- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05666557
Evaluering av Erector Spinae-muskelen i forskjellig posisjon og endringen etter å ha mottatt myofascial utløsning.
Evaluering av Erector Spinae-muskelens biomekaniske egenskaper i forskjellig posisjon og endringen etter å ha mottatt myofascial utløsning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I klinisk praksis brukes ofte manuell muskeltesting (MMT) og Modified Ashworth-skala (MAS) graderingssystemer for å vurdere muskelspenninger og spenninger. Selv om disse metodene anses som gjennomførbare, fordi disse metodene hovedsakelig er klassifisert basert på den subjektive oppfatningen til evaluatoren, stilles det ofte spørsmål ved påliteligheten og nøyaktigheten til evalueringsresultatene. Derfor bør vi søke en måte å objektivt evaluere muskelspenning med biomekaniske egenskaper og kvantitative data for å løse disse avvikene. MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) er en tester som bruker biomekaniske prinsipper for å samle muskelspenningsstatus. Denne håndholdte muskelspenningstesteren bruker mekanisk trykk og reaksjonskrafttilbakemelding for å beregne gjennom biomekanisk konvertering. Tonen, stivheten og elastisiteten til muskelen uttrykkes som kvantitative data. Det har vært mange bruksrapporter som viser at muskeltonemåleren har muligheten til å kvantifisere muskeltonus.
Erector spinae er en av de viktigste ryggmusklene i menneskekroppen. Etter sammentrekning kan hele ryggraden reises, slik at overkroppen kan stå oppreist. Når holdningen endres, for eksempel: sittestilling, pukkelrygg, bøying, vil erector spinae strekkes eller kontinuerlig trekke seg sammen på grunn av ulike stillinger, noe som resulterer i endringer i muskelkarakteristikker. Derfor, hvis erector spinae brukes feil for langvarig dårlig holdning, blir erector spinae lett skadet på grunn av tung belastning, som lett kan forårsake ryggsmerter. Myofascial release (myofascial release) er en mykvevsmassasjemetode som løsner fascien med hender. Ved å endre de mekaniske egenskapene til musklene kan det løsne overspenning eller anspente muskler. Det er den mest brukte av fysioterapeuter for å løsne muskler. En av operasjonsteknikkene. Imidlertid er det ingen litteratur for å kvantifisere effekten av myofascial mobilisering. Formålet med dette eksperimentet er å evaluere om MyotonPRO kan kvantifisere endringene i muskelkarakteristikkene til erector spinae i forskjellige stillinger og etter myofascial avslapning, og å teste validiteten til muskeltonetesteren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alder 20-65 frisk voksen
Ekskluderingskriterier:
- Radikulære nevrologiske tegn
- spinal deformitet, f.eks. skoliose, spondylolistese
- infeksjon eller svulst
- Revmatologiske tilstander
- Tidligere ryggmargsoperasjon
- Historie med hofte- eller bekkenlidelse som krevde behandling
- BMI for menn > 27 og BMI for kvinner > 26
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: manuell erector spinae myofascial reease
Myofascial frigjøring utføres av en terapeut.
Pasienten tilbøyelig og ved hjelp av to puter, en på hodet og den andre under magen, bøyer korsryggen maksimalt under magen med erector spinae i forlengelse.
Terapeuten vil deretter utføre 3 sett med 15 reps med 1 minutts hvile mellom settene med myofascial løsning ved bruk av standard massasjeteknikker.
|
Forsøkspersonene plasserte først den tredje, fjerde og femte korsryggvirvelen i en avslappet liggende stilling, ca. 2-3 cm unna venstre og høyre side (avhengig av størrelsen på forsøkspersonens muskler). Og så i seks stillinger (tilbøyelig, tilbøyelig med benheving, sitt rett , sittende slent, stå rett og slengt stående), ble MyotonPRO brukt til å teste de ovennevnte 8 punktene i disse posisjonene. Forsøkspersonene vil gjennomgå en pre-mobiliseringsvurdering for å se om MyotonPRO kan oppdage endringer i erector spinae-muskelegenskapene, inkludert endringer i muskeltonus, stivhet og elastisitet, under forskjellige testposisjoner. Etter manuell mobilisering av fysioterapeut ble MyotonPROs biomekaniske erector spinae-muskeldata samlet inn igjen for dataanalyse for å fastslå at MyotonPRO objektivt kunne kvantifisere endringer i biomekaniske egenskaper for erector spinae. |
|
Eksperimentell: selv-myofascial frigjøringsteknikk
Bruk en rulle (rulle) for å frigjøre fascia.
