Traitement local des métastases osseuses
28 février 2023 mis à jour par: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Étude sur le traitement local des patients atteints de métastases osseuses
Cette étude réalisera une étude prospective randomisée contrôlée pour étudier l'effet de différents traitements locaux sur le contrôle de la maladie, la qualité de vie, le coût économique et même la période de survie des patients en administrant au hasard une radiothérapie locale ou une observation à des patients présentant des métastases osseuses nouvellement diagnostiquées ou à des patients. avec métastases osseuses après vertébroplastie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
348
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui sont définitivement diagnostiqués comme tumeur maligne par pathologie ou cytologie ;
- Au moins un site de métastase osseuse ;
- Âgé de plus de 18 ans ;
- ECOG：0-1；
- Le score de douleur est inférieur à 5 ou après vertébroplastie dans un délai de 1 mois.
Critère d'exclusion:
- La durée de vie prévue est inférieure à 3 mois;
- Le score de stabilité de la tumeur métastatique rachidienne (SINS) est supérieur à 7 ;
- Compression de la moelle épinière ;
- Le patient a refusé la décision de traitement de l'équipe intégrée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: observation
|
|
|
Expérimental: traitement local
|
radiothérapie pour les patients présentant des métastases osseuses nouvellement diagnostiquées ou les patients présentant des métastases osseuses après une vertébroplastie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de contrôle de la maladie à 1 an
Délai: 1 année
|
Taux de contrôle de la maladie
|
1 année
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La survie globale
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Survie sans progression
Délai: 1 année
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2022
Première publication (Réel)
27 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20221201
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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