- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05678946
Integroidun kasvokkain tapahtuvan kuntoutuksen ja etäkuntoutuksen vaikutukset omaishoitajien hyvinvointiin
perjantai 29. marraskuuta 2024 päivittänyt: Social Insurance Institution, Finland
Tämä kontrolloitu, ei-satunnaistettu tutkimus (n=180) tutkii, kuinka omaishoitajien kuntoutuspalveluihin osallistuminen vaikuttaa omaishoitajien mielialaan, koettuan elämänlaatuun, omaishoidon taakkaan ja yleiseen terveyteen.
Kelan rahoittamat omaishoitajien kuntoutuspalvelut sisältävät kaksi 5 päivän kasvokkain tapahtuvaa kuntoutusjaksoa ja 12 viikon etäkuntoutusjakson, joka perustuu Oma Polku -interventioon ja tapahtuu välillä kasvokkain tapahtuvat kuntoutusjaksot.
Havaittuja muutoksia verrataan osallistumiseen kahteen muuhun palveluun: 1) Omaishoitajien sosiaalilomat ja 2) Kelan kuntoutuspalvelut omaishoitajille ja heidän hoitamilleen perheenjäsenille (huollon saajille).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
195
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00250
- The Social Insurance Institution of Finlad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ne, jotka aloittavat jossakin seuraavista palveluista huhtikuun 2022 ja tammikuun 2023 aikana:
- Kelan integroitu kasvotusten kuntoutus- ja etäkuntoutuspalvelu omaishoitajille,
- MTLH:n kasvotusten sosiaaliset lomat omaishoitajille tai
- Kelan kasvotusten kuntoutuspalvelut omaishoitajille ja hoitonsa saajille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perheen omaishoitaja
- on 18-vuotias tai vanhempi
- päivittäisen hoidon tarjoaminen aikuiselle perheenjäsenelle
osallistuminen johonkin seuraavista:
- Kelan integroitu kasvotusten kuntoutus- ja etäkuntoutuspalvelu omaishoitajille,
- MTLH:n kasvotusten sosiaaliset lomat omaishoitajille tai
- Kelan kasvotusten kuntoutuspalvelut omaishoitajille ja hoitonsa saajille
- halukkuutta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Integroitu kasvotusten kuntoutus ja etäkuntoutus
Osallistuminen Kansaneläkelaitoksen (Kela) järjestämään omaishoitajien integroituun kasvokkain kuntoutus- ja etäkuntoutuspalveluihin
|
Kelan integroidut kasvokkain kuntoutus- ja etäkuntoutuspalvelut omaishoitajille sisältävät kaksi 5 päivän kasvokkain kuntoutusta ja niiden välissä 12 viikon etäkuntoutusjakson.
Se on tarkoitettu yli 18-vuotiaille, jotka työskentelevät päivittäin omaishoitajina ja tarvitsevat tukea, työkaluja ja valmennusta ymmärtääkseen ja selviytyäkseen hoitotilanteen tuomista haasteista.
GAS-menetelmään perustuvia yksilöllisiä tavoitteita asetetaan, arvioidaan ja säädetään kuntoutuksen aikana.
Maksuton palvelu toteutetaan suomalaisessa kuntoutuskeskuksessa ja verkossa 8 kuukauden ajan ja sen toteuttaa monialainen kuntoutuksen asiantuntijatiimi.
Palveluntarjoajat hyödyntävät 12 viikon etäkuntoutusjakson aikana hyväksymis- ja sitoutumisterapiapohjaista ohjattua verkkointerventiota, joka on ikääntyneiden suomalaisten omaishoitajien hyödyksi (Lappalainen ym. 2021).
Etäkuntoutus on ajasta ja paikasta riippumatonta.
|
|
Sosiaaliset juhlapyhät
Osallistuminen voittoa tavoittelemattoman Maaseudun Terveys- ja Lomahuollon (MTLH) järjestämään omaishoitajien kasvokkain sosiaalijuhliin.
|
MTLH:n omaishoitajien sosiaaliloma on 5 päivän loma suomalaisessa hotellissa, kylpylässä, liikuntaopistossa tai kuntoutuskeskuksessa.
Sosiaalijuhlien teema, sisältö ja avun taso vaihtelevat ja kuntoutuskonsepti on kevyempi kuin Kelan kuntoutuspalveluilla.
Sosiaaliseen lomaan sisältyy täysihoito majoitus ja lomatoimintaa, mm.
luentoja, ryhmäkeskusteluja, ohjattua liikuntaa ja hemmottelua.
MTLH järjestää sosiaalilomia omaishoitajille sekä omaishoitajille ja huostaanottajille.
Osallistujat maksavat matkakulut ja kiinteän summan 125 €.
Muuten sosiaaliset lomat ovat maksuttomia.
Sosiaalinen loma on tarkoitettu omaishoitajille, jotka tarvitsevat virkistystoimintaa, lepoa ja vertaistukea.
|
|
Kasvotusten kuntoutus
Osallistuminen Kelan järjestämiin kasvokkain omaishoitajien ja huostaanottajien kuntoutuspalveluihin
|
Kelan kuntoutuspalvelut omaishoitajille ja hoidon saajille sisältävät kolme 5 päivän kasvokkain tapahtuvaa kuntoutusta, jotka toteutetaan suomalaisessa kuntoutuskeskuksessa 10 kuukauden aikana ja jotka toteutetaan monialaisen kuntoutusasiantuntijaryhmän toimesta.
Omaishoitajien ja hoitonsa saajien kuntoutuspalvelut ovat maksuttomia.
Palvelu on tarkoitettu yli 18-vuotiaille henkilöille, jotka työskentelevät päivittäin omaishoitajina omaishoitajien tuella tai ilman ja jotka tarvitsevat tukea, työkaluja ja valmennusta ymmärtääkseen ja selviytyäkseen hoitotilanteen tuomista haasteista.
GAS-menetelmään perustuvia yksilöllisiä tavoitteita asetetaan, arvioidaan ja säädetään kuntoutuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialan muutos lähtötilanteesta 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 5 kuukautta (intervention jälkeen), 8 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
|
arvioitu Beckin masennusinventaarilla (BDI-21)
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 5 kuukautta (intervention jälkeen), 8 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa (QoL) 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 5 kuukautta (intervention jälkeen), 8 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
|
arvioitu Maailman terveysjärjestön elämänlaatuinstrumentilla (WHOQOL-BREF)
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 5 kuukautta (intervention jälkeen), 8 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos lähtötasosta yleisen terveydentilassa 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 5 kuukautta (intervention jälkeen), 8 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
|
arvioitu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) tutkimuksella
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 5 kuukautta (intervention jälkeen), 8 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
|
|
Yksilöllisen tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 5 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
arvioitu tavoitteen saavuttamisen skaalausmenetelmällä (GAS)
|
5 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta koettu perhehoidon taakka (I) 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 5 kuukautta (intervention jälkeen), 8 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
|
arvioitiin Carers of Older People in Europe (COPE) -indeksillä
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 5 kuukautta (intervention jälkeen), 8 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta koettu perhehoidon taakka (II) 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 5 kuukautta (intervention jälkeen), 8 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
|
arvioitiin Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) -kyselylomakkeella
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 5 kuukautta (intervention jälkeen), 8 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Saija Karinkanta, PhD, The Social Insurance Institution of Finland (Kela)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SocialII
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .