- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05678946
Effekterne af integreret ansigt-til-ansigt-rehabilitering og telerehabilitering på velbefindende for familieplejere
22. februar 2023 opdateret af: Social Insurance Institution, Finland
Denne kontrollerede, ikke-randomiserede undersøgelse (n=180) undersøger, hvordan deltagelse i rehabiliteringstilbud til pårørende påvirker pårørendes humør, oplevede livskvalitet, oplevede belastning af familiepleje og generelle helbred.
Rehabiliteringstjenester for familieplejere finansieret af Social Insurance Institution of Finland (Kela) omfatter to 5-dages perioder med ansigt-til-ansigt rehabilitering og en 12-ugers telerehabiliteringsperiode, som er baseret på The Own Path internetintervention og finder sted mellem kl. rehabiliteringsperioderne ansigt til ansigt.
De observerede ændringer sammenlignes med deltagelse i to andre tilbud: 1) Sociale ferier for pårørende og 2) FPA's rehabiliteringstilbud til pårørende og de familiemedlemmer, de passer (plejemodtagere).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
195
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00250
- The Social Insurance Institution of Finlad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dem, der starter i en af følgende tjenester i april 2022 og januar 2023:
- Kela's integrerede ansigt-til-ansigt rehabiliterings- og telerehabiliteringsservice for familieplejere,
- MTLH's ansigt-til-ansigt sociale helligdage for familieplejere eller
- FPA's ansigt-til-ansigt rehabiliteringstilbud til pårørende og plejemodtagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- familieplejer
- være 18 år eller ældre
- daglig pleje af et voksent familiemedlem
deltage i en af følgende:
- Kela's integrerede ansigt-til-ansigt rehabiliterings- og telerehabiliteringsservice for familieplejere,
- MTLH's ansigt-til-ansigt sociale helligdage for familieplejere eller
- FPA's ansigt-til-ansigt rehabiliteringstilbud til pårørende og plejemodtagere
- lyst til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Integreret ansigt-til-ansigt rehabilitering og telerehabilitering
Deltagelse i integrerede ansigt-til-ansigt-rehabiliterings- og telerehabiliteringstjenester for familieplejere, organiseret af Finlands socialforsikringsinstitution (Kela)
|
Kelas integrerede ansigt-til-ansigt-rehabilitering og telerehabiliteringstjenester for familieplejere omfatter to 5-dages perioder med ansigt-til-ansigt rehabilitering og en 12-ugers telerehabiliteringsperiode mellem dem.
Det er for dem over 18 år, der til daglig arbejder som familieplejere og har brug for støtte, værktøjer og coaching til at forstå og overkomme de udfordringer, som plejesituationen giver.
Individuelle mål baseret på GAS-metoden opstilles, evalueres og justeres under genoptræningen.
Tjenesten, der leveres gratis, udføres i et finsk rehabiliteringscenter og online over en periode på 8 måneder, og den implementeres af et tværfagligt team af rehabiliteringseksperter.
I løbet af den 12-ugers telerehabiliteringsperiode anvender tjenesteyderne The Own Path, en accept- og engagementsterapi-baseret guidet webintervention, der findes gavnlig for ældre finske familieplejere (Lappalainen et al. 2021).
Telerehabilitering er uafhængig af tid og sted.
|
Sociale helligdage
Deltagelse i ansigt-til-ansigt sociale helligdage for familieplejere arrangeret af Maaseudun Terveys- ja Lomahuolto (MTLH), en non-profit organisation
|
MTLHs sociale ferier for familieplejere er 5-dages ferie på et finsk hotel, spa, sportsinstitut eller rehabiliteringscenter.
Temaet, indholdet og niveauet for tilgængelig hjælp i sociale helligdage varierer, og rehabiliteringskonceptet er lettere end FPA's rehabiliteringstilbud.
Sociale helligdage omfatter helpension og ferieaktiviteter, f.eks.
foredrag, gruppediskussioner, instrueret øvelse og en forkælelsesbehandling.
MTLH arrangerer sociale helligdage for pårørende såvel som pårørende og plejemodtagere.
Deltagerne dækker deres rejseudgifter og betaler et fast beløb på €125.
Bortset fra det, tilbydes sociale helligdage gratis.
Sociale helligdage er beregnet til familieplejere, der har brug for rekreative aktiviteter, hvile og peer-støtte.
|
Ansigt til ansigt rehabilitering
Deltagelse i ansigt-til-ansigt rehabiliteringstilbud for pårørende og plejemodtagere organiseret af FPA
|
FPA's rehabiliteringstilbud til pårørende og plejemodtagerne omfatter tre 5-dages perioder med ansigt-til-ansigt rehabilitering, som udføres i et finsk rehabiliteringscenter over en 10-måneders periode og implementeres af et tværfagligt team af rehabiliteringseksperter.
Rehabiliteringstilbuddene for pårørende og plejemodtagerne ydes gratis.
Ydelsen henvender sig til personer over 18 år, der til daglig arbejder som pårørende med eller uden pårørendestøtte, og som har brug for støtte, redskaber og coaching til at forstå og overkomme de udfordringer, som plejesituationen medfører.
Individuelle mål baseret på GAS-metoden opstilles, evalueres og justeres under genoptræningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i humør efter 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 5 måneder (efter interventionen), 8 måneder (3-måneders opfølgning)
|
vurderet med Beck's Depression Inventory (BDI-21)
|
Baseline (præ-intervention), 5 måneder (efter interventionen), 8 måneder (3-måneders opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i livskvalitet (QoL) efter 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 5 måneder (efter interventionen), 8 måneder (3-måneders opfølgning)
|
vurderet med Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF)
|
Baseline (præ-intervention), 5 måneder (efter interventionen), 8 måneder (3-måneders opfølgning)
|
Ændring fra baseline i overordnet helbred ved 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 5 måneder (efter interventionen), 8 måneder (3-måneders opfølgning)
|
vurderet med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) undersøgelsen
|
Baseline (præ-intervention), 5 måneder (efter interventionen), 8 måneder (3-måneders opfølgning)
|
Individuel målopfyldelse
Tidsramme: 5 måneder (efter interventionen)
|
vurderet med Goal Attainment Scaling-metoden (GAS)
|
5 måneder (efter interventionen)
|
Ændring fra baseline i oplevet byrde af familiepleje (I) efter 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 5 måneder (efter interventionen), 8 måneder (3-måneders opfølgning)
|
vurderet med Carers of Older People in Europe (COPE)-indekset
|
Baseline (præ-intervention), 5 måneder (efter interventionen), 8 måneder (3-måneders opfølgning)
|
Ændring fra baseline i oplevet byrde af familiepleje (II) efter 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 5 måneder (efter interventionen), 8 måneder (3-måneders opfølgning)
|
vurderet med Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) spørgeskemaet
|
Baseline (præ-intervention), 5 måneder (efter interventionen), 8 måneder (3-måneders opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saija Karinkanta, PhD, The Social Insurance Institution of Finland (Kela)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2022
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SocialII
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .