- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05666557
Evaluering af Erector Spinae-musklen i forskellig position og ændringen efter modtagelse af myofascial udløsning.
Evaluering af Erector Spinae-muskelens biomekaniske egenskaber i forskellige positioner og ændringen efter modtagelse af myofascial frigivelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I klinisk praksis bruges manuel muskeltest (MMT) og modificeret Ashworth-skala (MAS) karaktersystemer ofte til at vurdere muskelspændinger og -spændinger. Selvom disse metoder anses for gennemførlige, fordi disse metoder hovedsageligt er klassificeret ud fra evaluatorens subjektive opfattelse, stilles der ofte spørgsmålstegn ved pålideligheden og nøjagtigheden af evalueringsresultaterne. Derfor bør vi søge en måde at objektivt evaluere muskelspændinger med biomekaniske egenskaber og kvantitative data for at løse disse afvigelser. MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) er en tester, der bruger biomekaniske principper til at indsamle muskelspændingsstatus. Denne håndholdte muskelspændingstester bruger mekanisk tryk og reaktionskraftfeedback til at beregne gennem biomekanisk konvertering. Musklens tonus, stivhed og elasticitet udtrykkes som kvantitative data. Der har været mange brugsrapporter, der viser, at muskeltonemåleren har mulighed for at kvantificere muskeltonus.
Erector spinae er en af de vigtigste rygmuskler i menneskekroppen. Efter sammentrækningen kan hele rygsøjlen rejses, så overkroppen kan stå oprejst. Når kropsholdningen ændres, såsom: siddende stilling, pukkelrygget, bøjning, vil erector spinae blive strakt eller kontinuerligt sammentrukket på grund af forskellige stillinger, hvilket resulterer i ændringer i muskelkarakteristika. Derfor, hvis erector spinae bruges forkert til langvarig dårlig kropsholdning, bliver erector spinae let beskadiget på grund af tung belastning, som nemt kan forårsage rygsmerter. Myofascial release (myofascial release) er en bløddelsmassagemetode, der løsner fascien med hænderne. Ved at ændre musklernes mekaniske egenskaber kan det løsne overspænding eller spændte muskler. Det er det mest almindeligt anvendte af fysioterapeuter til at løsne muskler. En af operationsteknikkerne. Der er dog ingen litteratur til at kvantificere effekten af myofascial mobilisering. Formålet med dette eksperiment er at evaluere, om MyotonPRO kan kvantificere ændringerne i muskelkarakteristika for erector spinae i forskellige stillinger og efter myofascial afspænding, og at teste validiteten af muskeltonustesteren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alder 20-65 rask voksen
Ekskluderingskriterier:
- Radikulære neurologiske tegn
- spinal deformitet fx skoliose, spondylolistese
- infektion eller tumor
- Reumatologiske tilstande
- Tidligere rygkirurgi
- Anamnese med hofte- eller bækkenlidelse, der krævede behandling
- mænds BMI> 27 og kvinders BMI> 26
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: manuel erector spinae myofascial realease
Myofascial frigivelse udføres af en terapeut.
Patienten tilbøjelig og ved hjælp af to puder, den ene på hovedet og den anden under maven, bøjer lændehvirvelsøjlen maksimalt under maven med erector spinae i forlængelse.
Terapeuten vil derefter udføre 3 sæt af 15 reps med 1 minuts hvile mellem sæt med myofascial løsning ved brug af standard massageteknikker.
|
Forsøgspersonerne placerede først den tredje, fjerde og femte lændehvirvel i en afslappet liggende stilling, ca. 2-3 cm væk fra venstre og højre side (afhængig af størrelsen af forsøgspersonernes muskler). Og så i seks stillinger (tilbøjelig, tilbøjelig med benet hæve, sidde lige, siddende, siddende, stå lige og stående), MyotonPRO blev brugt til at teste de ovennævnte 8 punkter i disse positioner. Forsøgspersonerne vil gennemgå en præ-mobiliseringsvurdering for at se, om MyotonPRO kan detektere ændringer i muskelegenskaberne i erector spinae, herunder ændringer i muskeltonus, stivhed og elasticitet, under forskellige testpositioner. Efter manuel mobilisering af fysioterapeut blev MyotonPRO's biomekaniske erector spinae-muskeldata indsamlet igen til dataanalyse for at bestemme, at MyotonPRO objektivt kunne kvantificere ændringer i erector spinae biomekaniske egenskaber. |
Eksperimentel: selv-myofascial frigivelsesteknik
Brug en rulle (rulle) til at frigøre fascia.
Forsøgspersonen står ved siden af væggen og ruller frem og tilbage 15 gange som en gruppe, hvil et minut imellem, og lav i alt 3 grupper.
|
Forsøgspersonerne placerede først den tredje, fjerde og femte lændehvirvel i en afslappet liggende stilling, ca. 2-3 cm væk fra venstre og højre side (afhængig af størrelsen af forsøgspersonernes muskler). Og så i seks stillinger (tilbøjelig, tilbøjelig med benet hæve, sidde lige, siddende, siddende, stå lige og stående), MyotonPRO blev brugt til at teste de ovennævnte 8 punkter i disse positioner. Forsøgspersonerne vil gennemgå en præ-mobiliseringsvurdering for at se, om MyotonPRO kan detektere ændringer i muskelegenskaberne i erector spinae, herunder ændringer i muskeltonus, stivhed og elasticitet, under forskellige testpositioner. Efter selvmobilisering med rulle blev MyotonPRO's biomekaniske erector spinae-muskeldata indsamlet igen til dataanalyse for at bestemme, at MyotonPRO objektivt kunne kvantificere ændringer i erector spinae biomekaniske egenskaber. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskeltonus af manuel erector spinae myofascial frigivelse
Tidsramme: 10 minutter
|
Brug MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) til at vurdere muskeltonus (Hz)
|
10 minutter
|
muskelstivhed af manuel erector spinae myofascial realease
Tidsramme: 10 minutter
|
brug MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) til at vurdere muskelstivheden (N/m)
|
10 minutter
|
muskelelasticitet af manuel erector spinae myofascial realease
Tidsramme: 10 minutter
|
brug MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) til at vurdere muskelelasticiteten (ln(første bølgetop/anden bølgetop))
|
10 minutter
|
muskeltonus af selv-myofascial frigivelsesteknik
Tidsramme: 10 minutter
|
brug MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) til at vurdere muskeltonus (Hz)
|
10 minutter
|
muskelstivhed af selv-myofascial frigivelsesteknik
Tidsramme: 10 minutter
|
brug MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) til at vurdere muskelstivheden (N/m)
|
10 minutter
|
muskelelasticitet af selv-myofascial frigivelsesteknik
Tidsramme: 10 minutter
|
brug MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) til at vurdere muskelelasticiteten (ln(første bølgetop/anden bølgetop))
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heng-Yi Lin, Bachelor, Yueh-Ling Hsieh's bachelor student
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Aarrestad DD, Williams MD, Fehrer SC, Mikhailenok E, Leonard CT. Intra- and interrater reliabilities of the Myotonometer when assessing the spastic condition of children with cerebral palsy. J Child Neurol. 2004 Nov;19(11):894-901. doi: 10.1177/08830738040190110801.
- Jennings AG, Seedhom BB. The measurement of muscle stiffness in anterior cruciate injuries -- an experiment revisited. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Mar;13(2):138-140. doi: 10.1016/s0268-0033(97)00085-5.
- Blackburn JT, Norcross MF, Cannon LN, Zinder SM. Hamstrings stiffness and landing biomechanics linked to anterior cruciate ligament loading. J Athl Train. 2013 Nov-Dec;48(6):764-72. doi: 10.4085/1062-6050-48.4.01.
- Brashear A, Zafonte R, Corcoran M, Galvez-Jimenez N, Gracies JM, Gordon MF, McAfee A, Ruffing K, Thompson B, Williams M, Lee CH, Turkel C. Inter- and intrarater reliability of the Ashworth Scale and the Disability Assessment Scale in patients with upper-limb poststroke spasticity. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1349-54. doi: 10.1053/apmr.2002.35474.
- Brocherie F, Millet GP, Girard O. Neuro-mechanical and metabolic adjustments to the repeated anaerobic sprint test in professional football players. Eur J Appl Physiol. 2015 May;115(5):891-903. doi: 10.1007/s00421-014-3070-z. Epub 2014 Dec 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH110-REC2-071
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med manuel erector spinae myofascial realease
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttet
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttetMyofascial smerte | TriggerpunktKalkun
-
Ankara UniversityAfsluttet
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAfsluttetVideoassisteret thorakoskopisk kirurgi | Postoperativ analgesiKalkun
-
Kırıkkale UniversityAfsluttet
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttet
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkun
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuSmerter, postoperativ
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AfsluttetPostoperativ smerteKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityUkendtSmerter, postoperativ | Restitutionsperiode, anæstesi | Mastektomi