- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05678946
Les effets de la réadaptation intégrée en face à face et de la téléréadaptation sur le bien-être des proches aidants
29 novembre 2024 mis à jour par: Social Insurance Institution, Finland
Cette étude contrôlée et non randomisée (n = 180) explore comment la participation aux services de réadaptation pour les aidants familiaux affecte l'humeur des aidants, la qualité de vie perçue, le fardeau perçu des soins familiaux et la santé globale.
Les services de réadaptation pour les aidants familiaux financés par l'Institution d'assurance sociale de Finlande (Kela) comprennent deux périodes de 5 jours de réadaptation en personne et une période de téléréadaptation de 12 semaines, qui est basée sur l'intervention Internet de The Own Path et se déroule entre les périodes de rééducation en présentiel.
Les changements observés sont comparés à la participation à deux autres services : 1) les congés sociaux pour les aidants familiaux et 2) les services de réadaptation de Kela pour les aidants familiaux et les membres de la famille dont ils s'occupent (les bénéficiaires de soins).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
195
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande, 00250
- The Social Insurance Institution of Finlad
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ceux qui commencent dans l'un des services suivants en avril 2022 et janvier 2023 :
- le service intégré de réadaptation en présentiel et de téléréadaptation du Kela pour les aidants familiaux,
- les Fêtes sociales en présentiel du MTLH pour les proches aidants ou
- les services de réadaptation en face à face du Kela pour les aidants familiaux et les bénéficiaires de soins
La description
Critère d'intégration:
- aidant familial
- avoir 18 ans ou plus
- fournir des soins quotidiens à un membre adulte de la famille
participer à l'une des actions suivantes :
- le service intégré de réadaptation en présentiel et de téléréadaptation du Kela pour les aidants familiaux,
- les Fêtes sociales en présentiel du MTLH pour les proches aidants ou
- les services de réadaptation en face à face du Kela pour les aidants familiaux et les bénéficiaires de soins
- volonté de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Réadaptation intégrée en présentiel et téléréadaptation
Participation à des services intégrés de réadaptation en face à face et de téléréadaptation pour les aidants familiaux organisés par l'Institution d'assurance sociale de Finlande (Kela)
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Les services intégrés de réadaptation en face à face et de téléréadaptation de Kela pour les proches aidants comprennent deux périodes de 5 jours de réadaptation en face à face et une période de téléréadaptation de 12 semaines entre elles.
Il s'adresse aux personnes de plus de 18 ans qui travaillent quotidiennement comme proches aidants et qui ont besoin de soutien, d'outils et d'encadrement pour comprendre et surmonter les défis posés par la situation de soins.
Les objectifs individuels basés sur la méthode GAS sont fixés, évalués et ajustés au cours de la rééducation.
Le service, fourni gratuitement, est réalisé dans un centre de réadaptation finlandais et en ligne sur une période de 8 mois, et il est mis en œuvre par une équipe multidisciplinaire d'experts en réadaptation.
Au cours de la période de téléréadaptation de 12 semaines, les prestataires de services utilisent The Own Path, une intervention Web guidée basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement qui s'est avérée bénéfique pour les aidants familiaux finlandais âgés (Lappalainen et al. 2021).
La téléréadaptation est indépendante du temps et du lieu.
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Vacances sociales
Participation à des vacances sociales en face à face pour les aidants familiaux organisées par Maaseudun Terveys- ja Lomahuolto (MTLH), une organisation à but non lucratif
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Les vacances sociales de MTLH pour les aidants familiaux sont des vacances de 5 jours dans un hôtel finlandais, un spa, un institut sportif ou un centre de réadaptation.
Le thème, le contenu et le niveau d'assistance disponible dans les vacances sociales varient et le concept de réadaptation est plus léger que celui des services de réadaptation de Kela.
Les vacances sociales comprennent l'hébergement en pension complète et les activités de vacances, par ex.
des conférences, des discussions de groupe, des exercices dirigés et un soin bien-être.
Le MTLH organise des congés sociaux pour les proches aidants ainsi que pour les proches aidants et les personnes aidée.
Les participants prennent en charge leurs frais de déplacement et s'acquittent d'un forfait de 125 €.
En dehors de cela, les vacances sociales sont fournies gratuitement.
Les vacances sociales sont destinées aux proches aidants qui ont besoin d'activités récréatives, de repos et de soutien par les pairs.
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Rééducation en présentiel
Participation aux services de réadaptation en face à face pour les aidants familiaux et les bénéficiaires de soins organisés par Kela
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Les services de réadaptation de Kela pour les aidants familiaux et les bénéficiaires de soins comprennent trois périodes de réadaptation en face à face de 5 jours, qui sont effectuées dans un centre de réadaptation finlandais sur une période de 10 mois et mises en œuvre par une équipe multidisciplinaire d'experts en réadaptation.
Les services de réadaptation pour les proches aidants et les bénéficiaires de soins sont offerts gratuitement.
Le service s'adresse aux personnes de plus de 18 ans qui travaillent au quotidien comme proches aidants avec ou sans soutien proche aidant et qui ont besoin de soutien, d'outils et d'accompagnement pour comprendre et surmonter les défis posés par la situation de soins.
Les objectifs individuels basés sur la méthode GAS sont fixés, évalués et ajustés au cours de la rééducation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'humeur par rapport au départ à 5 mois et 8 mois
Délai: Baseline (pré-intervention), 5 mois (après l'intervention), 8 mois (suivi de 3 mois)
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évalué avec l'inventaire de dépression de Beck (BDI-21)
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Baseline (pré-intervention), 5 mois (après l'intervention), 8 mois (suivi de 3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie (QoL) à 5 mois et 8 mois
Délai: Baseline (pré-intervention), 5 mois (après l'intervention), 8 mois (suivi de 3 mois)
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évalué avec l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
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Baseline (pré-intervention), 5 mois (après l'intervention), 8 mois (suivi de 3 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base de l'état de santé général à 5 mois et 8 mois
Délai: Baseline (pré-intervention), 5 mois (après l'intervention), 8 mois (suivi de 3 mois)
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évalué avec l'enquête PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
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Baseline (pré-intervention), 5 mois (après l'intervention), 8 mois (suivi de 3 mois)
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Atteinte des objectifs individuels
Délai: 5 mois (après l'intervention)
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évalué avec la méthode Goal Attainment Scaling (GAS)
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5 mois (après l'intervention)
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Changement par rapport au niveau de référence du fardeau perçu des soins familiaux (I) à 5 mois et 8 mois
Délai: Baseline (pré-intervention), 5 mois (après l'intervention), 8 mois (suivi de 3 mois)
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évalué avec l'indice COPE (Carers of Older People in Europe)
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Baseline (pré-intervention), 5 mois (après l'intervention), 8 mois (suivi de 3 mois)
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Changement par rapport au niveau de référence du fardeau perçu des soins familiaux (II) à 5 mois et 8 mois
Délai: Baseline (pré-intervention), 5 mois (après l'intervention), 8 mois (suivi de 3 mois)
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évalués avec le questionnaire ASCOT (Adult Social Care Outcomes Toolkit)
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Baseline (pré-intervention), 5 mois (après l'intervention), 8 mois (suivi de 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saija Karinkanta, PhD, The Social Insurance Institution of Finland (Kela)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2022
Première publication (Réel)
10 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SocialII
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .