Miejscowe leczenie przerzutów do kości
28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Badanie dotyczące miejscowego leczenia pacjentów z przerzutami do kości
To badanie przeprowadzi prospektywne randomizowane badanie kontrolowane w celu zbadania wpływu różnych miejscowych metod leczenia na kontrolę choroby, jakość życia, koszty ekonomiczne, a nawet okres przeżycia pacjentów poprzez losową radioterapię miejscową lub obserwację pacjentów z nowo zdiagnozowanymi przerzutami do kości lub pacjentów z przerzutami do kości po wertebroplastyce.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
348
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których na podstawie badania histopatologicznego lub cytologicznego jednoznacznie zdiagnozowano nowotwór złośliwy;
- Co najmniej jedno miejsce przerzutów do kości;
- Wiek powyżej 18 lat;
- ECOG: 0-1;
- Ocena bólu jest mniejsza niż 5 lub po wertebroplastyce w ciągu 1 miesiąca.
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia jest mniejsza niż 3 miesiące;
- Punktacja stabilności guza przerzutowego kręgosłupa (SINS) jest większa niż 7;
- Ucisk rdzenia kręgowego;
- Pacjentka odmówiła podjęcia decyzji terapeutycznej przez zintegrowany zespół.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: obserwacja
|
|
|
Eksperymentalny: leczenie miejscowe
|
radioterapii u pacjentów ze świeżo rozpoznanymi przerzutami do kości lub pacjentów z przerzutami do kości po wertebroplastyce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik kontroli choroby po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik zwalczania chorób
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20221201
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .