- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05635006
Tillämpning av multitask djupinlärningsmodell för att bedöma svårighetsgraden av ryggradsfasettledsdegeneration
8 augusti 2025 uppdaterad av: Hai Lv
Spinal facettledsartros är en sjukdom med hög förekomst bland personer över 40 år.
Det är en sjukdom som kännetecknas av en serie degenerativa patologiska förändringar och kliniska kännetecken av synovium, ledbrosk, subkondralt ben, ledutrymme och accessoriska vävnader i ryggradsfasettleder under inverkan av flera faktorer.
Vissa fysiologiska eller patologiska faktorer kan leda till artros i ryggradsleden.
Patienter med ryggradsartros har ofta olika grader av kliniska manifestationer som ryggsmärtor och dyskinesi, vilket avsevärt påverkar patienters fysiska och psykiska hälsa.
Svårighetsgraden av ryggradsartros har inte bara en viss inverkan på ländryggssmärta och förändringar i ländryggens muskeltäthet, utan påverkar också patienthantering och behandlingsplan.
För närvarande har olika läkare en viss subjektivitet i betygsavläsningen av artros i ländryggen, och konsekvensen och repeterbarheten av resultaten är dålig.
Dessutom måste läkare läsa bildbilder och bedöma att betygsättningen är mycket tidskrävande och repetitivt arbete.
Under de senaste åren har tillämpningen av djupinlärningsteknik i medicinsk bildanalys varit mycket oroad av läkare.
Deep learning har stora potentiella fördelar vid medicinsk bilddiagnostik.
Den kan tillhandahålla halvautomatiska rapporter under överinseende av radiologer, för att förbättra noggrannheten, konsekvensen, objektiviteten och snabbheten i bedömningen av sjukdomsgraden, och ytterligare stödja det kliniska beslutsfattandet på denna grund.
Detta projekt planerar att utveckla ett intelligent diagnos- och klassificeringssystem för degenerativa sjukdomar i små leder i ryggraden med flera uppgifter och djupgående inlärning, och verifiera dess kliniska genomförbarhet, i syfte att hjälpa läkare att förbättra noggrannheten, konsekvensen, objektiviteten och snabbheten hos motsvarande sjukdomsgradsutvärdering, och ytterligare stödja det uppföljande kliniska beslutsfattandet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt är en retrospektiv klinisk studie.
från 2019 till 2022 samlades bilder i DICOM-format och grundläggande information om bildröntgen, CT och MR från öppenvårdspatienter och slutenvårdspatienter som misstänks för ländrygg och på Sun Yat sen Universitys femte anslutna sjukhus.
Hämta DICOM-bildläge, och informationssektionen kommer att exportera data efter att OA-batchen har skickats in; Grundläggande patientinformation samlas in från slutenvårdens sjukdomshistoria.
700 patienter planeras att inkluderas.
Dessa projekt är slumpmässigt uppdelade i träningsuppsättning, verifieringsuppsättning och testuppsättning enligt förhållandet 7:1,5:1,5 för automatisk diagnos av datormodell för djupinlärning för att testa modellens stabilitet och tillförlitlighet.
I 700 projekt har två yngre läkare och två överläkare med tio års erfarenhet av filmläsning gjort betygsavläsningar av ledstenos, hypertrofi, osteofyter, artikulär yterosion och subkondral cysta.
De inkonsekventa resultaten i yngre läkargruppen beslutades gemensamt av de två läkarna.
Referensstandardgruppen beslutades av överläkargruppen.
Genom att jämföra diagnosresultaten för kliniker och modeller, Att utvärdera prestandan och den kliniska genomförbarheten av djupinlärningsmodellen för automatisk diagnos av ländryggsfasettdegeneration. Jämför resultaten av läkares bedömning och modellförutsägelse och statistiskt analysera prestandan för automatisk diagnos av modell.
Prestandautvärderingsindikatorer inkluderar noggrannhet, känslighet, specificitet, noggrannhet, återkallelse, F1-värde och AUC-värde.
F1-värde och AUC-värde är de viktigaste indikatorerna för en omfattande utvärdering av modellens prestanda.
