- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05657730
Tutki veden kefirin kulutuksen vaikutusta terveiden aikuisten suoliston mikrobiomiin
sunnuntai 11. joulukuuta 2022 päivittänyt: Åsa Håkansson, Lund University
Suolistoflooran koostumuksen analyysi veden kefirin kulutuksen jälkeen
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on analysoida mikrobiotan koostumusta vesikefirin kulutuksen jälkeen.
Tärkeimmät kysymykset ovat sen arvioiminen, että probioottijuomalla voi olla suotuisa vaikutus suoliston mikrobiotaan.
Osallistujat nauttivat vesikefiiriä kahden viikon ajan ja mikrobiota analysoidaan.
Tutkijat vertailevat mikrobiotan koostumusta ennen ja jälkeen nauttimisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Ruotsi, 22100
- Rekrytointi
- Lund University
-
Ottaa yhteyttä:
- Åsa Håkansson, PhD
- Puhelinnumero: +46704566277
- Sähköposti: asa.hakansson@food.lth.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanna L Bergström, Bachelor
- Puhelinnumero: +46706889308
- Sähköposti: ha6076be-s@student.lu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä.
- tulee pystyä täyttämään lomake digitaalisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä ei saa olla maha-suolikanavan sairauksia, autoimmuunisairauksia tai sairauksia tai lääkkeitä, jotka aiheuttavat immuunivajausta, kuten MS-tautia, tyypin 1 diabetesta, syöpää tai HIV:tä.
- ei saa ottaa antibiootteja tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä
|
Osallistujat nauttivat vesikefiirijuomaa kahden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
16S-metagenomiikkaan perustuva bakteerien monimuotoisuuden mittaus (alfa- ja beeta-diversiteettiindeksit) ja koostumus (bakteeritaksonien suhteellinen runsaus kussakin näytteessä)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Mahdollisia mikrobiomin muutoksia vesikefirin kulutuksen jälkeen arvioidaan analysoimalla 16S-metagenomiikka
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 14. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Water Kefir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .