A csontmetasztázisok helyi kezelése
2023. február 28. frissítette: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Tanulmány a csontmetasztázisos betegek helyi kezeléséről
Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot fog végezni a különböző helyi kezelések hatásának vizsgálatára a betegek betegségkontrolljára, életminőségére, gazdasági költségeire, sőt túlélési idejére oly módon, hogy az újonnan diagnosztizált csontmetasztázisban szenvedő betegeket véletlenszerűen helyi sugárkezelésben vagy megfigyelésben részesítik. csontáttétekkel vertebroplasztika után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
348
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a patológia vagy a citológia egyértelműen rosszindulatú daganatot diagnosztizált;
- Legalább egy csontmetasztázis hely;
- 18 év felettiek;
- ECOG: 0-1；
- A fájdalom pontszáma kevesebb, mint 5, vagy vertebroplasztika után 1 hónapon belül.
Kizárási kritériumok:
- A várható élettartam kevesebb, mint 3 hónap;
- A gerinc metasztatikus daganatstabilitási pontszáma (SINS) nagyobb, mint 7;
- Gerincvelő kompresszió;
- A beteg megtagadta az integrált team kezelési döntését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: megfigyelés
|
|
|
Kísérleti: helyi kezelés
|
sugárkezelés újonnan diagnosztizált csontmetasztázisban vagy vertebroplasztika után csontáttétben szenvedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségkontroll aránya 1 évnél
Időkeret: 1 év
|
Betegségkontroll arány
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20221201
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .