Местное лечение костных метастазов
28 февраля 2023 г. обновлено: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Исследование местного лечения пациентов с метастазами в кости
В этом исследовании будет проведено проспективное рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния различных местных методов лечения на контроль заболевания, качество жизни, экономические затраты и даже период выживания пациентов путем случайного назначения местной лучевой терапии или наблюдения пациентам с недавно диагностированными метастазами в кости или пациентам. с костными метастазами после вертебропластики.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
348
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых по данным патологии или цитологии однозначно диагностирована злокачественная опухоль;
- По крайней мере один очаг метастазирования в кости;
- Возраст старше 18 лет;
- ЭКОГ：0-1；
- Оценка боли менее 5 баллов или после вертебропластики в течение 1 мес.
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни составляет менее 3 месяцев;
- Оценка стабильности спинальных метастатических опухолей (SINS) больше 7;
- Сдавление спинного мозга;
- Пациент отказался от лечебного решения комплексной бригады.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: наблюдение
|
|
|
Экспериментальный: местное лечение
|
облучение пациентов с впервые диагностированными метастазами в кости или пациентов с метастазами в кости после вертебропластики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель контроля заболевания через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Скорость контроля заболеваний
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20221201
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .