- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05678946
Effektene av integrert ansikt-til-ansikt-rehabilitering og telerehabilitering på velvære for familieomsorgspersoner
29. november 2024 oppdatert av: Social Insurance Institution, Finland
Denne kontrollerte, ikke-randomiserte studien (n=180) utforsker hvordan deltakelse i rehabiliteringstjenester for familieomsorgspersoner påvirker omsorgspersonenes humør, opplevd livskvalitet, opplevd belastning av familieomsorg og generelle helse.
Rehabiliteringstjenester for pårørende finansiert av Social Insurance Institution of Finland (FPA) inkluderer to 5-dagers perioder med ansikt-til-ansikt rehabilitering og en 12-ukers telerehabiliteringsperiode, som er basert på The Own Path internettintervensjon og finner sted mellom kl. rehabiliteringsperiodene ansikt til ansikt.
De observerte endringene sammenlignes med deltakelse i to andre tjenester: 1) Sosiale ferier for pårørende og 2) FPAs rehabiliteringstilbud for pårørende og familiemedlemmene de har omsorg for (omsorgsmottakere).
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
195
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00250
- The Social Insurance Institution of Finlad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De som starter i en av følgende tjenester i løpet av april 2022 og januar 2023:
- FPA sin integrerte ansikt-til-ansikt rehabilitering og telerehabilitering for familieomsorgspersoner,
- MTLHs sosiale høytider ansikt til ansikt for familieomsorgspersoner eller
- FPAs ansikt-til-ansikt rehabiliteringstjenester for pårørende og omsorgsmottakere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- familie omsorgsperson
- være 18 år eller eldre
- gi daglig omsorg for et voksent familiemedlem
deltar i ett av følgende:
- FPA sin integrerte ansikt-til-ansikt rehabilitering og telerehabilitering for familieomsorgspersoner,
- MTLHs sosiale høytider ansikt til ansikt for familieomsorgspersoner eller
- FPAs ansikt-til-ansikt rehabiliteringstjenester for pårørende og omsorgsmottakere
- vilje til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Integrert ansikt-til-ansikt rehabilitering og telerehabilitering
Deltakelse i integrerte ansikt-til-ansikt rehabiliterings- og telerehabiliteringstjenester for familieomsorgspersoner organisert av Social Insurance Institution of Finland (FPA)
|
FPAs integrerte ansikt-til-ansikt-rehabiliterings- og telerehabiliteringstjenester for familieomsorgspersoner inkluderer to 5-dagers perioder med ansikt-til-ansikt rehabilitering og en 12-ukers telerehabiliteringsperiode mellom dem.
Den er for de over 18 år som jobber som familieomsorgspersoner til daglig og trenger støtte, verktøy og coaching for å forstå og overkomme utfordringene omsorgssituasjonen gir.
Individuelle mål basert på GAS-metoden settes, evalueres og justeres under rehabiliteringen.
Tjenesten, som tilbys gratis, utføres i et finsk rehabiliteringssenter og online over en periode på 8 måneder, og den implementeres av et tverrfaglig team av rehabiliteringseksperter.
I løpet av den 12 uker lange telerehabiliteringsperioden bruker tjenesteleverandørene The Own Path, en aksept- og forpliktelsesterapi-basert veiledet nettintervensjon funnet gunstig for eldre finske familieomsorgspersoner (Lappalainen et al. 2021).
Telerehabilitering er uavhengig av tid og sted.
|
|
Sosiale høytider
Deltakelse i sosiale høytider ansikt til ansikt for familieomsorgspersoner organisert av Maaseudun Terveys- ja Lomahuolto (MTLH), en ideell organisasjon
|
MTLHs sosiale ferier for familieomsorgspersoner er 5-dagers ferier på et finsk hotell, spa, idrettsinstitutt eller rehabiliteringssenter.
Temaet, innholdet og nivået på tilgjengelig bistand i sosiale høytider varierer, og rehabiliteringskonseptet er lettere enn FPAs rehabiliteringstilbud.
Sosiale høytider inkluderer helpensjon og ferieaktiviteter, f.eks.
forelesninger, gruppediskusjoner, instruert trening og en velværebehandling.
MTLH arrangerer Sosiale høytider for pårørende så vel som pårørende og omsorgsmottakere.
Deltakerne dekker reiseutgiftene og betaler en fast sum på €125.
Bortsett fra det tilbys sosiale helligdager gratis.
Sosiale helligdager er beregnet på familieomsorgspersoner som trenger fritidsaktiviteter, hvile og likemannsstøtte.
|
|
Ansikt til ansikt rehabilitering
Deltakelse i ansikt-til-ansikt rehabiliteringstjenester for pårørende og omsorgsmottakere i regi av FPA
|
FPAs rehabiliteringstjenester for pårørende og omsorgsmottakerne inkluderer tre 5-dagers perioder med ansikt-til-ansikt rehabilitering, som gjennomføres i et finsk rehabiliteringssenter over en 10-måneders periode og implementeres av et tverrfaglig team av rehabiliteringseksperter.
Rehabiliteringstilbudet for pårørende og omsorgsmottakerne ytes gratis.
Tjenesten er beregnet på personer over 18 år som til daglig jobber som pårørende med eller uten pårørendestøtte og som trenger støtte, verktøy og coaching for å forstå og overkomme de utfordringer omsorgssituasjonen gir.
Individuelle mål basert på GAS-metoden settes, evalueres og justeres under rehabiliteringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i humør ved 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 5 måneder (etter intervensjonen), 8 måneder (3-måneders oppfølging)
|
vurdert med Beck's Depression Inventory (BDI-21)
|
Baseline (pre-intervensjon), 5 måneder (etter intervensjonen), 8 måneder (3-måneders oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i livskvalitet (QoL) ved 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 5 måneder (etter intervensjonen), 8 måneder (3-måneders oppfølging)
|
vurdert med Verdens helseorganisasjon livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF)
|
Baseline (pre-intervensjon), 5 måneder (etter intervensjonen), 8 måneder (3-måneders oppfølging)
|
|
Endring fra baseline i generell helse ved 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 5 måneder (etter intervensjonen), 8 måneder (3-måneders oppfølging)
|
vurdert med undersøkelsen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
|
Baseline (pre-intervensjon), 5 måneder (etter intervensjonen), 8 måneder (3-måneders oppfølging)
|
|
Individuell måloppnåelse
Tidsramme: 5 måneder (etter intervensjonen)
|
vurdert med Goal Attainment Scaling-metoden (GAS)
|
5 måneder (etter intervensjonen)
|
|
Endring fra baseline i opplevd belastning av familieomsorg (I) ved 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 5 måneder (etter intervensjonen), 8 måneder (3-måneders oppfølging)
|
vurdert med Carers of Older People in Europe (COPE)-indeksen
|
Baseline (pre-intervensjon), 5 måneder (etter intervensjonen), 8 måneder (3-måneders oppfølging)
|
|
Endring fra baseline i opplevd belastning av familieomsorg (II) ved 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 5 måneder (etter intervensjonen), 8 måneder (3-måneders oppfølging)
|
vurdert med spørreskjemaet Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT).
|
Baseline (pre-intervensjon), 5 måneder (etter intervensjonen), 8 måneder (3-måneders oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saija Karinkanta, PhD, The Social Insurance Institution of Finland (Kela)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SocialII
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .