- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05635006
Aplicação do Modelo de Aprendizagem Profunda Multitarefa na Classificação da Gravidade da Degeneração da Articulação Facetária da Coluna Vertebral
8 de agosto de 2025 atualizado por: Hai Lv
A osteoartrite da articulação facetária da coluna vertebral é uma doença com alta incidência em pessoas com mais de 40 anos.
É uma doença caracterizada por uma série de alterações patológicas degenerativas e características clínicas da sinóvia, cartilagem articular, osso subcondral, espaço articular e tecidos acessórios das articulações facetárias da coluna vertebral sob a ação de múltiplos fatores.
Alguns fatores fisiológicos ou patológicos podem levar à osteoartrite das articulações da coluna vertebral.
Pacientes com osteoartrite facetária da coluna frequentemente apresentam diferentes graus de manifestações clínicas, como dor nas costas e discinesia, que afetam significativamente a saúde física e mental dos pacientes.
A gravidade da osteoartrite da faceta espinhal não apenas tem um certo impacto na dor lombar e nas alterações na densidade muscular lombar, mas também afeta o manejo do paciente e o plano de tratamento.
Atualmente, diferentes médicos têm certa subjetividade na leitura da classificação da osteoartrite da faceta lombar, e a consistência e a repetibilidade dos resultados são ruins.
Além disso, os médicos precisam ler as imagens das imagens e julgar que a classificação é um trabalho muito demorado e repetitivo.
Nos últimos anos, a aplicação da tecnologia de aprendizado profundo na análise de imagens médicas tem sido amplamente preocupada pelos médicos.
O aprendizado profundo tem grandes benefícios potenciais no diagnóstico de imagens médicas.
Ele pode fornecer laudos semiautomáticos sob a supervisão de radiologistas, de modo a melhorar a precisão, consistência, objetividade e rapidez da avaliação do grau da doença e apoiar ainda mais a tomada de decisões clínicas com base nisso.
Este projeto pretende desenvolver um sistema inteligente de diagnóstico e classificação para doenças degenerativas de pequenas articulações da coluna vertebral com multitarefa e aprendizado aprofundado, e verificar sua viabilidade clínica, com o objetivo de ajudar os médicos a melhorar a precisão, consistência, objetividade e rapidez do avaliação do grau da doença correspondente e apoiar ainda mais a tomada de decisão clínica de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto é um estudo clínico retrospectivo.
de 2019 a 2022, foram coletadas as imagens no formato DICOM e informações básicas de raios-X, tomografia computadorizada e ressonância magnética de pacientes ambulatoriais e internados com suspeita de lombalgia e no Quinto Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat sen.
Obtenha o modo de imagem DICOM e a seção de informações exportará os dados após o envio bem-sucedido do lote OA; Informações básicas do paciente são coletadas do histórico médico do paciente internado.
700 pacientes estão planejados para serem incluídos.
Esses projetos são divididos aleatoriamente em conjunto de treinamento, conjunto de verificação e conjunto de teste de acordo com a proporção de 7:1,5:1,5 para diagnóstico automático do modelo de aprendizado profundo do computador para testar a estabilidade e a confiabilidade do modelo.
Em 700 projetos, dois médicos iniciantes e dois médicos seniores com dez anos de experiência em leitura de filmes, respectivamente, fizeram leituras graduais de estenose articular, hipertrofia, osteófito, erosão da superfície articular e cisto subcondral.
Os resultados inconsistentes no grupo de médicos juniores foram decididos em conjunto pelos dois médicos.
O grupo padrão de referência foi decidido pelo grupo de médicos seniores.
Comparando os resultados do diagnóstico de médicos e modelos, avaliar o desempenho e a viabilidade clínica do modelo de aprendizado profundo para diagnóstico automático de degeneração da faceta lombar.Comparar os resultados do julgamento do médico e da previsão do modelo e analisar estatisticamente o desempenho do diagnóstico automático do modelo.
Os indicadores de avaliação de desempenho incluem precisão, sensibilidade, especificidade, precisão, rechamada, valor F1 e valor AUC.
O valor F1 e o valor AUC são os principais indicadores para avaliação abrangente do desempenho do modelo.
Quanto maior o valor de F1 e o valor de AUC, mais forte é o desempenho do modelo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1132
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, China
- The fifth affiliated hospital of SYSU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para pacientes que recebem exames de imagem devido a dor lombar, o grau de degeneração das articulações facetárias dos pacientes não é grave.
Remova os pacientes que atendem aos critérios de exclusão para evitar que a má qualidade da imagem afete o julgamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- De 2019 a 2022, dados de pacientes que receberam exames de imagem lombar no Quinto Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat sen
Critério de exclusão:
- Espondilolistese lombar
- Fratura vertebral anterior
- Tem um histórico de cirurgia vertebral
- Artefatos graves em imagens lombares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de treinamento
70% dos participantes foram divididos aleatoriamente em grupos de treinamento para treinar o desempenho de aprendizado da máquina
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Grupo de validação
15% dos participantes foram divididos aleatoriamente em grupos de validação para melhorar o desempenho de aprendizado da máquina e evitar ajustes excessivos
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Grupo de teste
15% dos participantes foram divididos aleatoriamente em grupos de teste para testar o desempenho de aprendizado da máquina e tirar conclusões de pesquisa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a precisão do modelo de aprendizado profundo multitarefa e dos médicos no julgamento da degeneração da articulação facetária da coluna vertebral
Prazo: 2022.12.01-2023.07.31
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É usado principalmente para indicar o número de amostras previstas corretamente no número total de amostras. Verdadeiro Positivo(TP),Falso Negativo(FN), Falso Positivo(FP),Verdadeiro Negativo(TN).Precisão = (TP + TN) / (TP + FN + FP +TN)
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2022.12.01-2023.07.31
|
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Comparar a precisão do modelo de aprendizado profundo multitarefa e dos médicos no julgamento da degeneração da articulação facetária da coluna vertebral
Prazo: 2022.12.01-2023.07.31
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Verdadeiro Positivo(TP),Falso Negativo(FN), Falso Positivo(FP),Verdadeiro Negativo(TN). Precisão = TP / (TP+FP)
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2022.12.01-2023.07.31
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Comparar a sensibilidade do modelo de aprendizado profundo multitarefa e dos médicos na avaliação da degeneração da articulação facetária da coluna vertebral
Prazo: 2022.12.01-2023.07.31
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Verdadeiro Positivo(TP),Falso Negativo(FN), Falso Positivo(FP),Verdadeiro Negativo(TN).Sensibilidade=TP / (TP+FN)
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2022.12.01-2023.07.31
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Comparar a especificidade do modelo de aprendizado profundo multitarefa e dos médicos na avaliação da degeneração da articulação facetária da coluna vertebral
Prazo: 2022.12.01-2023.07.31
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Verdadeiro Positivo(TP),Falso Negativo(FN), Falso Positivo(FP),Verdadeiro Negativo(TN).Especificidade=TN / (TN+FP)
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2022.12.01-2023.07.31
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Calcule a pontuação F1 para avaliar a gravidade da degeneração das articulações facetárias no modelo de aprendizado profundo multitarefa
Prazo: 2022.12.01-2023.07.31
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A pontuação F1 é um importante indicador de avaliação para classificação automática, F1 =2*Precisão*Sensibilidade/(Precisão+Sensibilidade)=2TP/(2TP+FP+FN)
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2022.12.01-2023.07.31
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ROC (Receiver Operation Characteristic) é chamado de curva característica de operação do receptor, que é um índice para avaliar o desempenho do modelo de aprendizado profundo
Prazo: 2022.12.01-2023.07.31
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ROC (Receiver Operation Characteristic) é chamada de curva característica de operação do receptor.
Quanto mais próxima a curva estiver do canto superior esquerdo, melhor será o classificador.
A área sob a curva ROC é chamada de AUC.
Quanto maior for a AUC, melhor será o efeito de classificação do classificador.
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2022.12.01-2023.07.31
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ZDWY.JZWK.004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Se necessário, pode ser fornecido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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