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Estudie el efecto del consumo de kéfir de agua en el microbioma intestinal en adultos sanos

11 de diciembre de 2022 actualizado por: Åsa Håkansson, Lund University

Análisis de la Composición de la Flora Intestinal Posterior al Consumo de Kéfir de Agua

El objetivo de este estudio de intervención es analizar la composición de la microbiota tras el consumo de kéfir de agua. Las preguntas principales son evaluar el potencial de la bebida probiótica que puede tener un efecto beneficioso sobre la microbiota intestinal. Los participantes consumirán el kéfir de agua durante dos semanas y se analizará la microbiota. Los investigadores compararán la composición de la microbiota antes y después del consumo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Suecia, 22100
        • Reclutamiento
        • Lund University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años de edad.
  • debe poder completar el formulario digitalmente.

Criterio de exclusión:

  • no debe ser diagnosticado con enfermedades gastrointestinales, enfermedades autoinmunes o tener enfermedades o medicamentos que causen inmunodeficiencia como EM, diabetes tipo 1, cáncer o VIH.
  • No debe tomar antibióticos durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo activo
Los participantes consumirán la bebida de kéfir de agua durante dos semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición basada en la metagenómica 16S de la diversidad bacteriana (índices de diversidad alfa y beta) y la composición (abundancia relativa de los taxones bacterianos en cada muestra)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Los cambios potenciales del microbioma después del consumo del kéfir de agua se evaluarán mediante el análisis de la metagenómica 16S
hasta 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

14 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

14 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Water Kefir

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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