Undersøg effekten af vandkefirforbrug på tarmmikrobiomet hos raske voksne
11. december 2022 opdateret af: Åsa Håkansson, Lund University
Analyse af tarmfloraens sammensætning efter indtagelse af vandkefir
Målet med denne interventionsundersøgelse er at analysere mikrobiotasammensætningen efter indtagelse af vandkefir.
De vigtigste spørgsmål er at vurdere den potentielle probiotiske drik kan have gavnlig effekt på tarmmikrobiotaen.
Deltagerne vil indtage vandkefiren i to uger, og mikrobiotaen vil blive analyseret.
Forskere vil sammenligne mikrobiotasammensætningen før og efter indtagelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Sverige, 22100
- Rekruttering
- Lund University
-
Kontakt:
- Åsa Håkansson, PhD
- Telefonnummer: +46704566277
- E-mail: asa.hakansson@food.lth.se
-
Kontakt:
- Hanna L Bergström, Bachelor
- Telefonnummer: +46706889308
- E-mail: ha6076be-s@student.lu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år.
- skal kunne udfylde skemaet digitalt.
Ekskluderingskriterier:
- må ikke diagnosticeres med mave-tarmsygdomme, autoimmune sygdomme eller have sygdomme eller medicin, der forårsager immundefekt såsom MS, type 1-diabetes, kræft eller HIV.
- må ikke tage antibiotika i studieperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv gruppe
|
Deltagerne vil indtage vandkefir-drikken i to uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
16S metagenomics-baseret måling af bakteriediversiteten (alfa- og beta-diversitetsindekser) og sammensætningen (relativ forekomst af bakterietaxa i hver prøve)
Tidsramme: op til 24 uger
|
Potentielle ændringer af mikrobiom efter indtagelse af vandkefir vil blive vurderet ved at analysere 16S metagenomics
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
14. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
14. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2022
Først opslået (Faktiske)
20. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Water Kefir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .