- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05618899
Wpływ ćwiczeń na zdrowie fizyczne i wydolność krążeniowo-oddechową u otyłych kobiet
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności na zdrowie fizyczne i wydolność krążeniowo-oddechową u otyłych kobiet
Badanie będzie randomizowaną próbą kliniczną i zostanie przeprowadzone w szpitalu lahore. W tym badaniu zostanie pobrana próba 50 pacjentów, aby znaleźć wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności na zdrowie fizyczne i wydolność krążeniowo-oddechową u otyłych kobiet.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy (Grupa A będzie leczona treningiem interwałowym o wysokiej intensywności, a Grupa B będzie leczona ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności). Kwalifikujący się uczestnicy uczestniczyli w trzech sesjach tygodniowo. Zostanie oceniony post w nocy, spoczynkowa przemiana materii i ciśnienie krwi. Oceniony zostanie doustny test glukozy, a podstawowe próbki krwi zostaną wykorzystane do analizy lipoprotein. Test stymulatora i test kroku wykonywany podczas każdej sesji. Regularne wizyty kontrolne w oddziale i ostateczna ocena zostaną przeprowadzone pod koniec ubiegłego tygodnia za pomocą kwestionariusza, a wynikająca z tego poprawa zostanie pokazana w wynikach po zakończeniu. Dane będą analizowane na SPSS 25.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie randomizowaną próbą kliniczną i zostanie przeprowadzone w szpitalu lahore. Badanie zostanie zakończone w ciągu dziesięciu miesięcy. Do zebrania danych zostanie wykorzystana dogodna technika badania losowego, która nie ma prawdopodobieństwa. W tym badaniu zostanie pobrana próba 50 pacjentów, aby znaleźć wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności na zdrowie fizyczne i wydolność krążeniowo-oddechową u otyłych kobiet.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy (Grupa A będzie leczona treningiem interwałowym o wysokiej intensywności, a Grupa B będzie leczona ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności). Kwalifikujący się uczestnicy uczestniczyli w trzech sesjach tygodniowo. Zostanie oceniony post w nocy, spoczynkowa przemiana materii i ciśnienie krwi. Oceniony zostanie doustny test glukozy, a podstawowe próbki krwi zostaną wykorzystane do analizy lipoprotein. Test stymulatora i test kroku wykonywany podczas każdej sesji. Regularne wizyty kontrolne w oddziale i ostateczna ocena zostaną przeprowadzone pod koniec ubiegłego tygodnia za pomocą kwestionariusza, a wynikająca z tego poprawa zostanie pokazana w wynikach po zakończeniu. Dane będą analizowane na SPSS 25.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Ittefaq Hospital
-
Kontakt:
- madiha younas, MS
- Numer telefonu: 0333-8148025
- E-mail: madiha.younas@riphah.edu.pk
-
Pod-śledczy:
- Maham athar, MSCPPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w wieku 17-30 lat
- BMI 25-35kg/m2.
- Siedzący tryb życia (< 30 minut zorganizowanej aktywności tygodniowo)
- Normalna tolerancja glukozy (glukoza na czczo <100 mg/dL)
- Zakaz stosowania leków, o których wiadomo, że wpływają na skład ciała lub metabolizm
- Wszyscy uczestnicy będą niepalący
- Brak historii MI
- Brak wcześniejszej operacji.
- Wolny od znanych obrażeń lub znanych stanów klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- BMI < 30 kg/m2 Znany stan kliniczny, w tym nagły zgon w rodzinie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 1 i 2 oraz choroba sercowo-naczyniowa. • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli zgłoszą się w ćwiczeniach wyczynowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TRENING INTERWAŁOWY O WYSOKIEJ INTENSYWNOŚCI
Trening interwałowy o wysokiej intensywności zasadniczo składa się z krótkich serii intensywnych ćwiczeń na przemian z okresami regeneracji o niskiej intensywności.
Trening należy wykonywać na bieżni przez 25-30 minut. Trening należy wykonywać przez 1 miesiąc raz dziennie
|
Trening należy wykonywać na bieżni przez 25-30 minut. Trening należy wykonywać przez 1 miesiąc raz dziennie
|
|
Eksperymentalny: ĆWICZENIA O ŚREDNIEJ INTENSYWNOŚCI
ćwiczenia o umiarkowanej intensywności składają się na ogół z 30-60 minut ćwiczeń aerobowych przy 64-76% szczytowego tętna.
Trening należy wykonywać na bieżni przez 30-60 minut.
Trening trwa 1 miesiąc raz dziennie
|
ćwiczenia o umiarkowanej intensywności składają się na ogół z 30-60 minut ćwiczeń aerobowych przy 64-76% szczytowego tętna.
Trening należy wykonywać na bieżni przez 30-60 minut.
Trening trwa 1 miesiąc raz dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test krokowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
test krokowy jest przeznaczony do pomiaru wydolności tlenowej osoby.
Uczestnicy wstają i schodzą, wchodzą i schodzą, krok podobny do aerobiku przez trzy minuty, aby zwiększyć tętno i ocenić tempo regeneracji serca w ciągu minuty bezpośrednio po ćwiczeniu testu krokowego.
|
4 tygodnie
|
|
Test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test tolerancji glukozy to test medyczny, w którym podawana jest glukoza, a następnie pobierane są próbki krwi w celu określenia, jak szybko jest ona usuwana z krwi.
Test jest zwykle używany do testowania cukrzycy, insulinooporności.
doustny test obciążenia glukozą (OGTT), standardowa dawka glukozy jest przyjmowana doustnie, a po dwóch godzinach sprawdzany jest poziom glukozy we krwi.
|
4 tygodnie
|
|
Badanie krwi lipoprotein:
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
test lipoprotein mierzy poziom lipoprotein we krwi. Lipoproteiny to substancje zbudowane z białek i tłuszczów, które przenoszą cholesterol przez krwioobieg. Lipoproteina (a) jest rodzajem cholesterolu LDL (złego). Wysoki poziom lipoprotein (a) może oznaczać, że jesteś narażony na choroby serca. |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: madiha younas, MS, Riphah Internationl University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/22/0343 MAHAM ATHAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .