- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05618899
Efecto de los ejercicios sobre la salud física y la aptitud cardiorrespiratoria en mujeres obesas
Efecto del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad versus Ejercicios de Intensidad Moderada sobre la Salud Física y la Aptitud Cardiorrespiratoria en Mujeres Obesas
El estudio será un ensayo clínico aleatorizado y se llevará a cabo en los servicios del hospital de Lahore. El tamaño de la muestra de 50 pacientes se tomará en este estudio para encontrar los efectos del entrenamiento de intervalos de alta intensidad frente a los ejercicios de intensidad moderada sobre la salud física y la aptitud cardiorrespiratoria en mujeres obesas.
Los pacientes se dividirán en dos grupos (el grupo A será tratado con entrenamiento de intervalos de alta intensidad y el grupo B será tratado con ejercicios de intensidad moderada). Los participantes elegibles asistieron a tres sesiones por semana. Se evaluará el ayuno nocturno, la tasa metabólica en reposo y la presión arterial. Se evaluará una prueba de glucosa oral y se utilizarán muestras de sangre de referencia para el análisis de lipoproteínas. Prueba de marcapasos y prueba de paso realizadas en cada sesión. Se realizarán visitas de seguimiento periódicas al departamento y se realizará una evaluación final al final de la semana pasada mediante el uso de un cuestionario y la mejora resultante se mostrará en los resultados después de la finalización. Los datos se analizarán en SPSS 25.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un ensayo clínico aleatorizado y se llevará a cabo en los servicios del hospital de Lahore. El estudio se completará en el plazo de diez meses. Para la recolección de los datos se utilizará la técnica de estudio de muestreo conveniente no probabilístico. El tamaño de la muestra de 50 pacientes se tomará en este estudio para encontrar los efectos del entrenamiento de intervalos de alta intensidad frente a los ejercicios de intensidad moderada sobre la salud física y la aptitud cardiorrespiratoria en mujeres obesas.
Los pacientes se dividirán en dos grupos (el grupo A será tratado con entrenamiento de intervalos de alta intensidad y el grupo B será tratado con ejercicios de intensidad moderada). Los participantes elegibles asistieron a tres sesiones por semana. Se evaluará el ayuno nocturno, la tasa metabólica en reposo y la presión arterial. Se evaluará una prueba de glucosa oral y se utilizarán muestras de sangre de referencia para el análisis de lipoproteínas. Prueba de marcapasos y prueba de paso realizadas en cada sesión. Se realizarán visitas de seguimiento periódicas al departamento y se realizará una evaluación final al final de la semana pasada mediante el uso de un cuestionario y la mejora resultante se mostrará en los resultados después de la finalización. Los datos se analizarán en SPSS 25.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Ittefaq Hospital
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Contacto:
- madiha younas, MS
- Número de teléfono: 0333-8148025
- Correo electrónico: madiha.younas@riphah.edu.pk
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Sub-Investigador:
- Maham athar, MSCPPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres entre las edades de 17-30 años
- IMC 25-35kg/m2.
- Sedentario (< 30 minutos de actividad estructurada por semana)
- Tolerancia a la glucosa normal (glucosa en ayunas <100mg/dL)
- No uso de medicamentos que se sabe que afectan la composición corporal o el metabolismo.
- Todos los participantes serán no fumadores.
- Sin antecedentes de infarto de miocardio
- Sin cirugía previa.
- Libre de lesión conocida o condición clínica conocida
Criterio de exclusión:
- IMC < 30 kg/m2 Condición clínica conocida que incluye antecedentes familiares de muerte súbita, hipertensión no controlada, diabetes tipo 1 y tipo 2 y enfermedad cardiovascular. • Los participantes serán excluidos si se presentan en ejercicio competitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ENTRENAMIENTO DE INTERVALOS DE ALTA INTENSIDAD
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad básicamente ráfagas cortas de ejercicio intenso que se alternan con períodos de recuperación de baja intensidad.
El entrenamiento debe realizarse en una cinta rodante durante 25-30 minutos. El entrenamiento debe realizarse durante 1 mes una vez al día.
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El entrenamiento debe realizarse en una cinta rodante durante 25-30 minutos. El entrenamiento debe realizarse durante 1 mes una vez al día.
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Experimental: EJERCICIO DE INTENSIDAD MODERADA
Los ejercicios de intensidad moderada consisten generalmente en 30-60 minutos de ejercicios aeróbicos al 64-76% de la frecuencia cardíaca máxima.
El entrenamiento debe realizarse en cinta rodante durante 30-60 minutos.
El entrenamiento continúa durante 1 mes una vez al día.
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Los ejercicios de intensidad moderada consisten generalmente en 30-60 minutos de ejercicios aeróbicos al 64-76% de la frecuencia cardíaca máxima.
El entrenamiento debe realizarse en cinta rodante durante 30-60 minutos.
El entrenamiento continúa durante 1 mes una vez al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de paso
Periodo de tiempo: 4 semanas
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la prueba de pasos está diseñada para medir la aptitud aeróbica de una persona.
Los participantes suben y bajan, suben y bajan, un paso de tipo aeróbico durante tres minutos para aumentar el ritmo cardíaco y evaluar el ritmo de recuperación del corazón durante el minuto inmediatamente posterior al ejercicio de prueba de pasos.
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4 semanas
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Prueba de tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de tolerancia a la glucosa es una prueba médica en la que se administra glucosa y luego se toman muestras de sangre para determinar qué tan rápido se elimina de la sangre.
La prueba generalmente se usa para detectar diabetes, resistencia a la insulina.
una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT), se ingiere una dosis estándar de glucosa por vía oral y los niveles en sangre se controlan dos horas más tarde.
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4 semanas
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Análisis de sangre de lipoproteínas:
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de lipoproteínas mide el nivel de lipoproteínas en la sangre. Las lipoproteínas son sustancias compuestas de proteínas y grasas que transportan el colesterol a través del torrente sanguíneo. La lipoproteína (a) es un tipo de colesterol LDL (malo). Un alto nivel de lipoproteína (a) puede significar que usted está en riesgo de sufrir una enfermedad cardíaca. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: madiha younas, MS, Riphah Internationl University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/22/0343 MAHAM ATHAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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