Ju högre F1-värde och AUC-värde, desto starkare prestanda.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1132
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina
- The fifth affiliated hospital of SYSU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För patienter som genomgår bildundersökning på grund av smärta i ländryggen är graden av degeneration av patientens facettleder inte till allvarlig.
Ta bort patienter som uppfyller uteslutningskriterierna för att undvika att dålig bildkvalitet påverkar omdömet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Från 2019 till 2022, data från patienter som fick lumbalavbildningsundersökning på det femte anslutna sjukhuset vid Sun Yat sen University
Exklusions kriterier:
- Lumbal spondylolistes
- Tidigare kotfraktur
- Har en historia av vertebral kirurgi
- Allvarliga artefakter vid ländryggsbilder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Träningsgrupp
70 % av deltagarna delades slumpmässigt in i träningsgrupper för att träna maskinens inlärningsprestanda
|
|
Valideringsgrupp
15 % av deltagarna delades slumpmässigt in i valideringsgrupper för att förbättra maskinens inlärningsprestanda och undvika övermontering
|
|
Testgrupp
15 % av deltagarna delades slumpmässigt in i testgrupper för att testa maskinens inlärningsprestanda och dra forskningsslutsatser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra noggrannheten hos multitask djupinlärningsmodell och kliniker för att bedöma ryggradsfasettledsdegeneration
Tidsram: 2022.12.01-2023.07.31
|
Den används huvudsakligen för att indikera antalet korrekt förutsagda prover i det totala antalet prover. Sann positiv(TP), Falsk negativ(FN), Falsk positiv(FP), Sann negativ(TN). Noggrannhet = (TP + TN) / (TP + FN + FP +TN)
|
2022.12.01-2023.07.31
|
|
Att jämföra precisionen hos multitask djupinlärningsmodell och kliniker för att bedöma ryggradsfasettledsdegeneration
Tidsram: 2022.12.01-2023.07.31
|
Sann positiv(TP), Falsk negativ(FN), Falsk positiv(FP), Sann negativ(TN). Precision = TP / (TP+FP)
|
2022.12.01-2023.07.31
|
|
Att jämföra känsligheten hos multitask djupinlärningsmodell och kliniker vid bedömning av ryggradsfasettledsdegeneration
Tidsram: 2022.12.01-2023.07.31
|
Sann positiv(TP), Falsk negativ(FN), Falsk positiv(FP), Sann negativ(TN). Känslighet=TP / (TP+FN)
|
2022.12.01-2023.07.31
|
|
Att jämföra specificiteten hos multitask djupinlärningsmodell och kliniker vid bedömning av ryggradsfasettledsdegeneration
Tidsram: 2022.12.01-2023.07.31
|
Sann positiv(TP), Falsk negativ(FN), Falsk positiv(FP), Sann negativ(TN).Specificitet=TN / (TN+FP)
|
2022.12.01-2023.07.31
|
|
Beräkna F1-poängen för att utvärdera svårighetsgraden av facettleders degeneration i multitask-djupinlärningsmodellen
Tidsram: 2022.12.01-2023.07.31
|
F1-poäng är en viktig utvärderingsindikator för automatisk klassificering, F1 =2*Precision*Känslighet/(Precision+Sensitivity)=2TP/(2TP+FP+FN)
|
2022.12.01-2023.07.31
|
|
ROC (Receiver Operation Characteristic) kallas receiver operation characteristic curve, vilket är ett index för att utvärdera prestandan hos en djupinlärningsmodell
Tidsram: 2022.12.01-2023.07.31
|
ROC (Receiver Operation Characteristic) kallas för mottagarens funktionskarakteristik.
Ju närmare kurvan är det övre vänstra hörnet, desto bättre är klassificeraren.
Arean under ROC-kurvan kallas AUC.
Ju större AUC är, desto bättre blir klassificeringseffekten av klassificeraren.
|
2022.12.01-2023.07.31
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 december 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Första postat (Faktisk)
2 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ZDWY.JZWK.004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Om det behövs kan det tillhandahållas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .