- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05618899
Harjoituksen vaikutus lihavien naisten fyysiseen terveyteen ja sydän- ja hengityselinten kuntoon
Vaikutus korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vs. kohtalaisen intensiivisyyden harjoitteluun liikalihavien naisten fyysiseen terveyteen ja sydän- ja hengityselinten kuntoon
Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, ja se suoritetaan Lahoren palvelusairaalassa. Tässä tutkimuksessa otetaan 50 potilaan otos, jotta löydetään korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin harjoitusten vaikutukset lihavien naisten fyysiseen terveyteen ja sydän- ja hengityselimistöön.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään (A-ryhmää hoidetaan korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla ja ryhmää B keskitehoisilla harjoitteilla). Tukikelpoiset osallistujat osallistuivat kolmeen tapaamiseen viikossa. Yön yli paasto, lepoaineenvaihdunta ja verenpaine arvioidaan. Suun kautta otettava glukoositesti arvioidaan ja lähtötilanteen verinäytteitä käytetään lipoproteiinianalyysiin. Tahdistimen testi ja askeltesti jokaisessa istunnossa. Säännölliset seurantakäynnit osastolla ja loppuarviointi tehdään viime viikon lopulla kyselylomakkeella ja tuloksena saatu parannus näkyy tuloksissa valmistumisen jälkeen. Tiedot analysoidaan SPSS 25:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, ja se suoritetaan Lahoren palvelusairaalassa. Tutkimus valmistuu kymmenen kuukauden kuluessa. Tietojen keräämiseen käytetään ei-todennäköisyyskäytännöllistä otantatutkimustekniikkaa. Tässä tutkimuksessa otetaan 50 potilaan otos, jotta löydetään korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin harjoitusten vaikutukset lihavien naisten fyysiseen terveyteen ja sydän- ja hengityselimistöön.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään (A-ryhmää hoidetaan korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla ja ryhmää B keskitehoisilla harjoitteilla). Tukikelpoiset osallistujat osallistuivat kolmeen tapaamiseen viikossa. Yön yli paasto, lepoaineenvaihdunta ja verenpaine arvioidaan. Suun kautta otettava glukoositesti arvioidaan ja lähtötilanteen verinäytteitä käytetään lipoproteiinianalyysiin. Tahdistimen testi ja askeltesti jokaisessa istunnossa. Säännölliset seurantakäynnit osastolla ja loppuarviointi tehdään viime viikon lopulla kyselylomakkeella ja tuloksena saatu parannus näkyy tuloksissa valmistumisen jälkeen. Tiedot analysoidaan SPSS 25:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Ittefaq Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- madiha younas, MS
- Puhelinnumero: 0333-8148025
- Sähköposti: madiha.younas@riphah.edu.pk
-
Alatutkija:
- Maham athar, MSCPPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset 17-30 vuotiaat
- BMI 25-35kg/m2.
- Istuminen (< 30 minuuttia strukturoitua toimintaa viikossa)
- Normaali glukoosinsieto (paastoglukoosi <100mg/dl)
- Ei käytetä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan kehon koostumukseen tai aineenvaihduntaan
- Kaikki osallistujat ovat savuttomia
- Ei MI-historiaa
- Ei aikaisempaa leikkausta.
- Ei tunnetuista vammoista tai tunnetusta kliinisestä tilasta
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 30 kg/m2 Tunnettu kliininen tila, mukaan lukien suvussa äkillinen kuolema, hallitsematon verenpainetauti, tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes ja sydän- ja verisuonitaudit. • Osallistujat suljetaan pois, jos he ilmoittautuvat kilpailuharjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KORKEAN INTENSISUITETTAVA INTERVALLIHARJOITUS
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu on periaatteessa lyhyitä intensiivisiä harjoituksia vuorotellen matalan intensiteetin palautumisjaksojen kanssa.
Harjoittelu tulee tehdä juoksumatolla 25-30 minuuttia. Harjoittelu jatkuu 1 kuukauden ajan kerran päivässä
|
Harjoittelu tulee tehdä juoksumatolla 25-30 minuuttia. Harjoittelu jatkuu 1 kuukauden ajan kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: KOHTAINEN INTENSISUITEHARJOITUS
kohtalaisen intensiteetin harjoitukset koostuvat yleensä 30-60 minuutin aerobisista harjoituksista 64-76 %:lla huippusykkeestä.
Harjoittelu tulee suorittaa juoksumatolla 30-60 minuuttia.
Harjoittelu jatkuu 1 kuukauden ajan kerran päivässä
|
kohtalaisen intensiteetin harjoitukset koostuvat yleensä 30-60 minuutin aerobisista harjoituksista 64-76 %:lla huippusykkeestä.
Harjoittelu tulee suorittaa juoksumatolla 30-60 minuuttia.
Harjoittelu jatkuu 1 kuukauden ajan kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
askeltesti on suunniteltu mittaamaan henkilön aerobista kuntoa.
Osallistujat astuvat ylös ja alas, päälle ja pois, aerobic-tyyppinen askel kolmen minuutin ajan nostaakseen sykettä ja arvioidakseen sydämen palautumisnopeutta askeltestiharjoituksen jälkeisen minuutin aikana.
|
4 viikkoa
|
|
Glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Glukoositoleranssitesti on lääketieteellinen testi, jossa glukoosia annetaan ja sen jälkeen otetaan verinäytteitä sen määrittämiseksi, kuinka nopeasti se poistuu verestä.
Testiä käytetään yleensä diabeteksen, insuliiniresistenssin testaamiseen.
suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT), normaali annos glukoosia nautitaan suun kautta ja veren pitoisuudet tarkistetaan kahden tunnin kuluttua.
|
4 viikkoa
|
|
Lipoproteiiniveren testi:
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
lipoproteiinitesti mittaa lipoproteiinipitoisuuden veressäsi. Lipoproteiinit ovat proteiineista ja rasvoista koostuvia aineita, jotka kuljettavat kolesterolia verenkiertoon. Lipoproteiini (a) on eräänlainen LDL (huono) kolesteroli. Korkea lipoproteiinitaso (a) voi tarkoittaa, että sinulla on riski saada sydänsairaus. |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: madiha younas, MS, Riphah Internationl University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/22/0343 MAHAM ATHAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .