Lokal behandling for knoglemetastaser
28. februar 2023 opdateret af: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Undersøgelse af lokal behandling for patienter med knoglemetastaser
Denne undersøgelse vil udføre en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse for at studere effekten af forskellig lokal behandling på sygdomskontrol, livskvalitet, økonomiske omkostninger og endda overlevelsesperiode for patienter ved tilfældigt at give lokal strålebehandling eller observation til patienter med nydiagnosticerede knoglemetastaser eller patienter. med knoglemetastaser efter vertebroplastik.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
348
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er definitivt diagnosticeret som ondartet tumor ved patologi eller cytologi;
- Mindst ét knoglemetastasested;
- Over 18 år;
- ØKOG: 0-1;
- Smertescore er mindre end 5 eller efter vertebroplastik inden for 1 måned.
Ekskluderingskriterier:
- Den forventede levetid er mindre end 3 måneder;
- Spinal metastatisk tumorstabilitetsscore (SINS) er større end 7;
- Rygmarvskompression;
- Patienten afviste det integrerede teams behandlingsbeslutning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: observation
|
|
|
Eksperimentel: lokal behandling
|
stråling til patienter med nydiagnosticerede knoglemetastaser eller patienter med knoglemetastaser efter vertebroplastik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsbekæmpelsesrate ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Sygdomsbekæmpelsesrate
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2022
Først opslået (Faktiske)
27. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20221201
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .