Tratamento local para metástases ósseas
28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Estudo sobre tratamento local para pacientes com metástases ósseas
Este estudo realizará um estudo prospectivo randomizado controlado para estudar o efeito de diferentes tratamentos locais no controle da doença, qualidade de vida, custo econômico e até mesmo período de sobrevida de pacientes por meio de radioterapia local aleatória ou observação de pacientes com metástases ósseas recém-diagnosticadas ou pacientes com metástases ósseas após vertebroplastia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
348
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que são definitivamente diagnosticados como tumor maligno por patologia ou citologia;
- Pelo menos um local de metástase óssea;
- Maiores de 18 anos;
- ECOG：0-1；
- A pontuação da dor é inferior a 5 ou após vertebroplastia dentro de 1 mês.
Critério de exclusão:
- O tempo de vida esperado é inferior a 3 meses;
- O escore de estabilidade do tumor metastático espinhal (SINS) é maior que 7;
- Compressão da medula espinhal;
- O paciente recusou a decisão de tratamento da equipe integrada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: observação
|
|
|
Experimental: tratamento local
|
radiação para pacientes com metástases ósseas recém-diagnosticadas ou pacientes com metástases ósseas após vertebroplastia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de controle da doença em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Taxa de controle de doenças
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20221201
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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