- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05618899
Vliv cvičení na fyzické zdraví a kardiorespirační zdatnost u obézních žen
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku versus středně intenzivní cvičení na fyzické zdraví a kardiorespirační zdatnost u obézních žen
Studie bude randomizovanou klinickou studií a bude prováděna ve službách nemocnice Lahore. V této studii bude odebrán vzorek 50 pacientů, aby se zjistily účinky intervalového tréninku s vysokou intenzitou versus cvičení se střední intenzitou na fyzické zdraví a kardiorespirační zdatnost u obézních žen.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin (skupina A bude léčena vysoce intenzivním intervalovým tréninkem a skupina B bude léčena cvičením střední intenzity). Způsobilí účastníci navštěvovali tři sezení týdně. Přes noc nalačno, bude hodnocen klidový metabolismus a krevní tlak. Bude vyhodnocen orální glukózový test a základní vzorky krve budou použity pro analýzu lipoproteinů. Pacer test a krokový test provedeny v každé relaci. Pravidelné následné návštěvy oddělení a závěrečné vyhodnocení bude provedeno na konci minulého týdne pomocí dotazníku a výsledné zlepšení se po vyplnění projeví ve výsledcích. Data budou analyzována na SPSS 25.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude randomizovanou klinickou studií a bude prováděna ve službách nemocnice Lahore. Studium bude ukončeno do deseti měsíců. Ke sběru dat bude použita nepravděpodobná vhodná technika odběru vzorků. V této studii bude odebrán vzorek 50 pacientů, aby se zjistily účinky intervalového tréninku s vysokou intenzitou versus cvičení se střední intenzitou na fyzické zdraví a kardiorespirační zdatnost u obézních žen.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin (skupina A bude léčena vysoce intenzivním intervalovým tréninkem a skupina B bude léčena cvičením střední intenzity). Způsobilí účastníci navštěvovali tři sezení týdně. Přes noc nalačno, bude hodnocen klidový metabolismus a krevní tlak. Bude vyhodnocen orální glukózový test a základní vzorky krve budou použity pro analýzu lipoproteinů. Pacer test a krokový test provedeny v každé relaci. Pravidelné následné návštěvy oddělení a závěrečné vyhodnocení bude provedeno na konci minulého týdne pomocí dotazníku a výsledné zlepšení se po vyplnění projeví ve výsledcích. Data budou analyzována na SPSS 25.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Ittefaq hospital
-
Kontakt:
- madiha younas, MS
- Telefonní číslo: 0333-8148025
- E-mail: madiha.younas@riphah.edu.pk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maham athar, MSCPPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy ve věku 17-30 let
- BMI 25-35kg/m2.
- Sedavý (< 30 minut strukturované aktivity týdně)
- Normální glukózová tolerance (glukóza nalačno <100 mg/dl)
- Žádné užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují složení těla nebo metabolismus
- Všichni účastníci budou nekuřáci
- Bez historie MI
- Bez předchozí operace.
- Bez známého poranění nebo známého klinického stavu
Kritéria vyloučení:
- BMI < 30 kg/m2 Známý klinický stav včetně rodinné anamnézy náhlého úmrtí, nekontrolované hypertenze, diabetu 1. a 2. typu a kardiovaskulárních onemocnění. • Účastníci budou vyloučeni, pokud se ohlásí v soutěžním cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: VYSOKOINTENZIVNÍ INTERVALOVÝ TRÉNINK
Vysoce intenzivní intervalový trénink v podstatě krátké dávky intenzivního cvičení střídající se s obdobími zotavení s nízkou intenzitou.
Trénink by měl být prováděn na běžeckém pásu po dobu 25-30 minut. Trénink provádějte po dobu 1 měsíce jednou denně
|
Trénink by měl být prováděn na běžeckém pásu po dobu 25-30 minut. Trénink provádějte po dobu 1 měsíce jednou denně
|
Experimentální: STŘEDNÍ INTENZITA CVIČENÍ
Cvičení střední intenzity sestávají obecně z 30-60 minut aerobního cvičení při 64-76% maximální tepové frekvence.
Trénink by měl probíhat na běžeckém pásu po dobu 30-60 minut.
Trénink probíhá po dobu 1 měsíce jednou denně
|
Cvičení střední intenzity sestávají obecně z 30-60 minut aerobního cvičení při 64-76% maximální tepové frekvence.
Trénink by měl probíhat na běžeckém pásu po dobu 30-60 minut.
Trénink probíhá po dobu 1 měsíce jednou denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krokový test
Časové okno: 4 týdny
|
krokový test je určen k měření aerobní zdatnosti osoby.
Účastníci krokují nahoru a dolů, zapínají a vypínají krok aerobního typu po dobu tří minut, aby zvýšili srdeční frekvenci a vyhodnotili rychlost zotavení srdce během minuty bezprostředně po cvičení krokového testu.
|
4 týdny
|
Test glukózové tolerance
Časové okno: 4 týdny
|
Glukózový toleranční test je lékařský test, při kterém se podává glukóza a následně se odebírají vzorky krve, aby se zjistilo, jak rychle se z krve odstraní.
Test se obvykle používá k testování cukrovky, inzulinové rezistence.
orální glukózový toleranční test (OGTT), standardní dávka glukózy je požita ústy a hladiny v krvi jsou kontrolovány o dvě hodiny později.
|
4 týdny
|
Krevní test na lipoproteiny:
Časové okno: 4 týdny
|
lipoproteinový test měří hladinu lipoproteinu ve vaší krvi. Lipoproteiny jsou látky tvořené bílkovinami a tuky, které přenášejí cholesterol krevním řečištěm. Lipoprotein (a) je typ LDL (špatného) cholesterolu. Vysoká hladina lipoproteinů (a) může znamenat, že máte riziko onemocnění srdce. |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: madiha younas, MS, riphah internationl university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/22/0343 MAHAM ATHAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .