- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05618899
Effect van oefeningen op lichamelijke gezondheid en cardiorespiratoire fitheid bij zwaarlijvige vrouwen
Effect oh Hoge Intensiteit Interval Training Versus Matige Intensiteit Oefeningen op Lichamelijke Gezondheid en Cardiorespiratoire Fitness bij Zwaarlijvige Vrouwen
De studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn en zal worden uitgevoerd in het dienstenziekenhuis in Lahore. In deze studie zal een steekproef van 50 patiënten worden genomen om de effecten te vinden van intervaltraining met hoge intensiteit versus oefeningen met matige intensiteit op de fysieke gezondheid en cardiorespiratoire fitheid bij zwaarlijvige vrouwen.
Patiënten worden in twee groepen verdeeld (groep A wordt behandeld met intervaltraining met hoge intensiteit en groep B wordt behandeld met oefeningen met matige intensiteit). In aanmerking komende deelnemers woonden drie sessies per week bij. Nachtvasten, metabolisme in rust en bloeddruk worden beoordeeld. Een orale glucosetest zal worden beoordeeld en basislijnbloedmonsters zullen worden gebruikt voor lipoproteïne-analyse. Pacer-test en stappentest uitgevoerd in elke sessie. Een regelmatige follow-up bezoeken aan de afdeling en een eindbeoordeling zullen eind vorige week worden gemaakt door middel van een vragenlijst en de resulterende verbetering zal na voltooiing worden weergegeven in de resultaten. Data worden geanalyseerd op SPSS 25.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn en zal worden uitgevoerd in het dienstenziekenhuis in Lahore. Het onderzoek zal binnen tien maanden worden afgerond. Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijkheidsvriendelijke techniek voor het nemen van steekproeven om de gegevens te verzamelen. In deze studie zal een steekproef van 50 patiënten worden genomen om de effecten te vinden van intervaltraining met hoge intensiteit versus oefeningen met matige intensiteit op de fysieke gezondheid en cardiorespiratoire fitheid bij zwaarlijvige vrouwen.
Patiënten worden in twee groepen verdeeld (groep A wordt behandeld met intervaltraining met hoge intensiteit en groep B wordt behandeld met oefeningen met matige intensiteit). In aanmerking komende deelnemers woonden drie sessies per week bij. Nachtvasten, metabolisme in rust en bloeddruk worden beoordeeld. Een orale glucosetest zal worden beoordeeld en basislijnbloedmonsters zullen worden gebruikt voor lipoproteïne-analyse. Pacer-test en stappentest uitgevoerd in elke sessie. Een regelmatige follow-up bezoeken aan de afdeling en een eindbeoordeling zullen eind vorige week worden gemaakt door middel van een vragenlijst en de resulterende verbetering zal na voltooiing worden weergegeven in de resultaten. Data worden geanalyseerd op SPSS 25.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Ittefaq hospital
-
Contact:
- madiha younas, MS
- Telefoonnummer: 0333-8148025
- E-mail: madiha.younas@riphah.edu.pk
-
Onderonderzoeker:
- Maham athar, MSCPPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen tussen de 17 en 30 jaar
- BMI 25-35kg/m2.
- Sedentair (< 30 minuten gestructureerde activiteit per week)
- Normale glucosetolerantie (nuchtere glucose <100mg/dL)
- Geen gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de lichaamssamenstelling of het metabolisme beïnvloeden
- Alle deelnemers zullen niet-roker zijn
- Geen MI-geschiedenis
- Geen eerdere operatie.
- Vrij van bekend letsel of bekende klinische aandoening
Uitsluitingscriteria:
- BMI < 30 kg/m2 Bekende klinische aandoening, inclusief familiegeschiedenis van plotseling overlijden, ongecontroleerde hypertensie, diabetes type 1 en type 2 en cardiovasculaire aandoeningen. • Deelnemers worden uitgesloten als ze zich melden bij een wedstrijdoefening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: HOGE INTENSITEIT INTERVAL TRAINING
Intervaltraining met hoge intensiteit bestaat uit korte periodes van intensieve training afgewisseld met herstelperiodes van lage intensiteit.
De training moet gedurende 25-30 minuten op de loopband worden gedaan. De training duurt 1 maand eenmaal per dag
|
De training moet gedurende 25-30 minuten op de loopband worden gedaan. De training duurt 1 maand eenmaal per dag
|
Experimenteel: MATIGE INTENSITEITSOEFENING
Oefeningen met matige intensiteit bestaan over het algemeen uit 30-60 minuten aerobe oefeningen met 64-76% van de piekhartslag.
De training moet gedurende 30-60 minuten op de loopband worden gedaan.
De training gaat gedurende 1 maand eenmaal per dag door
|
Oefeningen met matige intensiteit bestaan over het algemeen uit 30-60 minuten aerobe oefeningen met 64-76% van de piekhartslag.
De training moet gedurende 30-60 minuten op de loopband worden gedaan.
De training gaat gedurende 1 maand eenmaal per dag door
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stappen test
Tijdsspanne: 4 weken
|
de stappentest is ontworpen om de aerobe conditie van een persoon te meten.
De deelnemers stappen gedurende drie minuten op en neer, aan en uit, een aerobicsachtige step om de hartslag te verhogen en de herstelsnelheid van het hart te evalueren gedurende de minuut die onmiddellijk volgt op de steptestoefening.
|
4 weken
|
Glucosetolerantietest
Tijdsspanne: 4 weken
|
De glucosetolerantietest is een medische test waarbij glucose wordt gegeven en daarna bloedmonsters worden genomen om te bepalen hoe snel het uit het bloed wordt verwijderd.
De test wordt meestal gebruikt om te testen op diabetes, insulineresistentie.
een orale glucosetolerantietest (OGTT), een standaarddosis glucose wordt via de mond ingenomen en de bloedspiegels worden twee uur later gecontroleerd.
|
4 weken
|
Lipoproteïne bloedtest:
Tijdsspanne: 4 weken
|
lipoproteïne-test meet het niveau van lipoproteïne in uw bloed. Lipoproteïnen zijn stoffen gemaakt van eiwitten en vetten die cholesterol door uw bloedbaan transporteren. Lipoproteïne (a) is een type LDL (slechte) cholesterol. Een hoog gehalte aan lipoproteïne (a) kan betekenen dat u risico loopt op hartaandoeningen. |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: madiha younas, MS, riphah internationl university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/22/0343 MAHAM ATHAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HOGE INTENSITEIT INTERVAL TRAINING
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationWervingProstaatneoplasmata | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
University of North Texas, Denton, TXUniversity of Alabama at Birmingham; Berry CollegeVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Oakland UniversityVoltooidGezondVerenigde Staten
-
University of Dublin, Trinity CollegeVoltooidLongneoplasmata | Colorectale neoplasmataIerland
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Umeå UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; Riksförbundet HjärtLungVoltooidCOPD | Gezonde ouderenZweden
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationWerving
-
Hunter College of City University of New YorkWerving
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityVoltooidHoge intensiteit interval training | Kritieke ziekte | Covid19 | Fitness-trackers | IC | Intensive Care-afdelingenVerenigde Staten