- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05678946
Wpływ zintegrowanej rehabilitacji bezpośredniej i telerehabilitacji na samopoczucie opiekunów rodzinnych
29 listopada 2024 zaktualizowane przez: Social Insurance Institution, Finland
To kontrolowane, nierandomizowane badanie (n=180) bada, w jaki sposób udział w usługach rehabilitacyjnych dla opiekunów rodzinnych wpływa na nastrój opiekunów, postrzeganą jakość życia, postrzegane obciążenie opieką rodzinną i ogólny stan zdrowia.
Usługi rehabilitacyjne dla opiekunów rodzinnych finansowane przez fiński zakład ubezpieczeń społecznych (Kela) obejmują dwa 5-dniowe okresy rehabilitacji bezpośredniej oraz 12-tygodniowy okres telerehabilitacji, który opiera się na interwencji internetowej The Own Path i odbywa się między okresy rehabilitacji twarzą w twarz.
Zaobserwowane zmiany porównuje się z uczestnictwem w dwóch innych usługach: 1) Wczasach Społecznych dla opiekunów rodzinnych oraz 2) Rehabilitacjach Kela dla opiekunów rodzinnych i członków rodzin, którymi się opiekują (opiekunów).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
195
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00250
- The Social Insurance Institution of Finlad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby rozpoczynające korzystanie z jednej z następujących usług w kwietniu 2022 r. i styczniu 2023 r.:
- zintegrowana usługa rehabilitacji stacjonarnej i telerehabilitacji Kela dla opiekunów rodzinnych,
- bezpośrednie wakacje socjalne MTLH dla opiekunów rodzinnych lub
- usługi rehabilitacyjne Kela's face-to-face dla opiekunów rodzinnych i odbiorców opieki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- opiekun rodziny
- mieć ukończone 18 lat lub więcej
- sprawowanie codziennej opieki nad pełnoletnim członkiem rodziny
udział w jednym z następujących:
- zintegrowana usługa rehabilitacji stacjonarnej i telerehabilitacji Kela dla opiekunów rodzinnych,
- bezpośrednie wakacje socjalne MTLH dla opiekunów rodzinnych lub
- usługi rehabilitacyjne Kela's face-to-face dla opiekunów rodzinnych i odbiorców opieki
- chęć udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zintegrowana rehabilitacja twarzą w twarz i telerehabilitacja
Uczestnictwo w zintegrowanych usługach rehabilitacji bezpośredniej i telerehabilitacji dla opiekunów rodzinnych organizowanych przez Zakład Ubezpieczeń Społecznych Finlandii (Kela)
|
Zintegrowane usługi rehabilitacji bezpośredniej i telerehabilitacji firmy Kela dla opiekunów rodzinnych obejmują dwa 5-dniowe okresy rehabilitacji bezpośredniej i 12-tygodniowy okres telerehabilitacji między nimi.
Przeznaczony jest dla osób powyżej 18 roku życia, które na co dzień pracują jako opiekunowie rodzinni i potrzebują wsparcia, narzędzi i coachingu, aby zrozumieć i przezwyciężyć wyzwania związane z opieką.
Cele indywidualne w oparciu o metodę GAS są ustalane, oceniane i korygowane w trakcie rehabilitacji.
Usługa, świadczona bezpłatnie, realizowana jest w fińskim ośrodku rehabilitacyjnym oraz online przez okres 8 miesięcy i jest realizowana przez multidyscyplinarny zespół ekspertów rehabilitacji.
Podczas 12-tygodniowego okresu telerehabilitacji usługodawcy wykorzystują Własną Ścieżkę, interwencję internetową opartą na terapii akceptacji i zaangażowania, która okazała się korzystna dla starszych fińskich opiekunów rodzinnych (Lappalainen i in. 2021).
Telerehabilitacja jest niezależna od czasu i miejsca.
|
|
Święta społeczne
Udział w bezpośrednich wakacjach socjalnych dla opiekunów rodzinnych organizowanych przez organizację non-profit Maaseudun Terveys-ja Lomahuolto (MTLH)
|
Wczasy Społeczne MTLH dla opiekunów rodzinnych to 5-dniowe wakacje w fińskim hotelu, spa, instytucie sportowym lub ośrodku rehabilitacyjnym.
Tematyka, treść i poziom dostępnej pomocy w Wakacjach Społecznych są różne, a koncepcja rehabilitacji jest lżejsza niż w przypadku usług rehabilitacyjnych Kela.
Wczasy Społeczne obejmują zakwaterowanie z pełnym wyżywieniem oraz zajęcia wakacyjne, m.in.
wykłady, dyskusje w grupach, ćwiczenia z instruktażem i odprężający zabieg.
MTLH organizuje Wczasy Towarzyskie dla opiekunów rodzinnych oraz opiekunów rodzinnych i odbiorców opieki.
Uczestnicy pokrywają koszty podróży i płacą ustaloną kwotę w wysokości 125 euro.
Poza tym Święta Społeczne są bezpłatne.
Wakacje Społeczne są przeznaczone dla opiekunów rodzinnych, którzy potrzebują zajęć rekreacyjnych, odpoczynku i wzajemnego wsparcia.
|
|
Rehabilitacja twarzą w twarz
Uczestnictwo w turnusach rehabilitacyjnych stacjonarnych dla opiekunów rodzinnych i świadczeniobiorców organizowanych przez firmę Kela
|
Usługi rehabilitacyjne Kela dla opiekunów rodzinnych i odbiorców opieki obejmują trzy 5-dniowe okresy rehabilitacji bezpośredniej, które są przeprowadzane w fińskim centrum rehabilitacyjnym przez okres 10 miesięcy i realizowane przez multidyscyplinarny zespół ekspertów rehabilitacyjnych.
Świadczenia rehabilitacyjne dla opiekunów rodzinnych oraz osób korzystających z opieki są świadczone nieodpłatnie.
Usługa przeznaczona jest dla osób powyżej 18 roku życia, które na co dzień pracują jako opiekunowie rodzinni ze wsparciem opiekuna rodzinnego lub bez niego i które potrzebują wsparcia, narzędzi i coachingu, aby zrozumieć i przezwyciężyć wyzwania związane z sytuacją opiekuńczą.
Cele indywidualne w oparciu o metodę GAS są ustalane, oceniane i korygowane w trakcie rehabilitacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nastroju w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 5 miesięcy (po interwencji), 8 miesięcy (3-miesięczna obserwacja)
|
oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-21)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 5 miesięcy (po interwencji), 8 miesięcy (3-miesięczna obserwacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia (QoL) w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 5 miesięcy (po interwencji), 8 miesięcy (3-miesięczna obserwacja)
|
oceniane za pomocą Instrumentu Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 5 miesięcy (po interwencji), 8 miesięcy (3-miesięczna obserwacja)
|
|
Zmiana ogólnego stanu zdrowia w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 5 miesięcy (po interwencji), 8 miesięcy (3-miesięczna obserwacja)
|
oceniane za pomocą ankiety systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS).
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 5 miesięcy (po interwencji), 8 miesięcy (3-miesięczna obserwacja)
|
|
Indywidualne osiągnięcie celu
Ramy czasowe: 5 miesięcy (po interwencji)
|
oceniane metodą Skalowania Osiągnięć Celów (GAS)
|
5 miesięcy (po interwencji)
|
|
Zmiana od wartości początkowej w postrzeganym obciążeniu opieką nad rodziną (I) po 5 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 5 miesięcy (po interwencji), 8 miesięcy (3-miesięczna obserwacja)
|
oceniane za pomocą wskaźnika Opiekunów Osób Starszych w Europie (COPE).
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 5 miesięcy (po interwencji), 8 miesięcy (3-miesięczna obserwacja)
|
|
Zmiana od wartości początkowej w postrzeganym obciążeniu opieką nad rodziną (II) po 5 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 5 miesięcy (po interwencji), 8 miesięcy (3-miesięczna obserwacja)
|
oceniane za pomocą kwestionariusza Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT).
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 5 miesięcy (po interwencji), 8 miesięcy (3-miesięczna obserwacja)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Saija Karinkanta, PhD, The Social Insurance Institution of Finland (Kela)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SocialII
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zintegrowana rehabilitacja twarzą w twarz i telerehabilitacja
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Marmara UniversityZakończonyZdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualneIndyk
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...ZakończonyZatrzymanie akcji serca
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi...ZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy