Lokale Behandlung von Knochenmetastasen
28. Februar 2023 aktualisiert von: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Studie zur lokalen Behandlung von Patienten mit Knochenmetastasen
Diese Studie wird eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirkung verschiedener lokaler Behandlungen auf die Krankheitskontrolle, die Lebensqualität, die wirtschaftlichen Kosten und sogar die Überlebenszeit von Patienten zu untersuchen, indem Patienten mit neu diagnostizierten Knochenmetastasen oder Patienten zufällig eine lokale Strahlentherapie oder Beobachtung verabreicht wird mit Knochenmetastasen nach Vertebroplastie.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
348
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen durch Pathologie oder Zytologie eindeutig ein bösartiger Tumor diagnostiziert wurde;
- Mindestens eine Knochenmetastasenstelle;
- Alter über 18;
- ECOG: 0-1;
- Der Schmerz-Score beträgt weniger als 5 oder nach Vertebroplastie innerhalb von 1 Monat.
Ausschlusskriterien:
- Die erwartete Lebensdauer beträgt weniger als 3 Monate;
- Stabilitäts-Score für spinalen metastatischen Tumor (SINS) größer als 7;
- Kompression des Rückenmarks;
- Der Patient lehnte die Behandlungsentscheidung des integrierten Teams ab.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Überwachung
|
|
|
Experimental: lokale Behandlung
|
Bestrahlung bei Patienten mit neu diagnostizierten Knochenmetastasen oder Patienten mit Knochenmetastasen nach Vertebroplastie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankheitskontrollrate nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Krankheitskontrollrate
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20221201
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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