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家族介護者の幸福に対する統合された対面リハビリテーションと遠隔リハビリテーションの効果

2023年2月22日 更新者:Social Insurance Institution, Finland
この管理された非ランダム化研究 (n=180) では、家族介護者のリハビリテーション サービスへの参加が、介護者の気分、生活の質の認識、家族介護の負担の認識、および全体的な健康にどのように影響するかを調査しています。 フィンランド社会保険協会 (Kela) が資金を提供する家族介護者向けのリハビリテーション サービスには、5 日間の対面式リハビリテーションと 12 週間の遠隔リハビリテーションが含まれます。対面リハビリ期間。 観察された変化は、他の 2 つのサービスへの参加と比較されます: 1) 家族介護者のための社交休暇、および 2) 家族介護者と彼らが世話をしている家族 (要介護者) のための Kela のリハビリテーション サービス。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

195

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Helsinki、フィンランド、00250
        • The Social Insurance Institution of Finlad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2022年4月~2023年1月に下記サービス開始の方

  1. 家族介護者のための Kela の統合された対面式リハビリテーションおよび遠隔リハビリテーション サービス、
  2. 家族介護者のための MTLH の対面式ソーシャル ホリデーまたは
  3. 家族介護者と要介護者のための Kela の対面式リハビリテーション サービス

説明

包含基準:

  • 家族介護者
  • 18歳以上であること
  • 成人した家族の毎日の世話を提供する
  • 次のいずれかに参加します。

    1. 家族介護者のための Kela の統合された対面式リハビリテーションおよび遠隔リハビリテーション サービス、
    2. 家族介護者のための MTLH の対面式ソーシャル ホリデーまたは
    3. 家族介護者と要介護者のための Kela の対面式リハビリテーション サービス
  • 研究に参加する意欲

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
統合された対面リハビリテーションと遠隔リハビリテーション
フィンランド社会保険協会 (Kela) が主催する、家族介護者向けの統合された対面リハビリテーションおよび遠隔リハビリテーション サービスへの参加
家族介護者向けの Kela の統合された対面式リハビリテーションおよび遠隔リハビリテーション サービスには、2 回の 5 日間の対面式リハビリテーションと、その間の 12 週間の遠隔式リハビリテーション期間が含まれます。 日常的に家族介護者として働いており、介護状況によってもたらされる課題を理解し、克服するためのサポート、ツール、およびコーチングを必要としている 18 歳以上の方を対象としています。 リハビリテーションでは、GASメソッドに基づいた個人の目標を設定、評価、調整します。 無料で提供されるこのサービスは、フィンランドのリハビリテーション センターとオンラインで 8 か月にわたって実施され、リハビリテーションの専門家からなる学際的なチームによって実施されます。 12 週間の遠隔リハビリ期間中、サービス提供者は、フィンランドの年配の家族介護者にとって有益であることが判明した、アクセプタンス アンド コミットメント セラピーに基づくガイド付き Web 介入であるオウン パスを利用します (Lappalainen et al. 2021)。 遠隔リハビリテーションは、時間と場所に依存しません。
社交休暇
非営利団体 Maaseudun Terveys-ja Lomahuolto (MTLH) が主催する家族介護者向けのソーシャル ホリデーに参加
家族介護者のための MTLH のソーシャル ホリデーは、フィンランドのホテル、スパ、スポーツ施設、またはリハビリテーション センターでの 5 日間の休暇です。 ソーシャル ホリデーで利用できる支援のテーマ、内容、およびレベルはさまざまであり、リハビリテーションの概念は Kela のリハビリテーション サービスの概念よりも軽いものです。 ソーシャル ホリデーには、3 食付きの宿泊施設と休日のアクティビティが含まれます。 レクチャー、グループ ディスカッション、エクササイズの指導、贅沢なトリートメント。 MTLH は、家族の介護者だけでなく、家族の介護者と要介護者のためにソーシャル ホリデーを開催しています。 参加者は旅費を負担し、定額の 125 ユーロを支払います。 それ以外は、ソーシャル ホリデーは無料で提供されます。 ソーシャル ホリデーは、レクリエーション活動、休息、仲間のサポートを必要とする家族介護者を対象としています。
対面リハビリ
Kelaが主催する家族介護者と要介護者のための対面式リハビリテーションサービスへの参加
家族介護者と要介護者のための Kela のリハビリテーション サービスには、3 回の 5 日間の対面式リハビリテーションが含まれます。これは、フィンランドのリハビリテーション センターで 10 か月間実施され、多分野のリハビリテーション専門家チームによって実施されます。 家族介護者と要介護者のリハビリテーションサービスは無料で提供されます。 このサービスは、家族介護者のサポートの有無にかかわらず日常的に家族介護者として働き、介護状況によってもたらされる課題を理解し、克服するためのサポート、ツール、およびコーチングを必要とする 18 歳以上の人を対象としています。 リハビリテーションでは、GASメソッドに基づいた個人の目標を設定、評価、調整します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5ヶ月と8ヶ月のベースラインからの気分の変化
時間枠:ベースライン(介入前)、5か月(介入後)、8か月(3か月のフォローアップ)
Beck's Depression Inventory (BDI-21) で評価
ベースライン(介入前)、5か月(介入後)、8か月(3か月のフォローアップ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 か月および 8 か月での生活の質 (QoL) のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン(介入前)、5か月(介入後)、8か月(3か月のフォローアップ)
世界保健機関の生活の質の尺度 (WHOQOL-BREF) で評価
ベースライン(介入前)、5か月(介入後)、8か月(3か月のフォローアップ)
5 か月および 8 か月での全体的な健康状態のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン(介入前)、5か月(介入後)、8か月(3か月のフォローアップ)
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 調査で評価
ベースライン(介入前)、5か月(介入後)、8か月(3か月のフォローアップ)
個人の目標達成
時間枠:5ヶ月(介入後)
目標達成スケーリング法 (GAS) で評価
5ヶ月(介入後)
5 か月および 8 か月における家族介護の負担感のベースラインからの変化 (I)
時間枠:ベースライン(介入前)、5か月(介入後)、8か月(3か月のフォローアップ)
欧州高齢者介護者 (COPE) インデックスで評価
ベースライン(介入前)、5か月(介入後)、8か月(3か月のフォローアップ)
認知された家族介護負担のベースラインからの変化 (II) 5 か月および 8 か月
時間枠:ベースライン(介入前)、5か月(介入後)、8か月(3か月のフォローアップ)
Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) アンケートで評価
ベースライン(介入前)、5か月(介入後)、8か月(3か月のフォローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Saija Karinkanta, PhD、The Social Insurance Institution of Finland (Kela)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月11日

一次修了 (予想される)

2023年9月30日

研究の完了 (予想される)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2012年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月22日

最初の投稿 (実際)

2023年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

統合された対面リハビリテーションと遠隔リハビリテーションの臨床試験

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