Personen står ved siden av veggen og ruller frem og tilbake 15 ganger som en gruppe, hviler i ett minutt i mellom, og gjør totalt 3 grupper.
|
Forsøkspersonene plasserte først den tredje, fjerde og femte korsryggvirvelen i en avslappet liggende stilling, ca. 2-3 cm unna venstre og høyre side (avhengig av størrelsen på forsøkspersonens muskler). Og så i seks stillinger (tilbøyelig, tilbøyelig med benheving, sitt rett , sittende slent, stå rett og slengt stående), ble MyotonPRO brukt til å teste de ovennevnte 8 punktene i disse posisjonene. Forsøkspersonene vil gjennomgå en pre-mobiliseringsvurdering for å se om MyotonPRO kan oppdage endringer i erector spinae-muskelegenskapene, inkludert endringer i muskeltonus, stivhet og elastisitet, under forskjellige testposisjoner. Etter selvmobilisering med rulle, ble MyotonPROs biomekaniske erector spinae-muskeldata samlet inn igjen for dataanalyse for å fastslå at MyotonPRO objektivt kunne kvantifisere endringer i erector spinae biomekaniske egenskaper. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltonus av manuell erector spinae myofascial frigjøring
Tidsramme: 10 minutter
|
Bruk MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) for å vurdere muskeltonen (Hz)
|
10 minutter
|
|
muskelstivhet av manuell erector spinae myofascial release
Tidsramme: 10 minutter
|
bruk MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) for å vurdere muskelstivheten (N/m)
|
10 minutter
|
|
muskelelastisitet av manuell erector spinae myofascial reease
Tidsramme: 10 minutter
|
bruk MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) for å vurdere muskelelastisiteten (ln(første bølgetopp/andre bølgetopp))
|
10 minutter
|
|
muskeltonus av selv-myofascial frigjøringsteknikk
Tidsramme: 10 minutter
|
bruk MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) for å vurdere muskeltonen (Hz)
|
10 minutter
|
|
muskelstivhet av selvmyofascial frigjøringsteknikk
Tidsramme: 10 minutter
|
bruk MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) for å vurdere muskelstivheten (N/m)
|
10 minutter
|
|
muskelelastisitet av selvmyofascial frigjøringsteknikk
Tidsramme: 10 minutter
|
bruk MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) for å vurdere muskelelastisiteten (ln(første bølgetopp/andre bølgetopp))
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heng-Yi Lin, Bachelor, Yueh-Ling Hsieh's bachelor student
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Aarrestad DD, Williams MD, Fehrer SC, Mikhailenok E, Leonard CT. Intra- and interrater reliabilities of the Myotonometer when assessing the spastic condition of children with cerebral palsy. J Child Neurol. 2004 Nov;19(11):894-901. doi: 10.1177/08830738040190110801.
- Jennings AG, Seedhom BB. The measurement of muscle stiffness in anterior cruciate injuries -- an experiment revisited. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Mar;13(2):138-140. doi: 10.1016/s0268-0033(97)00085-5.
- Blackburn JT, Norcross MF, Cannon LN, Zinder SM. Hamstrings stiffness and landing biomechanics linked to anterior cruciate ligament loading. J Athl Train. 2013 Nov-Dec;48(6):764-72. doi: 10.4085/1062-6050-48.4.01.
- Brashear A, Zafonte R, Corcoran M, Galvez-Jimenez N, Gracies JM, Gordon MF, McAfee A, Ruffing K, Thompson B, Williams M, Lee CH, Turkel C. Inter- and intrarater reliability of the Ashworth Scale and the Disability Assessment Scale in patients with upper-limb poststroke spasticity. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1349-54. doi: 10.1053/apmr.2002.35474.
- Brocherie F, Millet GP, Girard O. Neuro-mechanical and metabolic adjustments to the repeated anaerobic sprint test in professional football players. Eur J Appl Physiol. 2015 May;115(5):891-903. doi: 10.1007/s00421-014-3070-z. Epub 2014 Dec 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH110-REC2-071
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .