- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05635006
Anvendelse af Multitask Deep Learning Model til at vurdere sværhedsgraden af spinal facetledsdegeneration
8. august 2025 opdateret af: Hai Lv
Slidgigt i rygmarven er en sygdom med høj forekomst blandt personer over 40 år.
Det er en sygdom karakteriseret ved en række degenerative patologiske ændringer og kliniske træk ved synovium, ledbrusk, subchondral knogle, ledrum og tilbehørsvæv i spinale facetled under påvirkning af flere faktorer.
Nogle fysiologiske eller patologiske faktorer kan føre til slidgigt i spinale facetled.
Patienter med slidgigt i rygmarven har ofte forskellige grader af kliniske manifestationer som rygsmerter og dyskinesi, som i væsentlig grad påvirker patienternes fysiske og mentale helbred.
Sværhedsgraden af slidgigt i rygmarven har ikke kun en vis indvirkning på lænderygsmerter og ændringer i muskeltæthed i lænden, men påvirker også patientbehandling og behandlingsplan.
På nuværende tidspunkt har forskellige læger en vis subjektivitet i bedømmelsen af lumbal facetslidgigt, og konsistensen og gentageligheden af resultaterne er dårlig.
Desuden skal læger læse billedbilleder og vurdere, at karaktergivningen er meget tidskrævende og gentagne arbejde.
I de senere år har anvendelsen af deep learning-teknologi i medicinsk billedanalyse været meget bekymret af klinikere.
Dyb læring har store potentielle fordele ved medicinsk billeddiagnostik.
Det kan levere semi-automatiske rapporter under opsyn af radiologer for at forbedre nøjagtigheden, konsistensen, objektiviteten og hurtigheden af sygdomsgradsvurderingen og yderligere understøtte klinisk beslutningstagning på dette grundlag.
Dette projekt planlægger at udvikle et intelligent diagnose- og klassifikationssystem for degenerative sygdomme i små led i rygsøjlen med multiopgave og dybdegående læring og verificere dets kliniske gennemførlighed med det formål at hjælpe klinikere med at forbedre nøjagtigheden, konsistensen, objektiviteten og hurtigheden af tilsvarende sygdomsgradsevaluering og yderligere understøtte den opfølgende kliniske beslutningstagning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt er et retrospektivt klinisk studie.
fra 2019 til 2022 blev billederne i DICOM-formatet og grundlæggende oplysninger om billeddiagnostisk røntgen, CT og MR fra ambulante og indlagte patienter, der mistænkes for lænderyg og på det femte tilknyttede hospital ved Sun Yat sen University, indsamlet.
Hent DICOM-billedtilstand, og informationssektionen eksporterer dataene, efter at OA-batchen er indsendt. Grundlæggende patientoplysninger indsamles fra indlagt sygehistorie.
700 patienter planlægges inkluderet.
Disse projekter er tilfældigt opdelt i træningssæt, verifikationssæt og testsæt i henhold til forholdet 7:1,5:1,5 til automatisk diagnose af computerens dybdegående læringsmodel for at teste modellens stabilitet og pålidelighed.
I 700 projekter har to yngre læger og to overlæger med ti års filmlæseerfaring foretaget henholdsvis graduering af ledstenose, hypertrofi, osteophyt, artikulær overfladeerosion og subchondral cyste.
De inkonsistente resultater i yngre læger blev besluttet i fællesskab af de to læger.
Referencestandardgruppen blev besluttet af overlægegruppen.
Ved at sammenligne diagnoseresultaterne for klinikere og modeller, At evaluere ydeevnen og den kliniske gennemførlighed af den dybe læringsmodel til automatisk diagnose af lænde-facetdegeneration.Sammenlign resultaterne af lægens vurdering og modelforudsigelse, og statistisk analysere udførelsen af automatisk diagnose af model.
Indikatorer for præstationsevaluering omfatter nøjagtighed, følsomhed, specificitet, nøjagtighed, genkaldelse, F1-værdi og AUC-værdi.
F1-værdi og AUC-værdi er de vigtigste indikatorer for omfattende evaluering af modellens ydeevne.
Jo højere F1-værdi og AUC-værdi, jo stærkere er modellens ydeevne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1132
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina
- The fifth affiliated hospital of SYSU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For patienter, der får billeddiagnostisk undersøgelse på grund af lænderygsmerter, er graden af degeneration af patienternes facetled ikke til alvorlig.
Fjern patienter, der opfylder eksklusionskriterierne for at undgå, at dårlig billedkvalitet påvirker dømmekraften.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fra 2019 til 2022, data fra patienter, der modtog lumbal billeddannelsesundersøgelse på det femte tilknyttede hospital ved Sun Yat sen University
Ekskluderingskriterier:
- Lumbal spondylolistese
- Tidligere vertebral fraktur
- Har en historie med vertebral kirurgi
- Alvorlige artefakter ved lændebilleder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Træningsgruppe
70 % af deltagerne blev tilfældigt opdelt i træningsgrupper for at træne maskinens læringspræstation
|
|
Valideringsgruppe
15 % af deltagerne blev tilfældigt opdelt i valideringsgrupper for at forbedre maskinens indlæringsevne og undgå overpasning
|
|
Testgruppe
15 % af deltagerne blev tilfældigt opdelt i testgrupper for at teste maskinens indlæringsevne og drage forskningskonklusioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne nøjagtigheden af multitask dyb læringsmodel og klinikere i bedømmelsen af spinal facetledsdegeneration
Tidsramme: 2022.12.01-2023.07.31
|
Det bruges hovedsageligt til at angive antallet af korrekt forudsagte prøver i det samlede antal prøver.Sandt Positiv(TP),Falsk Negativ(FN), Falsk Positiv(FP),Sandt negativ(TN).Nøjagtighed = (TP + TN) / (TP + FN + FP +TN)
|
2022.12.01-2023.07.31
|
|
At sammenligne præcisionen af multitask dyb læringsmodel og klinikere i bedømmelsen af spinal facetledsdegeneration
Tidsramme: 2022.12.01-2023.07.31
|
Sand positiv(TP), Falsk negativ(FN), Falsk positiv(FP), Sand negativ(TN). Præcision = TP / (TP+FP)
|
2022.12.01-2023.07.31
|
|
At sammenligne følsomheden af multitask dyb læringsmodel og klinikere ved vurdering af degeneration af rygsøjlens facetled
Tidsramme: 2022.12.01-2023.07.31
|
Sand positiv(TP), Falsk negativ(FN), Falsk positiv(FP), Sand negativ(TN). Følsomhed=TP / (TP+FN)
|
2022.12.01-2023.07.31
|
|
At sammenligne specificiteten af multitask dyb læringsmodel og klinikere i vurderingen af spinal facetledsdegeneration
Tidsramme: 2022.12.01-2023.07.31
|
Sand positiv(TP), Falsk negativ(FN), Falsk positiv(FP), Sand negativ(TN).Specificitet=TN / (TN+FP)
|
2022.12.01-2023.07.31
|
|
Beregn F1-scoren for at evaluere sværhedsgraden af facetledsdegeneration i multitask-dyb læringsmodellen
Tidsramme: 2022.12.01-2023.07.31
|
F1-score er en vigtig evalueringsindikator for automatisk klassificering, F1 =2*Nøjagtighed*Sensitivitet/(Præcision+Sensitivitet)=2TP/(2TP+FP+FN)
|
2022.12.01-2023.07.31
|
|
ROC (Receiver Operation Characteristic) kaldes receiver operation characteristic curve, som er et indeks til at evaluere ydeevnen af deep learning model
Tidsramme: 2022.12.01-2023.07.31
|
ROC (Receiver Operation Characteristic) kaldes modtagerdriftskarakteristikkurve.
Jo tættere kurven er på det øverste venstre hjørne, jo bedre er klassificeringen.
Området under ROC-kurven kaldes AUC.
Jo større AUC er, desto bedre vil klassificeringseffekten være.
|
2022.12.01-2023.07.31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. december 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2022
Først opslået (Faktiske)
2. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ZDWY.JZWK.004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Om nødvendigt kan det leveres
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .