Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av multitask dyplæringsmodell for å gradere alvorlighetsgraden av spinalfasettledddegenerasjon

8. august 2025 oppdatert av: Hai Lv
Spinal fasettleddsartrose er en sykdom med høy forekomst blant personer over 40 år. Det er en sykdom karakterisert ved en rekke degenerative patologiske forandringer og kliniske trekk ved synovium, leddbrusk, subkondralt bein, leddrom og tilbehørsvev i spinale fasettledd under påvirkning av flere faktorer. Noen fysiologiske eller patologiske faktorer kan føre til slitasjegikt i spinalfasettledd. Pasienter med spinal fasett slitasjegikt har ofte ulike grader av kliniske manifestasjoner som ryggsmerter og dyskinesi, som i betydelig grad påvirker den fysiske og mentale helsen til pasientene. Alvorlighetsgraden av ryggradsartrose har ikke bare en viss innvirkning på korsryggsmerter og endringer i muskeltetthet i korsryggen, men påvirker også pasientbehandling og behandlingsplan. For tiden har forskjellige leger en viss subjektivitet i graderingsavlesningen av lumbal fasettartrose, og konsistensen og repeterbarheten av resultatene er dårlig. Dessuten må leger lese bildebilder og vurdere graderingen er svært tidkrevende og repeterende arbeid. De siste årene har bruken av dyp læringsteknologi i medisinsk bildeanalyse vært mye bekymret av klinikere. Dyplæring har store potensielle fordeler ved medisinsk bildediagnose. Den kan gi semi-automatiske rapporter under tilsyn av radiologer, for å forbedre nøyaktigheten, konsistensen, objektiviteten og raskheten av sykdomsgradsvurderingen, og ytterligere støtte klinisk beslutningstaking på dette grunnlaget. Dette prosjektet planlegger å utvikle et intelligent diagnose- og klassifiseringssystem for degenerative sykdommer i små ledd i ryggraden med multioppgave og dybdelæring, og verifisere dets kliniske gjennomførbarhet, med sikte på å hjelpe klinikere med å forbedre nøyaktigheten, konsistensen, objektiviteten og hurtigheten til tilsvarende sykdomsgradsevaluering, og støtte videre oppfølging av kliniske beslutninger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er en retrospektiv klinisk studie. fra 2019 til 2022 ble bildene i DICOM-format og grunnleggende informasjon om røntgen, CT og MR fra polikliniske og innlagte pasienter som mistenkes for korsrygg og på det femte tilknyttede sykehuset ved Sun Yat sen University samlet inn. Få DICOM-bildemodus, og informasjonsdelen vil eksportere dataene etter at OA-batchen er sendt inn; Grunnleggende pasientinformasjon samles inn fra sykehistorien. 700 pasienter er planlagt inkludert. Disse prosjektene er tilfeldig delt inn i treningssett, verifikasjonssett og testsett i henhold til forholdet 7:1.5:1.5 for automatisk diagnose av datamaskinens dybdelæringsmodell for å teste stabiliteten og påliteligheten til modellen. I 700 prosjekter tok henholdsvis to underleger og to overleger med ti års filmleserfaring graderingsavlesninger av leddstenose, hypertrofi, osteofytt, artikulær overflateerosjon og subkondral cyste. De inkonsekvente resultatene i underlegegruppen ble avgjort i fellesskap av de to legene. Referansestandardgruppen ble bestemt av overlegegruppen. Ved å sammenligne diagnoseresultatene til klinikere og modeller, For å evaluere ytelsen og den kliniske gjennomførbarheten til dyplæringsmodellen for automatisk diagnose av lumbal fasettdegenerasjon.Sammenlign resultatene av legens vurdering og modellprediksjon, og statistisk analyser ytelsen til automatisk diagnose av modell. Indikatorer for ytelsesevaluering inkluderer nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet, tilbakekalling, F1-verdi og AUC-verdi. F1-verdi og AUC-verdi er hovedindikatorene for omfattende evaluering av modellens ytelse. Jo høyere F1-verdi og AUC-verdi, desto sterkere modellytelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1132

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina
        • The fifth affiliated hospital of SYSU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For pasienter som får bildediagnostikk på grunn av korsryggsmerter, er graden av degenerasjon av fasettleddene til pasientene ikke så alvorlig. Fjern pasienter som oppfyller eksklusjonskriteriene for å unngå at dårlig bildekvalitet påvirker dømmekraften.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Fra 2019 til 2022, data fra pasienter som mottar lumbal imaging-undersøkelse ved det femte tilknyttede sykehuset ved Sun Yat sen University

Ekskluderingskriterier:

  • Lumbal spondylolistese
  • Tidligere vertebral fraktur
  • Har en historie med vertebral kirurgi
  • Alvorlige artefakter ved lumbale bilder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Treningsgruppe
70 % av deltakerne ble tilfeldig delt inn i treningsgrupper for å trene læringsytelsen til maskinen
Valideringsgruppe
15 % av deltakerne ble tilfeldig delt inn i valideringsgrupper for å forbedre læringsytelsen til maskinen og unngå overtilpasning
Testgruppe
15 % av deltakerne ble tilfeldig delt inn i testgrupper for å teste maskinens læringsytelse og trekke forskningskonklusjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne nøyaktigheten av multitask dyplæringsmodell og klinikere i å bedømme spinal fasettledd degenerasjon
Tidsramme: 2022.12.01-2023.07.31
Den brukes hovedsakelig for å indikere antall korrekt forutsagte prøver i det totale antallet prøver. Sann positiv(TP), Falsk negativ(FN), Falsk positiv(FP), Sann negativ(TN). Nøyaktighet = (TP + TN) / (TP + FN + FP +TN)
2022.12.01-2023.07.31
For å sammenligne presisjonen til multitask dyplæringsmodell og klinikere i å bedømme spinal fasettledd degenerasjon
Tidsramme: 2022.12.01-2023.07.31
Sann positiv(TP), Falsk negativ(FN), Falsk positiv(FP), Sann negativ(TN). Presisjon = TP / (TP+FP)
2022.12.01-2023.07.31
For å sammenligne følsomheten til multitask dyplæringsmodell og klinikere ved vurdering av spinal fasettledddegenerasjon
Tidsramme: 2022.12.01-2023.07.31
Sann positiv(TP), Falsk negativ(FN), Falsk positiv(FP), Sann negativ(TN).Sensitivitet=TP / (TP+FN)
2022.12.01-2023.07.31
For å sammenligne spesifisiteten til multitask dyplæringsmodell og klinikere i vurdering av spinal fasettledd degenerasjon
Tidsramme: 2022.12.01-2023.07.31
Sann positiv(TP), Falsk negativ(FN), Falsk positiv(FP), Sann negativ(TN).Spesifikasjon=TN / (TN+FP)
2022.12.01-2023.07.31
Beregn F1-poengsummen for å evaluere alvorlighetsgraden av fasettledddegenerasjon i multitask dyplæringsmodellen
Tidsramme: 2022.12.01-2023.07.31
F1-poengsum er en viktig evalueringsindikator for automatisk klassifisering, F1 =2*Presisjon*Sensitivitet/(Presisjon+Sensitivitet)=2TP/(2TP+FP+FN)
2022.12.01-2023.07.31
ROC (Receiver Operation Characteristic) kalles mottakeroperasjonskarakteristisk kurve, som er en indeks for å evaluere ytelsen til dyplæringsmodellen
Tidsramme: 2022.12.01-2023.07.31
ROC (Receiver Operation Characteristic) kalles mottakerdriftskarakteristisk kurve. Jo nærmere kurven er til øvre venstre hjørne, jo bedre er klassifisereren. Området under ROC-kurven kalles AUC. Jo større AUC er, desto bedre blir klassifiseringseffekten til klassifisereren.
2022.12.01-2023.07.31

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZDWY.JZWK.004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Om nødvendig kan det leveres

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere