- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05678946
Die Auswirkungen integrierter Face-to-Face-Rehabilitation und Telerehabilitation auf das Wohlbefinden pflegender Angehöriger
29. November 2024 aktualisiert von: Social Insurance Institution, Finland
Diese kontrollierte, nicht randomisierte Studie (n=180) untersucht, wie sich die Teilnahme an Rehabilitationsdiensten für pflegende Angehörige auf die Stimmung der pflegenden Angehörigen, die wahrgenommene Lebensqualität, die wahrgenommene Belastung durch die familiäre Pflege und die allgemeine Gesundheit auswirkt.
Rehabilitationsdienste für pflegende Angehörige, die von der finnischen Sozialversicherungsanstalt (Kela) finanziert werden, umfassen zwei 5-tägige Phasen der persönlichen Rehabilitation und eine 12-wöchige Telerehabilitationsphase, die auf der Internetintervention The Own Path basiert und dazwischen stattfindet die Face-to-Face-Rehabilitationsphasen.
Die beobachteten Veränderungen werden mit der Teilnahme an zwei anderen Diensten verglichen: 1) Sozialurlaub für pflegende Angehörige und 2) Rehabilitationsdienste von Kela für pflegende Angehörige und die von ihnen betreuten Familienmitglieder (Pflegeempfänger).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
195
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Helsinki, Finnland, 00250
- The Social Insurance Institution of Finlad
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diejenigen, die im April 2022 und Januar 2023 in einem der folgenden Dienste beginnen:
- der integrierte persönliche Rehabilitations- und Telerehabilitationsdienst der Kela für pflegende Angehörige,
- die persönlichen Sozialen Feiertage der MTLH für pflegende Angehörige oder
- die persönlichen Rehabilitationsdienste von Kela für pflegende Angehörige und Pflegebedürftige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familienbetreuer
- 18 Jahre oder älter sein
- die tägliche Pflege eines erwachsenen Familienmitglieds
Teilnahme an einem der folgenden:
- der integrierte persönliche Rehabilitations- und Telerehabilitationsdienst der Kela für pflegende Angehörige,
- die persönlichen Sozialen Feiertage der MTLH für pflegende Angehörige oder
- die persönlichen Rehabilitationsdienste von Kela für pflegende Angehörige und Pflegebedürftige
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Integrierte Face-to-Face-Rehabilitation und Telerehabilitation
Teilnahme an integrierten persönlichen Rehabilitations- und Telerehabilitationsdiensten für pflegende Angehörige, die von der finnischen Sozialversicherungsanstalt (Kela) organisiert werden
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Die integrierten persönlichen Rehabilitations- und Telerehabilitationsdienste von Kela für pflegende Angehörige umfassen zwei 5-tägige Phasen der persönlichen Rehabilitation und eine 12-wöchige Telerehabilitationsphase dazwischen.
Es richtet sich an Personen über 18 Jahren, die täglich als pflegende Angehörige arbeiten und Unterstützung, Werkzeuge und Coaching benötigen, um die Herausforderungen der Pflegesituation zu verstehen und zu bewältigen.
Während der Rehabilitation werden individuelle Ziele nach der GAS-Methode festgelegt, bewertet und angepasst.
Der kostenlose Service wird in einem finnischen Rehabilitationszentrum und online über einen Zeitraum von 8 Monaten durchgeführt und von einem multidisziplinären Team von Rehabilitationsexperten durchgeführt.
Während der 12-wöchigen Telerehabilitationsphase nutzen die Dienstleister The Own Path, eine auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende geführte Web-Intervention, die sich für ältere finnische Familienbetreuer als vorteilhaft erwiesen hat (Lappalainen et al. 2021).
Telerehabilitation ist zeit- und ortsunabhängig.
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Soziale Feiertage
Teilnahme an persönlichen sozialen Feiertagen für pflegende Angehörige, organisiert von Maaseudun Terveys-ja Lomahuolto (MTLH), einer gemeinnützigen Organisation
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Die Sozialen Feiertage von MTLH für pflegende Angehörige sind 5-tägige Ferien in einem finnischen Hotel, Spa, Sportinstitut oder Rehabilitationszentrum.
Das Thema, der Inhalt und das Niveau der verfügbaren Unterstützung in Social Holidays variieren, und das Rehabilitationskonzept ist leichter als das der Rehabilitationsdienste von Kela.
Soziale Feiertage beinhalten Vollpension und Ferienaktivitäten, z.
Vorträge, Gruppendiskussionen, angeleitete Übungen und eine Verwöhnbehandlung.
MTLH organisiert Soziale Feiertage für pflegende Angehörige sowie pflegende Angehörige und Pflegebedürftige.
Die Teilnehmer übernehmen ihre Reisekosten und zahlen einen Festbetrag von 125 €.
Ansonsten werden die Sozialen Feiertage kostenlos zur Verfügung gestellt.
Soziale Feiertage sind für pflegende Angehörige gedacht, die Freizeitaktivitäten, Ruhe und Unterstützung durch Gleichaltrige benötigen.
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Rehabilitation von Angesicht zu Angesicht
Teilnahme an von Kela organisierten persönlichen Rehabilitationsangeboten für pflegende Angehörige und Pflegebedürftige
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Die Rehabilitationsdienste von Kela für pflegende Angehörige und Pflegebedürftige umfassen drei 5-tägige Phasen der persönlichen Rehabilitation, die über einen Zeitraum von 10 Monaten in einem finnischen Rehabilitationszentrum durchgeführt und von einem multidisziplinären Team von Rehabilitationsexperten durchgeführt werden.
Die Rehabilitationsleistungen für pflegende Angehörige und Pflegebedürftige sind kostenlos.
Das Angebot richtet sich an Personen über 18 Jahren, die täglich als pflegende Angehörige mit oder ohne Unterstützung durch pflegende Angehörige arbeiten und Unterstützung, Hilfsmittel und Coaching benötigen, um die Herausforderungen der Pflegesituation zu verstehen und zu bewältigen.
Während der Rehabilitation werden individuelle Ziele nach der GAS-Methode festgelegt, bewertet und angepasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Stimmung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 5 Monate (nach der Intervention), 8 Monate (3 Monate Follow-up)
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erhoben mit dem Beck's Depression Inventory (BDI-21)
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Baseline (vor der Intervention), 5 Monate (nach der Intervention), 8 Monate (3 Monate Follow-up)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebensqualität (QoL) gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 5 Monate (nach der Intervention), 8 Monate (3 Monate Follow-up)
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bewertet mit dem Lebensqualitätsinstrument der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
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Baseline (vor der Intervention), 5 Monate (nach der Intervention), 8 Monate (3 Monate Follow-up)
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Veränderung des allgemeinen Gesundheitszustands gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 5 Monate (nach der Intervention), 8 Monate (3 Monate Follow-up)
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mit der Umfrage des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) bewertet
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Baseline (vor der Intervention), 5 Monate (nach der Intervention), 8 Monate (3 Monate Follow-up)
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Individuelle Zielerreichung
Zeitfenster: 5 Monate (nach dem Eingriff)
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bewertet mit der Goal-Attainment-Scaling-Methode (GAS)
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5 Monate (nach dem Eingriff)
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Veränderung der wahrgenommenen Belastung durch familiäre Pflege (I) gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 5 Monate (nach der Intervention), 8 Monate (3 Monate Follow-up)
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mit dem Carers of Older People in Europe (COPE) Index bewertet
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Baseline (vor der Intervention), 5 Monate (nach der Intervention), 8 Monate (3 Monate Follow-up)
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Veränderung der wahrgenommenen Belastung durch familiäre Pflege (II) nach 5 Monaten und 8 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 5 Monate (nach der Intervention), 8 Monate (3 Monate Follow-up)
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mit dem Fragebogen Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) bewertet
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Baseline (vor der Intervention), 5 Monate (nach der Intervention), 8 Monate (3 Monate Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Saija Karinkanta, PhD, The Social Insurance Institution of Finland (Kela)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SocialII
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Integrierte Face-to-Face-Rehabilitation und Telerehabilitation
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Sunnaas Rehabilitation HospitalSouth-Eastern Norway Regional Health AuthorityAbgeschlossen