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Untersuchen Sie die Wirkung des Konsums von Wasserkefir auf das Darmmikrobiom bei gesunden Erwachsenen

11. Dezember 2022 aktualisiert von: Åsa Håkansson, Lund University

Analyse der Zusammensetzung der Darmflora nach dem Verzehr von Wasserkefir

Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Mikrobiota-Zusammensetzung nach dem Wasserkefir-Konsum zu analysieren. Die Hauptfragen bestehen darin, zu bewerten, ob ein probiotisches Getränk eine positive Wirkung auf die Darmmikrobiota haben kann. Die Teilnehmer werden den Wasserkefir zwei Wochen lang konsumieren und die Mikrobiota wird analysiert. Die Forscher werden die Zusammensetzung der Mikrobiota vor und nach dem Verzehr vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre.
  • müssen in der Lage sein, das Formular digital auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • dürfen nicht mit Magen-Darm-Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen diagnostiziert werden oder Krankheiten oder Medikamente haben, die eine Immunschwäche verursachen, wie MS, Typ-1-Diabetes, Krebs oder HIV.
  • dürfen während der Studienzeit keine Antibiotika einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Gruppe
Die Teilnehmer werden das Wasserkefir-Getränk zwei Wochen lang konsumieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
16S-Metagenomik-basierte Messung der Bakteriendiversität (Alpha- und Beta-Diversitätsindizes) und der Zusammensetzung (relative Häufigkeit der Bakterientaxa in jeder Probe)
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Mögliche Veränderungen des Mikrobioms nach dem Verzehr des Wasserkefirs werden durch die Analyse der 16S-Metagenomik bewertet
bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

14. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

14. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Water Kefir

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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