- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05666557
Ocena mięśnia prostownika kręgosłupa w różnych pozycjach i zmiana po otrzymaniu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego.
Ocena charakterystyki biomechanicznej mięśnia prostownika kręgosłupa w różnych pozycjach i zmiany po otrzymaniu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W praktyce klinicznej do oceny napięcia i napięcia mięśni często stosuje się ręczne testy mięśni (MMT) i zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS). Chociaż metody te są uważane za wykonalne, ponieważ metody te są klasyfikowane głównie na podstawie subiektywnej percepcji ewaluatora, często kwestionuje się wiarygodność i dokładność wyników ewaluacji. Dlatego powinniśmy szukać sposobu na obiektywną ocenę napięcia mięśniowego z właściwościami biomechanicznymi i danymi ilościowymi, aby rozwiązać te odchylenia. MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia) to tester, który wykorzystuje zasady biomechaniczne do zbierania informacji o stanie napięcia mięśni. Ten ręczny tester napięcia mięśni wykorzystuje mechaniczne sprzężenie zwrotne ciśnienia i siły reakcji do obliczeń poprzez konwersję biomechaniczną. Ton, sztywność i elastyczność mięśnia wyrażono jako dane ilościowe. Było wiele raportów z użytkowania pokazujących, że miernik napięcia mięśniowego ma możliwość ilościowego określenia napięcia mięśniowego.
Mięsień prostownika kręgosłupa jest jednym z najważniejszych mięśni pleców ludzkiego ciała. Po skurczu cały kręgosłup można wyprostować, co pozwala na wyprostowanie górnej części ciała. Podczas zmiany postawy, takiej jak: pozycja siedząca, garbata, pochylona, prostownik kręgosłupa będzie rozciągany lub stale kurczony w wyniku różnych pozycji, co spowoduje zmiany w charakterystyce mięśni. Dlatego też, jeśli prostownik kręgosłupa jest używany niewłaściwie w przypadku długotrwałej złej postawy, prostownik kręgosłupa łatwo ulega uszkodzeniu z powodu dużego obciążenia, co może łatwo spowodować ból pleców. Myofascial release (myofascial release) to metoda masażu tkanek miękkich polegająca na rozluźnianiu powięzi dłońmi. Zmieniając właściwości mechaniczne mięśni, może rozluźniać nadmiernie napięte lub napięte mięśnie. Jest najczęściej stosowany przez fizjoterapeutów do rozluźniania mięśni. Jedna z technik operacyjnych. Jednak nie ma literatury, która pozwalałaby ocenić ilościowo efekt mobilizacji mięśniowo-powięziowej. Celem tego eksperymentu jest ocena, czy MyotonPRO może określić ilościowo zmiany w charakterystyce mięśni prostownika grzbietu w różnych pozycjach i po rozluźnieniu mięśniowo-powięziowym oraz przetestowanie ważności testera napięcia mięśniowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
wiek 20-65 zdrowych dorosłych
Kryteria wyłączenia:
- Podstawowe objawy neurologiczne
- deformacja kręgosłupa np. skolioza, kręgozmyk
- infekcja lub nowotwór
- Stany reumatologiczne
- Przebyta operacja kręgosłupa
- Historia zaburzeń stawu biodrowego lub miednicy, które wymagały leczenia
- BMI u mężczyzn > 27 i BMI u kobiet > 26
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ręczne rozluźnienie mięśniowo-powięziowe prostownika kręgosłupa
Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe jest wykonywane przez terapeutę.
Pacjent leży na brzuchu z dwiema poduszkami, jedną pod głową, a drugą pod brzuchem, maksymalnie zginając kręgosłup lędźwiowy pod brzuchem z prostownikiem grzbietu w wyproście.
Następnie terapeuta wykona 3 zestawy po 15 powtórzeń z 1-minutową przerwą między seriami z rozluźnieniem mięśniowo-powięziowym przy użyciu standardowych technik masażu.
|
Badani najpierw ułożyli trzeci, czwarty i piąty kręg lędźwiowy w rozluźnionej pozycji leżącej, około 2-3 cm od lewej i prawej strony (w zależności od wielkości mięśni badanych). Następnie w sześciu pozycjach (na brzuchu, na brzuchu z uniesioną nogą, siedzenie prosto, garbienie się w pozycji siedzącej, stanie prosto i garbienie się w pozycji stojącej), MyotonPRO został użyty do przetestowania wyżej wymienionych 8 punktów w tych pozycjach. Badani zostaną poddani ocenie przed mobilizacją, aby sprawdzić, czy MyotonPRO może wykryć zmiany we właściwościach mięśnia prostownika kręgosłupa, w tym zmiany napięcia, sztywności i elastyczności mięśni, w różnych pozycjach testowych. Po ręcznej mobilizacji fizjoterapeuty dane biomechaniczne mięśnia prostownika kręgosłupa MyotonPRO zostały ponownie zebrane w celu analizy danych w celu określenia, czy MyotonPRO może obiektywnie określić ilościowo zmiany w biomechanicznych właściwościach prostownika kręgosłupa. |
|
Eksperymentalny: technika samodzielnego uwalniania mięśniowo-powięziowego
Użyj rolki (rolki), aby zwolnić powięź.
Badani stoją przy ścianie i turlają się w przód iw tył 15 razy jako grupa, odpoczywają przez minutę pomiędzy nimi i wykonują w sumie 3 grupy.
|
Badani najpierw ułożyli trzeci, czwarty i piąty kręg lędźwiowy w rozluźnionej pozycji leżącej, około 2-3 cm od lewej i prawej strony (w zależności od wielkości mięśni badanych). Następnie w sześciu pozycjach (na brzuchu, na brzuchu z uniesioną nogą, siedzenie prosto, garbienie się w pozycji siedzącej, stanie prosto i garbienie się w pozycji stojącej), MyotonPRO został użyty do przetestowania wyżej wymienionych 8 punktów w tych pozycjach. Badani zostaną poddani ocenie przed mobilizacją, aby sprawdzić, czy MyotonPRO może wykryć zmiany we właściwościach mięśnia prostownika kręgosłupa, w tym zmiany napięcia, sztywności i elastyczności mięśni, w różnych pozycjach testowych. Po samodzielnej mobilizacji za pomocą rolki dane biomechaniczne mięśnia prostownika kręgosłupa MyotonPRO zostały ponownie zebrane w celu analizy danych w celu określenia, czy MyotonPRO może obiektywnie określić ilościowo zmiany we właściwościach biomechanicznych prostownika kręgosłupa. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Napięcie mięśniowe mięśniowo-powięziowego uwalniania mięśniowo-powięziowego prostownika grzbietu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Użyj MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia), aby ocenić napięcie mięśniowe (Hz)
|
10 minut
|
|
sztywność mięśniowa rozluźnienia mięśniowo-powięziowego prostownika kręgosłupa
Ramy czasowe: 10 minut
|
użyj MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia) do oceny sztywności mięśni (N/m)
|
10 minut
|
|
elastyczność mięśni rozluźnienia mięśniowo-powięziowego prostownika kręgosłupa
Ramy czasowe: 10 minut
|
użyj MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia) do oceny elastyczności mięśni (ln(szczyt pierwszej fali/szczyt drugiej fali))
|
10 minut
|
|
napięcie mięśniowe techniką samodzielnego uwalniania mięśniowo-powięziowego
Ramy czasowe: 10 minut
|
użyj MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia) do oceny napięcia mięśniowego (Hz)
|
10 minut
|
|
sztywność mięśni techniką samodzielnego uwalniania mięśniowo-powięziowego
Ramy czasowe: 10 minut
|
użyj MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia) do oceny sztywności mięśni (N/m)
|
10 minut
|
|
Elastyczność mięśni techniką samodzielnego uwalniania mięśniowo-powięziowego
Ramy czasowe: 10 minut
|
użyj MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia) do oceny elastyczności mięśni (ln(szczyt pierwszej fali/szczyt drugiej fali))
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Heng-Yi Lin, Bachelor, Yueh-Ling Hsieh's bachelor student
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Aarrestad DD, Williams MD, Fehrer SC, Mikhailenok E, Leonard CT. Intra- and interrater reliabilities of the Myotonometer when assessing the spastic condition of children with cerebral palsy. J Child Neurol. 2004 Nov;19(11):894-901. doi: 10.1177/08830738040190110801.
- Jennings AG, Seedhom BB. The measurement of muscle stiffness in anterior cruciate injuries -- an experiment revisited. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Mar;13(2):138-140. doi: 10.1016/s0268-0033(97)00085-5.
- Blackburn JT, Norcross MF, Cannon LN, Zinder SM. Hamstrings stiffness and landing biomechanics linked to anterior cruciate ligament loading. J Athl Train. 2013 Nov-Dec;48(6):764-72. doi: 10.4085/1062-6050-48.4.01.
- Brashear A, Zafonte R, Corcoran M, Galvez-Jimenez N, Gracies JM, Gordon MF, McAfee A, Ruffing K, Thompson B, Williams M, Lee CH, Turkel C. Inter- and intrarater reliability of the Ashworth Scale and the Disability Assessment Scale in patients with upper-limb poststroke spasticity. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1349-54. doi: 10.1053/apmr.2002.35474.
- Brocherie F, Millet GP, Girard O. Neuro-mechanical and metabolic adjustments to the repeated anaerobic sprint test in professional football players. Eur J Appl Physiol. 2015 May;115(5):891-903. doi: 10.1007/s00421-014-3070-z. Epub 2014 Dec 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH110-REC2-071
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .