- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05657730
Studera effekten av vattenkefirkonsumtion på tarmmikrobiomet hos friska vuxna
11 december 2022 uppdaterad av: Åsa Håkansson, Lund University
Analys av tarmfloran sammansättning efter konsumtion av vatten Kefir
Målet med denna interventionsstudie är att analysera mikrobiotasammansättningen efter konsumtion av vattenkefir.
Huvudfrågorna är att utvärdera den potentiella probiotiska drycken kan ha en gynnsam effekt på tarmmikrobiotan.
Deltagarna kommer att konsumera vattenkefiren i två veckor och mikrobiota kommer att analyseras.
Forskare kommer att jämföra mikrobiotans sammansättning före och efter konsumtion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Sverige, 22100
- Rekrytering
- Lund University
-
Kontakt:
- Åsa Håkansson, PhD
- Telefonnummer: +46704566277
- E-post: asa.hakansson@food.lth.se
-
Kontakt:
- Hanna L Bergström, Bachelor
- Telefonnummer: +46706889308
- E-post: ha6076be-s@student.lu.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år.
- ska kunna fylla i formuläret digitalt.
Exklusions kriterier:
- får inte diagnostiseras med gastrointestinala sjukdomar, autoimmuna sjukdomar eller ha sjukdomar eller mediciner som orsakar immunbrist som MS, typ 1-diabetes, cancer eller HIV.
- får inte ta antibiotika under studietiden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aktiv grupp
|
Deltagarna kommer att konsumera vattenkefirdrycken i två veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
16S metagenomikbaserad mätning av bakteriediversiteten (alfa- och betadiversitetsindex) och sammansättningen (relativ förekomst av bakteriell taxa i varje prov)
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Potentiella förändringar av mikrobiom efter konsumtion av vattenkefir kommer att bedömas genom att analysera 16S-metagenomiken
|
upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
14 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
14 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2022
Första postat (Faktisk)
20 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Water Kefir
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vatten Kefir dryck
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutadKritiskt sjukFörenta staterna
-
University of ThessalyHar inte rekryterat ännuOxidativ stress
-
Sheffield Hallam UniversityAvslutadEndotel dysfunktion | MikrocirkulationStorbritannien
-
Lindenwood UniversityAvslutadTräningsprestanda | Gastrointestinala komplikationer | Aerob uthållighetFörenta staterna
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
St. Luke's Hospital of DuluthAvslutadDiarre | Clostridium Difficile-infektion
-
National Taiwan Sport UniversitySYNBIO TECH INC.AvslutadTrötthet | TräningsprestandaTaiwan