- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05657730
Tanulmányozza a víz kefir fogyasztásának hatását a bélmikrobiómra egészséges felnőtteknél
2022. december 11. frissítette: Åsa Håkansson, Lund University
A bélflóra összetételének elemzése Kefir víz fogyasztása után
Az intervenciós vizsgálat célja a mikrobiota összetételének elemzése a vízkefir elfogyasztása után.
A fő kérdések annak felmérése, hogy a probiotikus ital milyen jótékony hatással lehet a bél mikrobiotára.
A résztvevők két hétig fogyasztják a vízkefirt, és elemzik a mikrobiotát.
A kutatók összehasonlítják a mikrobiota összetételét fogyasztás előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Svédország, 22100
- Toborzás
- Lund University
-
Kapcsolatba lépni:
- Åsa Håkansson, PhD
- Telefonszám: +46704566277
- E-mail: asa.hakansson@food.lth.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Hanna L Bergström, Bachelor
- Telefonszám: +46706889308
- E-mail: ha6076be-s@student.lu.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig.
- képesnek kell lennie az űrlap digitális kitöltésére.
Kizárási kritériumok:
- nem diagnosztizálhatók gyomor-bélrendszeri betegséggel, autoimmun betegséggel, vagy olyan betegségekkel vagy gyógyszerekkel, amelyek immunhiányt okoznak, mint például az SM, az 1-es típusú cukorbetegség, a rák vagy a HIV.
- nem szedhet antibiotikumot a vizsgálati időszak alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aktív csoport
|
A résztvevők két hétig fogyasztják a vizes kefir italt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bakteriális diverzitás 16S metagenomikai alapú mérése (alfa- és béta diverzitási indexek), valamint az összetétel (a baktérium taxonok relatív abundanciája az egyes mintákban)
Időkeret: 24 hétig
|
A vízkefir elfogyasztása után a mikrobiomban bekövetkező lehetséges változásokat a 16S metagenomika elemzésével értékeljük
|
24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 14.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. április 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Water Kefir
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Víz Kefir ital
-
University of AlbertaBefejezve
-
Mayo ClinicBefejezveKritikusan betegEgyesült Államok
-
University of ThessalyMég nincs toborzásOxidatív stressz
-
Sheffield Hallam UniversityBefejezveEndothel diszfunkció | MikrokeringésEgyesült Királyság
-
Water Pik, Inc.Befejezve
-
George Washington UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Procter and GambleBefejezve
-
Water Pik, Inc.MegszűntImplantátum körüli nyálkahártyagyulladásEgyesült Államok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulBefejezve