- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05635006
Multitask Deep Learning -mallin soveltaminen selkärangan puoliskon nivelen rappeutumisen vakavuuden arvioinnissa
perjantai 8. elokuuta 2025 päivittänyt: Hai Lv
Selkärangan fasettinivelen nivelrikko on sairaus, jonka ilmaantuvuus on korkea yli 40-vuotiailla.
Se on sairaus, jolle on tunnusomaista joukko rappeuttavia patologisia muutoksia ja kliinisiä piirteitä nivelkalvossa, nivelrustossa, subkondraalisessa luun, nivelvälin ja selkärangan fasettinivelten lisäkudoksissa useiden tekijöiden vaikutuksesta.
Jotkut fysiologiset tai patologiset tekijät voivat johtaa selkärangan nivelten nivelrikkoon.
Selkärangan nivelrikkoa sairastavilla potilailla on usein eriasteisia kliinisiä ilmenemismuotoja, kuten selkäkipuja ja dyskinesia, jotka vaikuttavat merkittävästi potilaiden fyysiseen ja henkiseen terveyteen.
Selkärangan nivelrikon vakavuus ei vain vaikuta tiettyyn alaselän kipuun ja alaselän lihastiheyden muutoksiin, vaan se vaikuttaa myös potilaan hoitoon ja hoitosuunnitelmaan.
Tällä hetkellä eri lääkäreillä on tietty subjektiivisuus lannerangan nivelrikon luokittelussa, ja tulosten johdonmukaisuus ja toistettavuus ovat huonoja.
Lisäksi lääkäreiden täytyy lukea kuvakuvia ja arvioida, että luokittelu on erittäin aikaa vievää ja toistuvaa työtä.
Viime vuosina syvän oppimisen teknologian soveltaminen lääketieteellisessä kuva-analyysissä on ollut laajalti kliinikoiden huolenaiheena.
Syvällä oppimisella on suuria mahdollisia etuja lääketieteellisessä kuvantamisdiagnosissa.
Se voi tuottaa puoliautomaattisia raportteja radiologien valvonnassa parantaakseen sairauden asteen arvioinnin tarkkuutta, johdonmukaisuutta, objektiivisuutta ja nopeutta ja tukea edelleen kliinistä päätöksentekoa tältä pohjalta.
Tämän hankkeen tarkoituksena on kehittää älykäs diagnoosi- ja luokittelujärjestelmä selkärangan pienten nivelten rappeuttavia sairauksia varten, jossa on monia tehtäviä ja perusteellista oppimista, ja varmistaa sen kliininen toteutettavuus. Tavoitteena on auttaa kliinikoita parantamaan tutkimuksen tarkkuutta, johdonmukaisuutta, objektiivisuutta ja nopeutta. vastaavan sairauden asteen arviointia ja tukea edelleen kliinisen päätöksenteon seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on retrospektiivinen kliininen tutkimus.
Vuosina 2019–2022 kerättiin DICOM-muotoisia kuvia ja perustietoa kuvantamisen röntgen-, CT- ja MR-tutkimuksesta avo- ja laitospotilailla, joilla on epäilty alaselkäsairaala sekä Sun Yatsenin yliopiston viidennessä liitännäissairaalassa.
Hanki DICOM-kuvatila, niin tietoosio vie tiedot, kun OA-erä on lähetetty onnistuneesti. Potilaan perustiedot kerätään sairaalan sairaushistoriasta.
Mukaan suunnitellaan 700 potilasta.
Nämä projektit jaetaan satunnaisesti koulutussarjaan, varmistusjoukkoon ja testisarjaan suhteessa 7:1,5:1,5 tietokoneen syvällisen oppimismallin automaattista diagnoosia varten mallin vakauden ja luotettavuuden testaamiseksi.
700 hankkeessa kaksi nuorempaa lääkäriä ja kaksi vanhempi lääkäriä, joilla oli kymmenen vuoden elokuvanlukukokemus, ottivat arvosanat nivelten stenoosista, hypertrofiasta, osteofyytistä, nivelen pintaeroosiosta ja subkondraalisesta kystasta.
Epäjohdonmukaiset tulokset nuorempien lääkäreiden ryhmässä päättivät kaksi lääkäriä yhdessä.
Vertailustandardiryhmän päätti vanhempi lääkäreiden ryhmä.
Vertailemalla kliinikkojen ja mallien diagnoosituloksia, Arvioida syväoppimismallin suorituskykyä ja kliinistä toteutettavuutta lannerangan degeneraation automaattisessa diagnosoinnissa. Vertaa lääkärin arvioinnin ja malliennusteen tuloksia ja analysoida tilastollisesti automaattisen diagnoosin suorituskykyä. malli.
