- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05657730
Estudie el efecto del consumo de kéfir de agua en el microbioma intestinal en adultos sanos
11 de diciembre de 2022 actualizado por: Åsa Håkansson, Lund University
Análisis de la Composición de la Flora Intestinal Posterior al Consumo de Kéfir de Agua
El objetivo de este estudio de intervención es analizar la composición de la microbiota tras el consumo de kéfir de agua.
Las preguntas principales son evaluar el potencial de la bebida probiótica que puede tener un efecto beneficioso sobre la microbiota intestinal.
Los participantes consumirán el kéfir de agua durante dos semanas y se analizará la microbiota.
Los investigadores compararán la composición de la microbiota antes y después del consumo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Suecia, 22100
- Reclutamiento
- Lund University
-
Contacto:
- Åsa Håkansson, PhD
- Número de teléfono: +46704566277
- Correo electrónico: asa.hakansson@food.lth.se
-
Contacto:
- Hanna L Bergström, Bachelor
- Número de teléfono: +46706889308
- Correo electrónico: ha6076be-s@student.lu.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad.
- debe poder completar el formulario digitalmente.
Criterio de exclusión:
- no debe ser diagnosticado con enfermedades gastrointestinales, enfermedades autoinmunes o tener enfermedades o medicamentos que causen inmunodeficiencia como EM, diabetes tipo 1, cáncer o VIH.
- No debe tomar antibióticos durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo activo
|
Los participantes consumirán la bebida de kéfir de agua durante dos semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición basada en la metagenómica 16S de la diversidad bacteriana (índices de diversidad alfa y beta) y la composición (abundancia relativa de los taxones bacterianos en cada muestra)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Los cambios potenciales del microbioma después del consumo del kéfir de agua se evaluarán mediante el análisis de la metagenómica 16S
|
hasta 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
14 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
14 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Water Kefir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .