- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05678946
Effekterna av integrerad ansikte-mot-ansikte-rehabilitering och telerehabilitering på familjevårdares välbefinnande
29 november 2024 uppdaterad av: Social Insurance Institution, Finland
Denna kontrollerade, icke-randomiserade studie (n=180) undersöker hur deltagande i rehabiliteringstjänster för anhörigvårdare påverkar vårdgivarnas humör, upplevda livskvalitet, upplevda börda av familjeomsorg och allmänna hälsa.
Rehabiliteringstjänster för anhörigvårdare som finansieras av Folkpensionsanstalten (FPA) omfattar två 5-dagarsperioder med rehabilitering ansikte mot ansikte och en 12-veckors telerehabiliteringsperiod, som baseras på Internetinterventionen The Own Path och pågår mellan kl. rehabiliteringsperioderna ansikte mot ansikte.
De observerade förändringarna jämförs med att delta i två andra tjänster: 1) Sociala helgdagar för familjevårdare och 2) FPA:s rehabiliteringstjänster för familjevårdare och de familjemedlemmar som de vårdar (vårdtagare).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
195
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00250
- The Social Insurance Institution of Finlad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De som börjar i någon av följande tjänster under april 2022 och januari 2023:
- FPA:s integrerade ansikte-mot-ansikte-rehabiliterings- och telerehabiliteringstjänst för anhörigvårdare,
- MTLH:s sociala helgdagar ansikte mot ansikte för familjevårdare eller
- FPA:s personliga rehabiliteringstjänster för anhörigvårdare och vårdtagare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- familjevårdare
- vara 18 år eller äldre
- ge daglig vård åt en vuxen familjemedlem
deltar i något av följande:
- FPA:s integrerade ansikte-mot-ansikte-rehabiliterings- och telerehabiliteringstjänst för anhörigvårdare,
- MTLH:s sociala helgdagar ansikte mot ansikte för familjevårdare eller
- FPA:s personliga rehabiliteringstjänster för anhörigvårdare och vårdtagare
- vilja att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Integrerad ansikte mot ansikte rehabilitering och telerehabilitering
Deltagande i integrerade rehabiliterings- och telerehabiliteringstjänster för anhörigvårdare som organiseras av Folkpensionsanstalten (FPA)
|
FPA:s integrerade rehabiliterings- och telerehabiliteringstjänster för familjevårdare inkluderar två 5-dagarsperioder med rehabilitering ansikte mot ansikte och en 12-veckors telerehabiliteringsperiod mellan dem.
Det är för dig över 18 år som dagligen arbetar som anhörigvårdare och behöver stöd, verktyg och coachning för att förstå och övervinna de utmaningar som vårdsituationen innebär.
Individuella mål baserade på GAS-metoden sätts, utvärderas och justeras under rehabiliteringen.
Tjänsten, som tillhandahålls kostnadsfritt, utförs på ett finskt rehabiliteringscenter och online under en period av 8 månader, och den genomförs av ett tvärvetenskapligt team av rehabiliteringsexperter.
Under den 12 veckor långa telerehabiliteringsperioden använder tjänsteleverantörerna The Own Path, en acceptans- och engagemangsterapibaserad vägledd webbintervention som befunnits vara fördelaktig för äldre finska familjevårdare (Lappalainen et al. 2021).
Telerehabilitering är oberoende av tid och plats.
|
|
Sociala helgdagar
Deltagande i sociala helgdagar ansikte mot ansikte för familjevårdare organiserade av Maaseudun Terveys- ja Lomahuolto (MTLH), en ideell organisation
|
MTLH:s sociala helgdagar för familjevårdare är 5 dagars semester på ett finskt hotell, spa, idrottsinstitut eller rehabiliteringscenter.
Temat, innehållet och nivån på den tillgängliga hjälpen under sociala helgdagar varierar, och rehabiliteringskonceptet är lättare än FPA:s rehabiliteringstjänster.
Sociala helgdagar inkluderar helpension och semesteraktiviteter, t.ex.
föreläsningar, gruppdiskussioner, instruerad övning och en skön behandling.
MTLH anordnar sociala helgdagar för såväl anhörigvårdare som anhörigvårdare och vårdtagare.
Deltagarna står för sina resekostnader och betalar en fast summa på €125.
Utöver det tillhandahålls sociala helgdagar gratis.
Sociala helgdagar är avsedda för familjevårdare som behöver fritidsaktiviteter, vila och kamratstöd.
|
|
Rehabilitering ansikte mot ansikte
Deltagande i personlig rehabiliteringstjänster för anhörigvårdare och vårdtagare som anordnas av FPA
|
FPA:s rehabiliteringstjänster för anhörigvårdare och vårdtagare omfattar tre 5-dagarsperioder med personlig rehabilitering, som genomförs på ett finskt rehabiliteringscenter under en 10-månadersperiod och genomförs av ett tvärvetenskapligt team av rehabiliteringsexperter.
Rehabiliteringstjänsterna för anhörigvårdare och vårdtagare tillhandahålls kostnadsfritt.
Tjänsten vänder sig till personer över 18 år som till vardags arbetar som anhörigvårdare med eller utan anhörigstöd och som behöver stöd, verktyg och coachning för att förstå och övervinna de utmaningar vårdsituationen innebär.
Individuella mål baserade på GAS-metoden sätts, utvärderas och justeras under rehabiliteringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i humör vid 5 månader och 8 månader
Tidsram: Baslinje (före intervention), 5 månader (efter interventionen), 8 månader (3 månaders uppföljning)
|
bedömd med Beck's Depression Inventory (BDI-21)
|
Baslinje (före intervention), 5 månader (efter interventionen), 8 månader (3 månaders uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet (QoL) vid 5 månader och 8 månader
Tidsram: Baslinje (före intervention), 5 månader (efter interventionen), 8 månader (3 månaders uppföljning)
|
bedömd med Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF)
|
Baslinje (före intervention), 5 månader (efter interventionen), 8 månader (3 månaders uppföljning)
|
|
Förändring från baslinjen i övergripande hälsa vid 5 månader och 8 månader
Tidsram: Baslinje (före intervention), 5 månader (efter interventionen), 8 månader (3 månaders uppföljning)
|
utvärderas med undersökningen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
|
Baslinje (före intervention), 5 månader (efter interventionen), 8 månader (3 månaders uppföljning)
|
|
Individuell måluppfyllelse
Tidsram: 5 månader (efter interventionen)
|
bedöms med Goal Attainment Scaling-metoden (GAS)
|
5 månader (efter interventionen)
|
|
Förändring från baslinjen i upplevd börda av familjevård (I) vid 5 månader och 8 månader
Tidsram: Baslinje (före intervention), 5 månader (efter interventionen), 8 månader (3 månaders uppföljning)
|
bedömd med Carers of Older People in Europe (COPE)-index
|
Baslinje (före intervention), 5 månader (efter interventionen), 8 månader (3 månaders uppföljning)
|
|
Förändring från baslinjen i upplevd börda av familjevård (II) vid 5 månader och 8 månader
Tidsram: Baslinje (före intervention), 5 månader (efter interventionen), 8 månader (3 månaders uppföljning)
|
bedöms med frågeformuläret Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT).
|
Baslinje (före intervention), 5 månader (efter interventionen), 8 månader (3 månaders uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Saija Karinkanta, PhD, The Social Insurance Institution of Finland (Kela)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2022
Första postat (Faktisk)
10 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SocialII
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .