Estudar o efeito do consumo de kefir de água no microbioma intestinal em adultos saudáveis
11 de dezembro de 2022 atualizado por: Åsa Håkansson, Lund University
Análise da composição da flora intestinal após o consumo de kefir de água
O objetivo deste estudo de intervenção é analisar a composição da microbiota após o consumo de kefir de água.
As principais questões são avaliar o potencial que a bebida probiótica pode ter efeito benéfico na microbiota intestinal.
Os participantes consumirão o kefir de água por duas semanas e a microbiota será analisada.
Os pesquisadores irão comparar a composição da microbiota antes e depois do consumo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Suécia, 22100
- Recrutamento
- Lund University
-
Contato:
- Åsa Håkansson, PhD
- Número de telefone: +46704566277
- E-mail: asa.hakansson@food.lth.se
-
Contato:
- Hanna L Bergström, Bachelor
- Número de telefone: +46706889308
- E-mail: ha6076be-s@student.lu.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade.
- deve ser capaz de preencher o formulário digitalmente.
Critério de exclusão:
- não deve ser diagnosticado com doenças gastrointestinais, doenças autoimunes ou ter doenças ou medicamentos que causem deficiência imunológica, como EM, diabetes tipo 1, câncer ou HIV.
- não devem tomar antibióticos durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo ativo
|
Os participantes consumirão a bebida de kefir de água por duas semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição baseada em metagenômica 16S da diversidade bacteriana (índices de diversidade alfa e beta) e a composição (abundância relativa dos táxons bacterianos em cada amostra)
Prazo: até 24 semanas
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As possíveis alterações do microbioma após o consumo do kefir de água serão avaliadas por meio da análise da metagenômica 16S
|
até 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
14 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
14 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Water Kefir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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