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Efecto de los ejercicios sobre la salud física y la aptitud cardiorrespiratoria en mujeres obesas

23 de enero de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efecto del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad versus Ejercicios de Intensidad Moderada sobre la Salud Física y la Aptitud Cardiorrespiratoria en Mujeres Obesas

El estudio será un ensayo clínico aleatorizado y se llevará a cabo en los servicios del hospital de Lahore. El tamaño de la muestra de 50 pacientes se tomará en este estudio para encontrar los efectos del entrenamiento de intervalos de alta intensidad frente a los ejercicios de intensidad moderada sobre la salud física y la aptitud cardiorrespiratoria en mujeres obesas.

Los pacientes se dividirán en dos grupos (el grupo A será tratado con entrenamiento de intervalos de alta intensidad y el grupo B será tratado con ejercicios de intensidad moderada). Los participantes elegibles asistieron a tres sesiones por semana. Se evaluará el ayuno nocturno, la tasa metabólica en reposo y la presión arterial. Se evaluará una prueba de glucosa oral y se utilizarán muestras de sangre de referencia para el análisis de lipoproteínas. Prueba de marcapasos y prueba de paso realizadas en cada sesión. Se realizarán visitas de seguimiento periódicas al departamento y se realizará una evaluación final al final de la semana pasada mediante el uso de un cuestionario y la mejora resultante se mostrará en los resultados después de la finalización. Los datos se analizarán en SPSS 25.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio será un ensayo clínico aleatorizado y se llevará a cabo en los servicios del hospital de Lahore. El estudio se completará en el plazo de diez meses. Para la recolección de los datos se utilizará la técnica de estudio de muestreo conveniente no probabilístico. El tamaño de la muestra de 50 pacientes se tomará en este estudio para encontrar los efectos del entrenamiento de intervalos de alta intensidad frente a los ejercicios de intensidad moderada sobre la salud física y la aptitud cardiorrespiratoria en mujeres obesas.

Los pacientes se dividirán en dos grupos (el grupo A será tratado con entrenamiento de intervalos de alta intensidad y el grupo B será tratado con ejercicios de intensidad moderada). Los participantes elegibles asistieron a tres sesiones por semana. Se evaluará el ayuno nocturno, la tasa metabólica en reposo y la presión arterial. Se evaluará una prueba de glucosa oral y se utilizarán muestras de sangre de referencia para el análisis de lipoproteínas. Prueba de marcapasos y prueba de paso realizadas en cada sesión. Se realizarán visitas de seguimiento periódicas al departamento y se realizará una evaluación final al final de la semana pasada mediante el uso de un cuestionario y la mejora resultante se mostrará en los resultados después de la finalización. Los datos se analizarán en SPSS 25.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • Ittefaq Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Maham athar, MSCPPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres entre las edades de 17-30 años

    • IMC 25-35kg/m2.
    • Sedentario (< 30 minutos de actividad estructurada por semana)
    • Tolerancia a la glucosa normal (glucosa en ayunas <100mg/dL)
    • No uso de medicamentos que se sabe que afectan la composición corporal o el metabolismo.
    • Todos los participantes serán no fumadores.
    • Sin antecedentes de infarto de miocardio
    • Sin cirugía previa.
    • Libre de lesión conocida o condición clínica conocida

Criterio de exclusión:

  • IMC < 30 kg/m2 Condición clínica conocida que incluye antecedentes familiares de muerte súbita, hipertensión no controlada, diabetes tipo 1 y tipo 2 y enfermedad cardiovascular. • Los participantes serán excluidos si se presentan en ejercicio competitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ENTRENAMIENTO DE INTERVALOS DE ALTA INTENSIDAD
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad básicamente ráfagas cortas de ejercicio intenso que se alternan con períodos de recuperación de baja intensidad. El entrenamiento debe realizarse en una cinta rodante durante 25-30 minutos. El entrenamiento debe realizarse durante 1 mes una vez al día.
El entrenamiento debe realizarse en una cinta rodante durante 25-30 minutos. El entrenamiento debe realizarse durante 1 mes una vez al día.
Experimental: EJERCICIO DE INTENSIDAD MODERADA
Los ejercicios de intensidad moderada consisten generalmente en 30-60 minutos de ejercicios aeróbicos al 64-76% de la frecuencia cardíaca máxima. El entrenamiento debe realizarse en cinta rodante durante 30-60 minutos. El entrenamiento continúa durante 1 mes una vez al día.
Los ejercicios de intensidad moderada consisten generalmente en 30-60 minutos de ejercicios aeróbicos al 64-76% de la frecuencia cardíaca máxima. El entrenamiento debe realizarse en cinta rodante durante 30-60 minutos. El entrenamiento continúa durante 1 mes una vez al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de paso
Periodo de tiempo: 4 semanas
la prueba de pasos está diseñada para medir la aptitud aeróbica de una persona. Los participantes suben y bajan, suben y bajan, un paso de tipo aeróbico durante tres minutos para aumentar el ritmo cardíaco y evaluar el ritmo de recuperación del corazón durante el minuto inmediatamente posterior al ejercicio de prueba de pasos.
4 semanas
Prueba de tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 4 semanas
La prueba de tolerancia a la glucosa es una prueba médica en la que se administra glucosa y luego se toman muestras de sangre para determinar qué tan rápido se elimina de la sangre. La prueba generalmente se usa para detectar diabetes, resistencia a la insulina. una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT), se ingiere una dosis estándar de glucosa por vía oral y los niveles en sangre se controlan dos horas más tarde.
4 semanas
Análisis de sangre de lipoproteínas:
Periodo de tiempo: 4 semanas

La prueba de lipoproteínas mide el nivel de lipoproteínas en la sangre. Las lipoproteínas son sustancias compuestas de proteínas y grasas que transportan el colesterol a través del torrente sanguíneo. La lipoproteína (a) es un tipo de colesterol LDL (malo). Un alto nivel de lipoproteína

(a) puede significar que usted está en riesgo de sufrir una enfermedad cardíaca.

4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: madiha younas, MS, Riphah Internationl University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/22/0343 MAHAM ATHAR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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