 Patienten wird in dieser Studie herangezogen, um die Auswirkungen von Intervalltraining mit hoher Intensität im Vergleich zu Übungen mit moderater Intensität auf die körperliche Gesundheit und die kardiorespiratorische Fitness bei adipösen Frauen zu ermitteln.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt (Gruppe A wird mit hochintensivem Intervalltraining behandelt und Gruppe B wird mit Übungen mittlerer Intensität behandelt). Berechtigte Teilnehmer nahmen an drei Sitzungen pro Woche teil. Fasten über Nacht, Stoffwechselrate im Ruhezustand und Blutdruck werden beurteilt. Ein oraler Glukosetest wird bewertet und Ausgangsblutproben werden für die Lipoproteinanalyse verwendet. Schrittmachertest und Stufentest werden in jeder Sitzung durchgeführt. Regelmäßige Folgebesuche in der Abteilung und eine abschließende Bewertung werden Ende letzter Woche anhand des Fragebogens durchgeführt, und die daraus resultierende Verbesserung wird nach Abschluss in den Ergebnissen angezeigt. Die Daten werden auf SPSS 25 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Ittefaq Hospital
-
Kontakt:
- madiha younas, MS
- Telefonnummer: 0333-8148025
- E-Mail: madiha.younas@riphah.edu.pk
-
Unterermittler:
- Maham athar, MSCPPT
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen im Alter von 17-30 Jahren
- BMI 25-35kg/m2.
- Sitzend (< 30 Minuten strukturierte Aktivität pro Woche)
- Normale Glukosetoleranz (Nüchternglukose <100 mg/dL)
- Keine Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Körperzusammensetzung oder den Stoffwechsel beeinflussen
- Alle Teilnehmer sind Nichtraucher
- Keine MI-Geschichte
- Keine vorherige Operation.
- Frei von bekannten Verletzungen oder bekannten klinischen Zuständen
Ausschlusskriterien:
- BMI < 30 kg/m2 Bekannter klinischer Zustand einschließlich plötzlicher Todesfälle in der Familienanamnese, unkontrollierter Bluthochdruck, Typ-1- und Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie sich in Wettkampfübungen melden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HOCHINTENSIVES INTERVALLTRAINING
Hochintensives Intervalltraining besteht im Wesentlichen aus kurzen, intensiven Trainingseinheiten, die sich mit Erholungsphasen mit niedriger Intensität abwechseln.
Das Training sollte 25-30 Minuten auf dem Laufband durchgeführt werden. Das Training wird 1 Monat lang einmal täglich fortgesetzt
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Das Training sollte 25-30 Minuten auf dem Laufband durchgeführt werden. Das Training wird 1 Monat lang einmal täglich fortgesetzt
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Experimental: ÜBUNG MIT MÄSSIGER INTENSITÄT
Übungen mittlerer Intensität bestehen im Allgemeinen aus 30–60 Minuten Aerobic-Übungen bei 64–76 % der maximalen Herzfrequenz.
Das Training sollte 30-60 Minuten auf dem Laufband durchgeführt werden.
Das Training wird 1 Monat lang einmal täglich fortgesetzt
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Übungen mittlerer Intensität bestehen im Allgemeinen aus 30–60 Minuten Aerobic-Übungen bei 64–76 % der maximalen Herzfrequenz.
Das Training sollte 30-60 Minuten auf dem Laufband durchgeführt werden.
Das Training wird 1 Monat lang einmal täglich fortgesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stufentest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Stufentest dient dazu, die aerobe Fitness einer Person zu messen.
Die Teilnehmer treten auf und ab, auf und ab, einen Aerobic-Schritt für drei Minuten, um die Herzfrequenz zu erhöhen und die Erholungsrate des Herzens während der Minute unmittelbar nach der Stufentestübung zu bewerten.
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4 Wochen
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Glucose Toleranz Test
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Glukosetoleranztest ist ein medizinischer Test, bei dem Glukose verabreicht und anschließend Blutproben entnommen werden, um festzustellen, wie schnell sie aus dem Blut entfernt wird.
Der Test wird normalerweise verwendet, um auf Diabetes und Insulinresistenz zu testen.
Bei einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) wird eine Standarddosis Glukose oral eingenommen und der Blutspiegel zwei Stunden später überprüft.
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4 Wochen
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Lipoprotein-Bluttest:
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Lipoproteintest misst den Lipoproteinspiegel in Ihrem Blut. Lipoproteine sind Substanzen aus Eiweiß und Fett, die Cholesterin durch Ihren Blutkreislauf transportieren. Lipoprotein (a) ist eine Art LDL (schlechtes) Cholesterin. Ein hoher Gehalt an Lipoprotein (a) kann bedeuten, dass Sie ein Risiko für Herzerkrankungen haben. |
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: madiha younas, MS, Riphah Internationl University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/22/0343 MAHAM ATHAR
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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