Suorituskyvyn arviointiindikaattoreita ovat tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, tarkkuus, palautus, F1-arvo ja AUC-arvo.
F1-arvo ja AUC-arvo ovat tärkeimmät indikaattorit mallin suorituskyvyn kattavassa arvioinnissa.
Mitä korkeampi F1-arvo ja AUC-arvo, sitä parempi on mallin suorituskyky.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1132
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina
- The fifth affiliated hospital of SYSU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Selkäkipujen vuoksi kuvantamistutkimusta saavilla potilailla potilaan fasettinivelten degeneraatioaste ei ole liian vakava.
Poista poissulkemiskriteerit täyttävät potilaat, jotta huono kuvanlaatu ei vaikuta harkintaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vuosina 2019–2022 tiedot potilaista, jotka saivat lannerangan kuvantamistutkimuksen Sun Yatsenin yliopiston viidennessä liitännäissairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Lannerangan spondylolisteesi
- Edellinen nikamamurtuma
- Sinulla on ollut selkärangan leikkausta
- Vakavia artefakteja lannerangan kuvissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Koulutusryhmä
70 % osallistujista jaettiin satunnaisesti koulutusryhmiin kouluttamaan koneen oppimiskykyä
|
|
Validointiryhmä
15 % osallistujista jaettiin satunnaisesti validointiryhmiin koneen oppimissuorituskyvyn parantamiseksi ja liiallisen asentamisen välttämiseksi.
|
|
Testiryhmä
15 % osallistujista jaettiin satunnaisesti testiryhmiin testaamaan koneen oppimiskykyä ja tekemään tutkimusjohtopäätöksiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa monitehtävän syväoppimismallin ja kliinikoiden tarkkuutta selkärangan fasetin nivelen rappeutumisen arvioinnissa
Aikaikkuna: 2022.12.01-2023.07.31
|
Sitä käytetään pääasiassa osoittamaan oikein ennustettujen näytteiden lukumäärää näytteiden kokonaismäärässä. Tosi positiivinen (TP), väärä negatiivinen (FN), väärä positiivinen (FP), tosi negatiivinen (TN). Tarkkuus = (TP + TN) / (TP + FN + FP + TN)
|
2022.12.01-2023.07.31
|
|
Vertaa monitehtävän syväoppimismallin tarkkuutta ja kliinikot arvioitaessa selkärangan fasettinivelen rappeutumista
Aikaikkuna: 2022.12.01-2023.07.31
|
Tosi positiivinen (TP), väärä negatiivinen (FN), väärä positiivinen (FP), tosi negatiivinen (TN). Tarkkuus = TP / (TP+FP)
|
2022.12.01-2023.07.31
|
|
Vertaa usean tehtävän syväoppimismallin ja kliinikoiden herkkyyttä arvioitaessa selkärangan fasetin niveldegeneraatiota
Aikaikkuna: 2022.12.01-2023.07.31
|
Tosi positiivinen (TP), väärä negatiivinen (FN), väärä positiivinen (FP), tosi negatiivinen (TN). Herkkyys = TP / (TP+FN)
|
2022.12.01-2023.07.31
|
|
Vertaa monitehtävän syväoppimismallin ja kliinikoiden spesifisyyttä arvioitaessa selkärangan fasettiniveldegeneraatiota
Aikaikkuna: 2022.12.01-2023.07.31
|
Tosi positiivinen (TP), väärä negatiivinen (FN), väärä positiivinen (FP), tosi negatiivinen (TN). Spesifisyys=TN / (TN+FP)
|
2022.12.01-2023.07.31
|
|
Laske F1-pisteet fasettinivelten degeneraation vakavuuden arvioimiseksi monitehtävässä syväoppimismallissa
Aikaikkuna: 2022.12.01-2023.07.31
|
F1-pisteet on tärkeä automaattisen luokituksen arviointiindikaattori, F1 =2*Tarkkuus*Herkkyys/(Tarkkuus+herkkyys)=2TP/(2TP+FP+FN)
|
2022.12.01-2023.07.31
|
|
ROC (Receiver Operation Characteristic) on nimeltään vastaanottimen toiminnan ominaiskäyrä, joka on indeksi syväoppimismallin suorituskyvyn arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 2022.12.01-2023.07.31
|
ROC (Receiver Operation Characteristic) on nimeltään vastaanottimen toiminnan ominaiskäyrä.
Mitä lähempänä käyrä on vasenta yläkulmaa, sitä parempi luokitin on.
ROC-käyrän alla olevaa aluetta kutsutaan AUC:ksi.
Mitä suurempi AUC on, sitä parempi luokittelijan luokitusvaikutus on.
|
2022.12.01-2023.07.31
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDWY.JZWK.004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tarvittaessa se voidaan tarjota
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .