- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05657730
Untersuchen Sie die Wirkung des Konsums von Wasserkefir auf das Darmmikrobiom bei gesunden Erwachsenen
11. Dezember 2022 aktualisiert von: Åsa Håkansson, Lund University
Analyse der Zusammensetzung der Darmflora nach dem Verzehr von Wasserkefir
Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Mikrobiota-Zusammensetzung nach dem Wasserkefir-Konsum zu analysieren.
Die Hauptfragen bestehen darin, zu bewerten, ob ein probiotisches Getränk eine positive Wirkung auf die Darmmikrobiota haben kann.
Die Teilnehmer werden den Wasserkefir zwei Wochen lang konsumieren und die Mikrobiota wird analysiert.
Die Forscher werden die Zusammensetzung der Mikrobiota vor und nach dem Verzehr vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Schweden, 22100
- Rekrutierung
- Lund University
-
Kontakt:
- Åsa Håkansson, PhD
- Telefonnummer: +46704566277
- E-Mail: asa.hakansson@food.lth.se
-
Kontakt:
- Hanna L Bergström, Bachelor
- Telefonnummer: +46706889308
- E-Mail: ha6076be-s@student.lu.se
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre.
- müssen in der Lage sein, das Formular digital auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- dürfen nicht mit Magen-Darm-Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen diagnostiziert werden oder Krankheiten oder Medikamente haben, die eine Immunschwäche verursachen, wie MS, Typ-1-Diabetes, Krebs oder HIV.
- dürfen während der Studienzeit keine Antibiotika einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Aktive Gruppe
|
Die Teilnehmer werden das Wasserkefir-Getränk zwei Wochen lang konsumieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
16S-Metagenomik-basierte Messung der Bakteriendiversität (Alpha- und Beta-Diversitätsindizes) und der Zusammensetzung (relative Häufigkeit der Bakterientaxa in jeder Probe)
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
Mögliche Veränderungen des Mikrobioms nach dem Verzehr des Wasserkefirs werden durch die Analyse der 16S-Metagenomik bewertet
|
bis zu 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
14. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
14. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Water Kefir
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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