骨転移の局所治療
2023年2月28日 更新者：Zhao Hui、Shanghai 6th People's Hospital
骨転移患者の局所治療に関する研究
この研究では、新たに骨転移と診断された患者または患者に局所放射線療法または観察を無作為に行うことにより、患者の疾病管理、生活の質、経済的コスト、さらには生存期間に対するさまざまな局所治療の効果を研究するための前向きランダム化比較研究を実施します。椎体形成術後の骨転移を伴う。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
348
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病理学または細胞診により悪性腫瘍と確定診断された患者。
- 少なくとも 1 つの骨転移部位;
- 18 歳以上。
- ECOG：0-1；
- 疼痛スコアが 5 未満、または椎体形成術後 1 か月以内。
除外基準:
- 予想される寿命は 3 か月未満です。
- -脊髄転移性腫瘍安定性スコア（SINS）が7より大きい。
- 脊髄圧迫;
- 患者は統合チームの治療決定を拒否しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：観察
|
|
|
実験的：局所治療
|
新たに骨転移と診断された患者、または椎体形成術後の骨転移を有する患者に対する放射線
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1年での疾病制御率
時間枠：1年
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病勢制御率
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：1年
|
1年
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|
無増悪生存
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月1日
一次修了 (予想される)
2025年3月1日
研究の完了 (予想される)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月17日
最初の投稿 (実際)
2022年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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