Trattamento locale delle metastasi ossee
28 febbraio 2023 aggiornato da: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Studio sul trattamento locale per i pazienti con metastasi ossee
Questo studio effettuerà uno studio prospettico randomizzato controllato per studiare l'effetto di diversi trattamenti locali sul controllo della malattia, sulla qualità della vita, sul costo economico e persino sul periodo di sopravvivenza dei pazienti somministrando in modo casuale radioterapia locale o osservazione a pazienti con metastasi ossee di nuova diagnosi o pazienti con metastasi ossee dopo vertebroplastica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
348
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che sono definitivamente diagnosticati come tumore maligno da patologia o citologia;
- Almeno un sito di metastasi ossee;
- di età superiore ai 18 anni;
- ECOG：0-1；
- Il punteggio del dolore è inferiore a 5 o dopo la vertebroplastica entro 1 mese.
Criteri di esclusione:
- La durata prevista è inferiore a 3 mesi;
- Il punteggio di stabilità del tumore metastatico spinale (SINS) è maggiore di 7;
- compressione del midollo spinale;
- Il paziente ha rifiutato la decisione terapeutica del team integrato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: osservazione
|
|
|
Sperimentale: trattamento locale
|
radiazioni per pazienti con metastasi ossee di nuova diagnosi o pazienti con metastasi ossee dopo vertebroplastica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di controllo della malattia a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tasso di controllo delle malattie
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20221201
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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