- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05657730
Studer effekten av vannkefirforbruk på tarmmikrobiomet hos friske voksne
11. desember 2022 oppdatert av: Åsa Håkansson, Lund University
Analyse av tarmfloraens sammensetning etter inntak av vannkefir
Målet med denne intervensjonsstudien er å analysere mikrobiotasammensetningen etter inntak av vannkefir.
Hovedspørsmålene er å vurdere potensiell probiotisk drikke kan ha gunstig effekt på tarmmikrobiotaen.
Deltakerne vil spise vannkefir i to uker og mikrobiota vil bli analysert.
Forskere vil sammenligne mikrobiotasammensetningen før og etter forbruk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Sverige, 22100
- Rekruttering
- Lund University
-
Ta kontakt med:
- Åsa Håkansson, PhD
- Telefonnummer: +46704566277
- E-post: asa.hakansson@food.lth.se
-
Ta kontakt med:
- Hanna L Bergström, Bachelor
- Telefonnummer: +46706889308
- E-post: ha6076be-s@student.lu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år.
- skal kunne fylle ut skjemaet digitalt.
Ekskluderingskriterier:
- må ikke diagnostiseres med gastrointestinale sykdommer, autoimmune sykdommer eller ha sykdommer eller medisiner som forårsaker immunsvikt som MS, type 1 diabetes, kreft eller HIV.
- må ikke ta antibiotika i studietiden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aktiv gruppe
|
Deltakerne vil konsumere vannkefir-drikken i to uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
16S metagenomikkbasert måling av bakteriediversiteten (alfa- og beta-diversitetsindekser), og sammensetningen (relativ forekomst av bakterietaxaene i hver prøve)
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Potensielle endringer av mikrobiom etter inntak av vannkefir vil bli vurdert ved å analysere 16S-metagenomikken
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
14. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
14. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Water Kefir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vann Kefir drikke
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
Mayo ClinicFullførtKritisk sykForente stater
-
University of ThessalyHar ikke rekruttert ennåOksidativt stress
-
Sheffield Hallam UniversityFullførtEndotelial dysfunksjon | MikrosirkulasjonStorbritannia
-
Lindenwood UniversityFullførtTreningsytelse | Gastrointestinale komplikasjoner | Aerob utholdenhetForente stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
St. Luke's Hospital of DuluthAvsluttetDiaré | Clostridium Difficile-infeksjon
-
National Taiwan Sport UniversitySYNBIO TECH INC.FullførtUtmattelse | TreningsytelseTaiwan