- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05678946
Gli effetti della riabilitazione integrata faccia a faccia e della teleriabilitazione sul benessere dei caregiver familiari
29 novembre 2024 aggiornato da: Social Insurance Institution, Finland
Questo studio controllato e non randomizzato (n=180) esplora come la partecipazione ai servizi di riabilitazione per i caregiver familiari influenzi l'umore dei caregiver, la qualità della vita percepita, il peso percepito dell'assistenza familiare e la salute generale.
I servizi di riabilitazione per gli assistenti familiari finanziati dall'Istituto di previdenza sociale della Finlandia (Kela) comprendono due periodi di 5 giorni di riabilitazione faccia a faccia e un periodo di teleriabilitazione di 12 settimane, che si basa sull'intervento Internet The Own Path e si svolge tra i periodi di riabilitazione faccia a faccia.
I cambiamenti osservati sono confrontati con la partecipazione ad altri due servizi: 1) Vacanze sociali per caregiver familiari e 2) Servizi di riabilitazione di Kela per caregiver familiari e per i familiari di cui si prendono cura (assegnati).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
195
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia, 00250
- The Social Insurance Institution of Finlad
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Quelli che iniziano in uno dei seguenti servizi nel mese di aprile 2022 e gennaio 2023:
- il servizio integrato di riabilitazione e teleriabilitazione faccia a faccia di Kela per i caregiver familiari,
- le vacanze sociali faccia a faccia dell'MTLH per i caregiver familiari o
- i servizi di riabilitazione faccia a faccia di Kela per gli assistenti familiari e gli utenti assistiti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- badante familiare
- avere 18 anni o più
- fornire assistenza quotidiana a un familiare adulto
partecipando a uno dei seguenti:
- il servizio integrato di riabilitazione e teleriabilitazione faccia a faccia di Kela per i caregiver familiari,
- le vacanze sociali faccia a faccia dell'MTLH per i caregiver familiari o
- i servizi di riabilitazione faccia a faccia di Kela per gli assistenti familiari e gli utenti assistiti
- disponibilità a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Riabilitazione integrata faccia a faccia e teleriabilitazione
Partecipazione a servizi integrati di riabilitazione e teleriabilitazione in presenza per assistenti familiari organizzati dall'Istituto di previdenza sociale della Finlandia (Kela)
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I servizi integrati di riabilitazione e teleriabilitazione faccia a faccia di Kela per i caregiver familiari includono due periodi di 5 giorni di riabilitazione faccia a faccia e un periodo di teleriabilitazione di 12 settimane tra di loro.
È rivolto a chi ha più di 18 anni e lavora quotidianamente come caregiver familiare e ha bisogno di supporto, strumenti e coaching per comprendere e superare le sfide poste dalla situazione assistenziale.
Gli obiettivi individuali basati sul metodo GAS vengono fissati, valutati e adattati durante la riabilitazione.
Il servizio, fornito gratuitamente, viene svolto in un centro di riabilitazione finlandese e online per un periodo di 8 mesi, ed è implementato da un team multidisciplinare di esperti in riabilitazione.
Durante il periodo di teleriabilitazione di 12 settimane, i fornitori di servizi utilizzano The Own Path, un intervento web guidato basato sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno che si è rivelato utile per i caregiver familiari finlandesi più anziani (Lappalainen et al. 2021).
La teleriabilitazione è indipendente dal tempo e dal luogo.
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Vacanze sociali
Partecipazione alle feste sociali faccia a faccia per caregiver familiari organizzate da Maaseudun Terveys- ja Lomahuolto (MTLH), un'organizzazione senza scopo di lucro
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Le vacanze sociali di MTLH per gli assistenti familiari sono vacanze di 5 giorni in un hotel finlandese, spa, istituto sportivo o centro di riabilitazione.
Il tema, il contenuto e il livello di assistenza disponibile in Social Holidays variano e il concetto di riabilitazione è più leggero di quello dei servizi di riabilitazione di Kela.
Le Vacanze Sociali comprendono l'alloggio in pensione completa e le attività durante le vacanze, ad es.
conferenze, discussioni di gruppo, esercizi istruiti e un trattamento di coccole.
MTLH organizza vacanze sociali per caregiver familiari, caregiver familiari e beneficiari di cure.
I partecipanti coprono le spese di viaggio e pagano una somma fissa di 125€.
Oltre a ciò, le vacanze sociali sono fornite gratuitamente.
Le vacanze sociali sono destinate a caregiver familiari che necessitano di attività ricreative, riposo e sostegno tra pari.
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Riabilitazione faccia a faccia
Partecipazione ai servizi riabilitativi faccia a faccia per i caregiver familiari e gli assistiti organizzati da Kela
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I servizi riabilitativi di Kela per i caregiver familiari e gli assistiti comprendono tre periodi di 5 giorni di riabilitazione faccia a faccia, che vengono svolti in un centro di riabilitazione finlandese per un periodo di 10 mesi e implementati da un team multidisciplinare di esperti di riabilitazione.
Le prestazioni riabilitative per i caregiver familiari e gli assistiti sono erogate gratuitamente.
Il servizio è rivolto a persone di età superiore ai 18 anni che lavorano quotidianamente come caregiver familiari con o senza il supporto del caregiver familiare e che necessitano di supporto, strumenti e coaching per comprendere e superare le sfide poste dalla situazione assistenziale.
Gli obiettivi individuali basati sul metodo GAS vengono fissati, valutati e adattati durante la riabilitazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto al basale dell'umore a 5 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 5 mesi (dopo l'intervento), 8 mesi (follow-up di 3 mesi)
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valutato con il Beck's Depression Inventory (BDI-21)
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Basale (pre-intervento), 5 mesi (dopo l'intervento), 8 mesi (follow-up di 3 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita (QoL) a 5 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 5 mesi (dopo l'intervento), 8 mesi (follow-up di 3 mesi)
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valutato con lo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
|
Basale (pre-intervento), 5 mesi (dopo l'intervento), 8 mesi (follow-up di 3 mesi)
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Variazione rispetto al basale della salute generale a 5 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 5 mesi (dopo l'intervento), 8 mesi (follow-up di 3 mesi)
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valutato con il sondaggio PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
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Basale (pre-intervento), 5 mesi (dopo l'intervento), 8 mesi (follow-up di 3 mesi)
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Raggiungimento obiettivo individuale
Lasso di tempo: 5 mesi (dopo l'intervento)
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valutata con il metodo Goal Attainment Scaling (GAS)
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5 mesi (dopo l'intervento)
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Variazione rispetto al basale dell'onere percepito dell'assistenza familiare (I) a 5 e 8 mesi
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 5 mesi (dopo l'intervento), 8 mesi (follow-up di 3 mesi)
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valutato con l'indice COPE (Carers of Older People in Europe).
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Basale (pre-intervento), 5 mesi (dopo l'intervento), 8 mesi (follow-up di 3 mesi)
|
|
Variazione rispetto al basale dell'onere percepito dell'assistenza familiare (II) a 5 e 8 mesi
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 5 mesi (dopo l'intervento), 8 mesi (follow-up di 3 mesi)
|
valutato con il questionario Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT).
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Basale (pre-intervento), 5 mesi (dopo l'intervento), 8 mesi (follow-up di 3 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Saija Karinkanta, PhD, The Social Insurance Institution of Finland (Kela)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SocialII
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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