- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05618899
Effetto degli esercizi sulla salute fisica e sull'idoneità cardiorespiratoria nelle donne obese
Effetto dell'interval training ad alta intensità rispetto agli esercizi di intensità moderata sulla salute fisica e sul fitness cardiorespiratorio nelle donne obese
Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato e sarà condotto nei servizi dell'ospedale di Lahore. In questo studio verrà presa la dimensione del campione di 50 pazienti per trovare gli effetti dell'interval training ad alta intensità rispetto a esercizi di intensità moderata sulla salute fisica e sulla forma cardiorespiratoria nelle donne obese.
I pazienti saranno divisi in due gruppi (il gruppo A sarà trattato con allenamento ad intervalli ad alta intensità e il gruppo B sarà trattato con esercizi di intensità moderata). I partecipanti idonei hanno partecipato a tre sessioni a settimana. Verranno valutati il tasso metabolico a riposo e la pressione arteriosa durante la notte. Verrà valutato un test del glucosio orale e verranno utilizzati campioni di sangue di base per l'analisi delle lipoproteine. Pacer test e step test eseguiti in ciascuna sessione. Alla fine della scorsa settimana verranno effettuate visite regolari di follow-up al dipartimento e una valutazione finale utilizzando un questionario e il miglioramento risultante verrà mostrato nei risultati dopo il completamento. I dati saranno analizzati su SPSS 25.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato e sarà condotto nei servizi dell'ospedale di Lahore. Lo studio sarà completato entro la durata di dieci mesi. Per raccogliere i dati verrà utilizzata una tecnica di studio di campionamento conveniente non probabilistico. In questo studio verrà presa la dimensione del campione di 50 pazienti per trovare gli effetti dell'interval training ad alta intensità rispetto a esercizi di intensità moderata sulla salute fisica e sulla forma cardiorespiratoria nelle donne obese.
I pazienti saranno divisi in due gruppi (il gruppo A sarà trattato con allenamento ad intervalli ad alta intensità e il gruppo B sarà trattato con esercizi di intensità moderata). I partecipanti idonei hanno partecipato a tre sessioni a settimana. Verranno valutati il tasso metabolico a riposo e la pressione arteriosa durante la notte. Verrà valutato un test del glucosio orale e verranno utilizzati campioni di sangue di base per l'analisi delle lipoproteine. Pacer test e step test eseguiti in ciascuna sessione. Alla fine della scorsa settimana verranno effettuate visite regolari di follow-up al dipartimento e una valutazione finale utilizzando un questionario e il miglioramento risultante verrà mostrato nei risultati dopo il completamento. I dati saranno analizzati su SPSS 25.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Ittefaq Hospital
-
Contatto:
- madiha younas, MS
- Numero di telefono: 0333-8148025
- Email: madiha.younas@riphah.edu.pk
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Sub-investigatore:
- Maham athar, MSCPPT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne di età compresa tra 17 e 30 anni
- IMC 25-35 kg/m2.
- Sedentario (< 30 minuti di attività strutturata a settimana)
- Normale tolleranza al glucosio (glicemia a digiuno <100mg/dL)
- Nessun uso di farmaci noti per influenzare la composizione corporea o il metabolismo
- Tutti i partecipanti saranno non fumatori
- Nessuna storia di IM
- Nessun precedente intervento chirurgico.
- Privo di lesioni note o condizioni cliniche note
Criteri di esclusione:
- BMI < 30 kg/m2 Condizione clinica nota inclusa anamnesi familiare di morte improvvisa, ipertensione incontrollata, diabete di tipo 1 e di tipo 2 e malattie cardiovascolari. • Saranno esclusi i partecipanti che si presenteranno in esercizio competitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ALLENAMENTO A INTERVALLI AD ALTA INTENSITÀ
Interval training ad alta intensità fondamentalmente brevi raffiche di esercizio intenso alternati a periodi di recupero a bassa intensità.
L'allenamento dovrebbe essere fatto sul tapis roulant per 25-30 minuti.. L'allenamento procede per 1 mese una volta al giorno
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L'allenamento dovrebbe essere fatto sul tapis roulant per 25-30 minuti.. L'allenamento procede per 1 mese una volta al giorno
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Sperimentale: ESERCIZIO DI MODERATA INTENSITÀ
gli esercizi di intensità moderata consistono generalmente in 30-60 minuti di esercizi aerobici al 64-76% della frequenza cardiaca di picco.
L'allenamento dovrebbe essere fatto sul tapis roulant per 30-60 minuti.
L'allenamento procede per 1 mese una volta al giorno
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gli esercizi di intensità moderata consistono generalmente in 30-60 minuti di esercizi aerobici al 64-76% della frequenza cardiaca di picco.
L'allenamento dovrebbe essere fatto sul tapis roulant per 30-60 minuti.
L'allenamento procede per 1 mese una volta al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova del passo
Lasso di tempo: 4 settimane
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lo step test è progettato per misurare la capacità aerobica di una persona.
I partecipanti salgono e scendono, avanti e indietro, un passo di tipo aerobico per tre minuti per aumentare la frequenza cardiaca e valutare la frequenza di recupero del cuore durante il minuto immediatamente successivo all'esercizio di test del passo.
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4 settimane
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Test di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test di tolleranza al glucosio è un test medico in cui viene somministrato glucosio e in seguito vengono prelevati campioni di sangue per determinare la velocità con cui viene eliminato dal sangue.
Il test viene solitamente utilizzato per testare il diabete, la resistenza all'insulina.
un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT), una dose standard di glucosio viene ingerita per via orale e i livelli ematici vengono controllati due ore dopo.
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4 settimane
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Analisi del sangue delle lipoproteine:
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test delle lipoproteine misura il livello di lipoproteine nel sangue. Le lipoproteine sono sostanze costituite da proteine e grassi che trasportano il colesterolo attraverso il flusso sanguigno. La lipoproteina (a) è un tipo di colesterolo LDL (cattivo). Un alto livello di lipoproteine (a) può significare che sei a rischio di malattie cardiache. |
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: madiha younas, MS, Riphah Internationl University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/22/0343 MAHAM ATHAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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