- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05657730
Zbadaj wpływ spożycia kefiru wodnego na mikrobiom jelitowy u zdrowych osób dorosłych
11 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Åsa Håkansson, Lund University
Analiza składu flory jelitowej po spożyciu kefiru wodnego
Celem tego badania interwencyjnego jest analiza składu mikrobiomu po spożyciu kefiru wodnego.
Główne pytania dotyczą oceny, czy napój probiotyczny może mieć korzystny wpływ na mikroflorę jelitową.
Uczestnicy będą spożywać wodny kefir przez dwa tygodnie, po czym zostanie przeprowadzona analiza mikrobiomu.
Naukowcy porównają skład mikrobiomu przed i po spożyciu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Szwecja, 22100
- Rekrutacyjny
- Lund University
-
Kontakt:
- Åsa Håkansson, PhD
- Numer telefonu: +46704566277
- E-mail: asa.hakansson@food.lth.se
-
Kontakt:
- Hanna L Bergström, Bachelor
- Numer telefonu: +46706889308
- E-mail: ha6076be-s@student.lu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat.
- musi być w stanie wypełnić formularz cyfrowo.
Kryteria wyłączenia:
- nie mogą być zdiagnozowane choroby żołądkowo-jelitowe, choroby autoimmunologiczne ani choroby lub leki powodujące niedobór odporności, takie jak stwardnienie rozsiane, cukrzyca typu 1, rak lub HIV.
- nie wolno przyjmować antybiotyków w okresie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna grupa
|
Uczestnicy będą spożywać wodny napój kefirowy przez dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oparty na metagenomice 16S pomiar różnorodności bakterii (wskaźniki różnorodności alfa i beta) oraz składu (względna liczebność taksonów bakterii w każdej próbce)
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Potencjalne zmiany mikrobiomu po spożyciu kefiru wodnego zostaną ocenione poprzez analizę metagenomiki 16S
|
do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
14 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
14 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Water Kefir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .